- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04732923
Mantenimiento de la Condición Física y Actividad Física al Año del Programa de Rehabilitación Cardíaca (APA&Co)
El mantenimiento de la actividad física después de la rehabilitación cardíaca (RC) tiene un papel importante en la progresión de la enfermedad y el pronóstico del paciente, especialmente dado su impacto potencial en la condición física. Desafortunadamente, durante una entrevista de enfermería realizada 6 meses después de la RC en el Centro Hospitalario de Cholet, encontramos que el 40% no mantiene una actividad física regular. Esta observación está en línea con la literatura ya que se desprende respectivamente a los 2 meses y 1 año post-RC que entre el 47% y el 59% de los pacientes no cumplen con las recomendaciones en cuanto a actividad física (Guiraud et al, 2012).
Sin embargo, los datos sugieren que durante la fase de seguimiento post-RC a los 6 meses, podría haber un mantenimiento de la condición física evaluada a través de la distancia en la prueba de caminata de 6 minutos (Pavy et al, 2012; Racodon et al, 2019 ). Faltan datos sobre el mantenimiento de la condición física más allá de los 6 meses, ya que ningún estudio ha evaluado el mantenimiento de la condición física 1 año después de la RC mediante la prueba de caminata de 6 minutos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cholet, Francia, 49300
- Centre Hospitalier de Cholet
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión :
- Paciente participando en rehabilitación cardiaca
- Paciente que presentó un síndrome coronario agudo
- Paciente que haya firmado el consentimiento por escrito para participar
- Paciente capaz de cumplir con las restricciones del protocolo
Criterio de exclusión :
- Paciente con insuficiencia cardiaca
- Paciente reacio o incapaz de cumplir con el protocolo
- Madres embarazadas, parturientas y lactantes
- Personas privadas de libertad o bajo tutela
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Brazo experimental
Este estudio se define en 3 etapas: PASO 1: durante el programa de rehabilitación cardíaca durante 4 semanas PASO 2: seguimiento a los 6 meses después del programa de rehabilitación cardíaca PASO 3: seguimiento al año del programa de rehabilitación cardíaca |
Este estudio se define en 3 etapas: PASO 1: durante el programa de rehabilitación cardíaca durante 4 semanas Prueba de caminata de 6 minutos, cuestionarios PASO 2: seguimiento a los 6 meses después del programa de rehabilitación cardíaca Entrevista con la enfermera, prueba de caminata de 6 minutos, cuestionarios PASO 3: seguimiento un año después del programa de rehabilitación cardíaca Entrevista con la enfermera, prueba de caminata de 6 minutos, cuestionarios |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
estudiar el mantenimiento de la condición física después del programa de rehabilitación cardíaca
Periodo de tiempo: al año
|
Prueba de caminata de 6 minutos
|
al año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
estudiar la actividad física durante el seguimiento
Periodo de tiempo: a los 6 meses y un año
|
cuestionario IPAQ
|
a los 6 meses y un año
|
estudiar la motivación para la actividad física durante el seguimiento
Periodo de tiempo: a los 6 meses y un año
|
cuestionario EMAPS
|
a los 6 meses y un año
|
estudiar los obstáculos para mantener la actividad física
Periodo de tiempo: al año
|
entrevista a enfermera
|
al año
|
estudiar el mantenimiento de la condición física después del programa de rehabilitación cardíaca
Periodo de tiempo: a los 6 meses
|
Prueba de caminata de 6 minutos
|
a los 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RC_2020_0001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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