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Mantenimiento de la Condición Física y Actividad Física al Año del Programa de Rehabilitación Cardíaca (APA&Co)

27 de marzo de 2023 actualizado por: Centre Hospitalier de Cholet

El mantenimiento de la actividad física después de la rehabilitación cardíaca (RC) tiene un papel importante en la progresión de la enfermedad y el pronóstico del paciente, especialmente dado su impacto potencial en la condición física. Desafortunadamente, durante una entrevista de enfermería realizada 6 meses después de la RC en el Centro Hospitalario de Cholet, encontramos que el 40% no mantiene una actividad física regular. Esta observación está en línea con la literatura ya que se desprende respectivamente a los 2 meses y 1 año post-RC que entre el 47% y el 59% de los pacientes no cumplen con las recomendaciones en cuanto a actividad física (Guiraud et al, 2012).

Sin embargo, los datos sugieren que durante la fase de seguimiento post-RC a los 6 meses, podría haber un mantenimiento de la condición física evaluada a través de la distancia en la prueba de caminata de 6 minutos (Pavy et al, 2012; Racodon et al, 2019 ). Faltan datos sobre el mantenimiento de la condición física más allá de los 6 meses, ya que ningún estudio ha evaluado el mantenimiento de la condición física 1 año después de la RC mediante la prueba de caminata de 6 minutos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El objetivo de este estudio es examinar el mantenimiento de la condición física al año del programa de rehabilitación cardiaca mediante la prueba de marcha de 6 minutos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

83

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Cholet, Francia, 49300
        • Centre Hospitalier de Cholet

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión :

  • Paciente participando en rehabilitación cardiaca
  • Paciente que presentó un síndrome coronario agudo
  • Paciente que haya firmado el consentimiento por escrito para participar
  • Paciente capaz de cumplir con las restricciones del protocolo

Criterio de exclusión :

  • Paciente con insuficiencia cardiaca
  • Paciente reacio o incapaz de cumplir con el protocolo
  • Madres embarazadas, parturientas y lactantes
  • Personas privadas de libertad o bajo tutela

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Brazo experimental

Este estudio se define en 3 etapas:

PASO 1: durante el programa de rehabilitación cardíaca durante 4 semanas

PASO 2: seguimiento a los 6 meses después del programa de rehabilitación cardíaca

PASO 3: seguimiento al año del programa de rehabilitación cardíaca

Este estudio se define en 3 etapas:

PASO 1: durante el programa de rehabilitación cardíaca durante 4 semanas Prueba de caminata de 6 minutos, cuestionarios

PASO 2: seguimiento a los 6 meses después del programa de rehabilitación cardíaca Entrevista con la enfermera, prueba de caminata de 6 minutos, cuestionarios

PASO 3: seguimiento un año después del programa de rehabilitación cardíaca Entrevista con la enfermera, prueba de caminata de 6 minutos, cuestionarios

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
estudiar el mantenimiento de la condición física después del programa de rehabilitación cardíaca
Periodo de tiempo: al año
Prueba de caminata de 6 minutos
al año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
estudiar la actividad física durante el seguimiento
Periodo de tiempo: a los 6 meses y un año
cuestionario IPAQ
a los 6 meses y un año
estudiar la motivación para la actividad física durante el seguimiento
Periodo de tiempo: a los 6 meses y un año
cuestionario EMAPS
a los 6 meses y un año
estudiar los obstáculos para mantener la actividad física
Periodo de tiempo: al año
entrevista a enfermera
al año
estudiar el mantenimiento de la condición física después del programa de rehabilitación cardíaca
Periodo de tiempo: a los 6 meses
Prueba de caminata de 6 minutos
a los 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de marzo de 2021

Finalización primaria (Actual)

15 de febrero de 2022

Finalización del estudio (Actual)

9 de febrero de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de enero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de enero de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

1 de febrero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de marzo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de marzo de 2023

Última verificación

1 de abril de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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