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Mantenimento della condizione fisica e dell'attività fisica a un anno dal programma di riabilitazione cardiaca (APA&Co)

27 marzo 2023 aggiornato da: Centre Hospitalier de Cholet

Il mantenimento dell'attività fisica dopo la riabilitazione cardiaca (CR) ha un ruolo importante nella progressione della malattia e nella prognosi del paziente, soprattutto in considerazione del suo potenziale impatto sulla condizione fisica. Purtroppo, durante un colloquio infermieristico effettuato 6 mesi dopo la CR presso il Centre Hospitalier de Cholet, rileviamo che il 40% non mantiene una regolare attività fisica. Questa osservazione è in linea con la letteratura in quanto emerge rispettivamente a 2 mesi e 1 anno post-CR che tra il 47% e il 59% dei pazienti non rispetta le raccomandazioni in termini di attività fisica (Guiraud et al, 2012).

Tuttavia, i dati suggeriscono che durante la fase di follow-up post-CR a 6 mesi, potrebbe esserci un mantenimento della condizione fisica valutata attraverso la distanza al test del cammino di 6 minuti (Pavy et al, 2012; Racodon et al, 2019 ). Mancano dati sul mantenimento della condizione fisica oltre i 6 mesi poiché nessuno studio ha valutato il mantenimento della condizione fisica a 1 anno post-CR mediante il test del cammino di 6 minuti.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'obiettivo di questo studio è esaminare il mantenimento della condizione fisica a un anno dal programma di riabilitazione cardiaca mediante il test del cammino di 6 minuti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

83

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Cholet, Francia, 49300
        • Centre Hospitalier de CHOLET

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione :

  • Paziente che partecipa alla riabilitazione cardiaca
  • Paziente che presentava una sindrome coronarica acuta
  • Paziente che ha firmato il consenso scritto a partecipare
  • Paziente in grado di rispettare i vincoli del protocollo

Criteri di esclusione :

  • Paziente con scompenso cardiaco
  • Paziente riluttante o incapace di rispettare il protocollo
  • Madri incinte, partorienti e che allattano
  • Persone private della libertà o sotto tutela

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio sperimentale

Questo studio è definito in 3 fasi:

FASE 1 : durante il programma di riabilitazione cardiaca per 4 settimane

FASE 2: monitoraggio a 6 mesi dopo il programma di riabilitazione cardiaca

FASE 3: monitoraggio ad un anno dal programma di riabilitazione cardiaca

Questo studio è definito in 3 fasi:

FASE 1 : durante il programma di riabilitazione cardiaca per 4 settimane Test del cammino di 6 minuti, questionari

FASE 2 : monitoraggio a 6 mesi dal programma di riabilitazione cardiaca Colloquio con l'infermiere, test del cammino di 6 minuti, questionari

FASE 3 : monitoraggio ad un anno dal programma di riabilitazione cardiaca Colloquio con l'infermiere, test del cammino di 6 minuti, questionari

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
studiare il mantenimento della condizione fisica dopo il programma di riabilitazione cardiaca
Lasso di tempo: a un anno
Test del cammino di 6 minuti
a un anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
studiare l'attività fisica durante il monitoraggio
Lasso di tempo: a 6 mesi e un anno
questionario IPAQ
a 6 mesi e un anno
studiare la motivazione all'attività fisica durante il monitoraggio
Lasso di tempo: a 6 mesi e un anno
questionario EMAPS
a 6 mesi e un anno
studiare gli ostacoli al mantenimento dell'attività fisica
Lasso di tempo: a un anno
colloquio infermiere
a un anno
studiare il mantenimento della condizione fisica dopo il programma di riabilitazione cardiaca
Lasso di tempo: a 6 mesi
Test del cammino di 6 minuti
a 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 marzo 2021

Completamento primario (Effettivo)

15 febbraio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

9 febbraio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 gennaio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 gennaio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

1 febbraio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 marzo 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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