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Aufrechterhaltung der körperlichen Verfassung und körperlichen Aktivität ein Jahr nach dem Herzrehabilitationsprogramm (APA&Co)

27. März 2023 aktualisiert von: Centre Hospitalier de Cholet

Die Aufrechterhaltung körperlicher Aktivität nach der kardialen Rehabilitation (CR) spielt eine wichtige Rolle für das Fortschreiten der Krankheit und die Prognose des Patienten, insbesondere angesichts seiner potenziellen Auswirkungen auf den körperlichen Zustand. Leider stellten wir während eines Pflegeinterviews, das 6 Monate nach der CR im Centre Hospitalier de Cholet durchgeführt wurde, fest, dass 40 % keine regelmäßige körperliche Aktivität aufrechterhalten. Diese Beobachtung steht im Einklang mit der Literatur, da sich jeweils nach 2 Monaten und 1 Jahr nach CR herausstellt, dass zwischen 47 % und 59 % der Patienten die Empfehlungen in Bezug auf körperliche Aktivität nicht einhalten (Guiraud et al., 2012).

Die Daten deuten jedoch darauf hin, dass während der Post-CR-Follow-up-Phase nach 6 Monaten eine Aufrechterhaltung der körperlichen Verfassung erfolgen könnte, die über die Distanz beim 6-Minuten-Gehtest bewertet wurde (Pavy et al, 2012; Racodon et al, 2019 ). Es fehlen Daten zur Aufrechterhaltung der körperlichen Verfassung über 6 Monate, da keine Studie die Aufrechterhaltung der körperlichen Verfassung 1 Jahr nach CR durch einen 6-Minuten-Gehtest bewertet hat.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel dieser Studie ist es, die Aufrechterhaltung der körperlichen Verfassung ein Jahr nach dem kardiologischen Rehabilitationsprogramm durch den 6-Minuten-Gehtest zu untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

83

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Cholet, Frankreich, 49300
        • Centre Hospitalier de Cholet

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien :

  • Patient, der an einer kardiologischen Rehabilitation teilnimmt
  • Patient mit akutem Koronarsyndrom
  • Patient hat die schriftliche Einverständniserklärung zur Teilnahme unterschrieben
  • Der Patient ist in der Lage, die Einschränkungen des Protokolls einzuhalten

Ausschlusskriterien :

  • Patient mit Herzinsuffizienz
  • Patient zögert oder ist nicht in der Lage, das Protokoll einzuhalten
  • Schwangere, gebärende und stillende Mütter
  • Personen, denen die Freiheit entzogen ist oder die unter Vormundschaft stehen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimenteller Arm

Diese Studie ist in 3 Phasen definiert:

SCHRITT 1: während des Herzrehabilitationsprogramms über 4 Wochen

SCHRITT 2: Überwachung 6 Monate nach dem Herzrehabilitationsprogramm

SCHRITT 3: Überwachung ein Jahr nach dem Herzrehabilitationsprogramm
Sonstiges: Zugewiesene Intervention - Verfahren

Diese Studie ist in 3 Phasen definiert:

SCHRITT 1 : während des Herzrehabilitationsprogramms über 4 Wochen 6-Minuten-Gehtest, Fragebögen

SCHRITT 2: Überwachung 6 Monate nach dem Herzrehabilitationsprogramm Interview mit der Krankenschwester, 6-Minuten-Gehtest, Fragebögen

SCHRITT 3: Überwachung ein Jahr nach dem Herzrehabilitationsprogramm Interview mit der Krankenschwester, 6-Minuten-Gehtest, Fragebögen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
um die Aufrechterhaltung der körperlichen Verfassung nach einem Herzrehabilitationsprogramm zu untersuchen
Zeitfenster: bei einem Jahr
6-Minuten-Gehtest
bei einem Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
körperliche Aktivität während der Überwachung zu untersuchen
Zeitfenster: mit 6 Monaten und einem Jahr
Fragebogen IPAQ
mit 6 Monaten und einem Jahr
um die Motivation für körperliche Aktivität während der Überwachung zu untersuchen
Zeitfenster: mit 6 Monaten und einem Jahr
Fragebogen EMAPS
mit 6 Monaten und einem Jahr
um Hindernisse für die Aufrechterhaltung körperlicher Aktivität zu untersuchen
Zeitfenster: bei einem Jahr
krankenschwester interview
bei einem Jahr
um die Aufrechterhaltung der körperlichen Verfassung nach einem Herzrehabilitationsprogramm zu untersuchen
Zeitfenster: mit 6 Monaten
6-Minuten-Gehtest
mit 6 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier de Cholet

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. März 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Februar 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

9. Februar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Januar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Januar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Februar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. April 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RC_2020_0001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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