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心臓リハビリテーションプログラムの1年後の体調と身体活動の維持 (APA&Co)

2023年3月27日 更新者:Centre Hospitalier de Cholet

身体活動の維持 心臓リハビリテーション (CR) 後は、特に体調に影響を与える可能性があることを考えると、疾患の進行と患者の予後に大きな役割を果たします。 残念ながら、CR の 6 か月後に Centre Hospitalier de Cholet で実施された看護面接では、40% が定期的な身体活動を維持していないことがわかりました。 CR 後 2 か月と 1 年で、患者の 47% から 59% が身体活動に関する推奨事項を順守していないことがそれぞれ明らかになるため、この観察結果は文献と一致しています (Guiraud et al, 2012)。

しかし、データによると、6 か月後の CR 後のフォローアップ段階では、6 分間の歩行テストでの距離を介して評価された体調が維持される可能性があることが示唆されています (Pavy et al, 2012; Racodon et al, 2019 )。 CR 後 1 年間の体調の維持を 6 分間歩行テストで評価した研究はなく、6 か月を超える体調の維持に関するデータは不足しています。

調査の概要

詳細な説明

本研究の目的は、心臓リハビリテーションプログラムの 1 年後の体調維持を 6 分間歩行テストにより検討することである。

研究の種類

介入

入学 (実際)

83

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Cholet、フランス、49300
        • Centre Hospitalier de Cholet

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準 :

  • 心臓リハビリテーションに参加している患者
  • 急性冠症候群を呈した患者
  • -参加するための書面による同意に署名した患者
  • -プロトコルの制約を順守できる患者

除外基準:

  • 心不全患者
  • 患者がプロトコルを遵守することに気が進まない、または遵守できない
  • 妊娠中、出産中、授乳中の母親
  • 自由を奪われている人、または保護されている人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:実験アーム

この調査は 3 つの段階で定義されます。

STEP 1 : 4週間にわたる心臓リハビリプログラム中

STEP 2 : 心臓リハビリテーションプログラムの6か月後のモニタリング

STEP 3 : 心臓リハビリテーションプログラムの1年後のモニタリング

この調査は 3 つの段階で定義されます。

STEP 1 : 4週間にわたる心臓リハビリテーションプログラム中 6分間の歩行テスト、アンケート

STEP 2 : 心臓リハビリテーションプログラムの6か月後にモニタリング 看護師のインタビュー、6分間の歩行テスト、アンケート

STEP 3 : 心臓リハビリテーション実施後1年経過時のモニタリング 看護師面談、6分間歩行テスト、アンケート

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心臓リハビリテーションプログラム後の体調維持に関する研究
時間枠:1年で
6分歩行テスト
1年で

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
モニタリング中の身体活動を研究する
時間枠:6ヶ月と1年で
アンケート IPAQ
6ヶ月と1年で
モニタリング中の身体活動の動機を研究する
時間枠:6ヶ月と1年で
アンケート EMAPS
6ヶ月と1年で
身体活動を維持するための障害を研究する
時間枠:1年で
看護師面接
1年で
心臓リハビリテーションプログラム後の体調維持に関する研究
時間枠:6ヶ月で
6分歩行テスト
6ヶ月で

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年3月10日

一次修了 (実際)

2022年2月15日

研究の完了 (実際)

2023年2月9日

試験登録日

最初に提出

2021年1月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年1月29日

最初の投稿 (実際)

2021年2月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年3月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年3月27日

最終確認日

2022年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • RC_2020_0001

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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