- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04732923
Utrzymanie kondycji fizycznej i aktywności fizycznej po roku od zakończenia programu rehabilitacji kardiologicznej (APA&Co)
Utrzymanie aktywności fizycznej po rehabilitacji kardiologicznej (CR) odgrywa istotną rolę w progresji choroby i rokowaniu pacjentów, zwłaszcza biorąc pod uwagę jej potencjalny wpływ na kondycję fizyczną. Niestety podczas wywiadu pielęgniarskiego przeprowadzonego 6 miesięcy po CR w Centre Hospitalier de Cholet stwierdzamy, że 40% nie utrzymuje regularnej aktywności fizycznej. Ta obserwacja jest zgodna z literaturą, ponieważ odpowiednio po 2 miesiącach i 1 roku po CR okazuje się, że od 47% do 59% pacjentów nie przestrzega zaleceń dotyczących aktywności fizycznej (Guiraud i in., 2012).
Jednak dane sugerują, że podczas fazy kontrolnej po CR po 6 miesiącach może dojść do utrzymania kondycji fizycznej ocenianej na podstawie odległości w teście 6-minutowego marszu (Pavy i in., 2012; Racodon i in., 2019) ). Brak jest danych na temat utrzymania kondycji fizycznej powyżej 6 miesięcy, ponieważ żadne badanie nie oceniało utrzymania kondycji fizycznej po 1 roku od CR w teście 6-minutowego marszu.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cholet, Francja, 49300
- Centre Hospitalier de Cholet
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia :
- Pacjent uczestniczący w rehabilitacji kardiologicznej
- Pacjent z ostrym zespołem wieńcowym
- Pacjent po podpisaniu pisemnej zgody na udział
- Pacjent zdolny do przestrzegania ograniczeń protokołu
Kryteria wyłączenia :
- Pacjent z niewydolnością serca
- Pacjent niechętny lub niezdolny do przestrzegania protokołu
- Matki w ciąży, rodzące i karmiące
- Osoby pozbawione wolności lub pozostające pod kuratelą
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Ramię eksperymentalne
Badanie to jest zdefiniowane w 3 etapach: KROK 1 : podczas programu rehabilitacji kardiologicznej przez 4 tygodnie KROK 2: monitorowanie po 6 miesiącach od programu rehabilitacji kardiologicznej KROK 3: monitorowanie po roku od programu rehabilitacji kardiologicznej |
Badanie to jest zdefiniowane w 3 etapach: KROK 1 : podczas programu rehabilitacji kardiologicznej przez 4 tygodnie 6-minutowy test marszu, kwestionariusze KROK 2: monitorowanie po 6 miesiącach od programu rehabilitacji kardiologicznej Wywiad z pielęgniarką, 6-minutowy test marszu, kwestionariusze KROK 3: monitorowanie po roku od programu rehabilitacji kardiologicznej Wywiad z pielęgniarką, 6-minutowy test marszu, kwestionariusze |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
badanie utrzymania kondycji fizycznej po programie rehabilitacji kardiologicznej
Ramy czasowe: za jeden rok
|
6-minutowy test marszu
|
za jeden rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
do badania aktywności fizycznej podczas monitoringu
Ramy czasowe: w wieku 6 miesięcy i roku
|
kwestionariusz IPAQ
|
w wieku 6 miesięcy i roku
|
badanie motywacji do aktywności fizycznej w trakcie monitoringu
Ramy czasowe: w wieku 6 miesięcy i roku
|
kwestionariusz EMAPS
|
w wieku 6 miesięcy i roku
|
badanie przeszkód w utrzymaniu aktywności fizycznej
Ramy czasowe: za jeden rok
|
wywiad z pielęgniarką
|
za jeden rok
|
badanie utrzymania kondycji fizycznej po programie rehabilitacji kardiologicznej
Ramy czasowe: w wieku 6 miesięcy
|
6-minutowy test marszu
|
w wieku 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RC_2020_0001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba wieńcowa
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.RekrutacyjnyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Republika Korei, Japonia
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Przypisana interwencja - procedura
-
Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of RegensburgNieznany
-
Medical College of WisconsinRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteZakończony
-
Columbia UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ZakończonySchizofrenia | Zaburzenie psychotyczneBrazylia, Chile
-
Gia MuddNational Institute of Nursing Research (NINR)RekrutacyjnyChoroby układu krążenia | Cukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Vanderbilt University Medical CenterRejestracja na zaproszeniePoważny uraz mózguStany Zjednoczone
-
VA Office of Research and DevelopmentZakończonyZaburzenia stresowe, pourazoweStany Zjednoczone
-
Uludag UniversityZakończony
-
Northwestern UniversityAnn & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoAktywny, nie rekrutujący
-
University of Alabama, TuscaloosaNational Institute of Nursing Research (NINR)ZakończonyBól | Opieka paliatywna | Zaburzenia retencji, funkcje poznawcze | Inne choroby przewlekłeStany Zjednoczone