- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04732923
A fizikai állapot és a fizikai aktivitás fenntartása a szívrehabilitációs program után egy évvel (APA&Co)
A fizikai aktivitás fenntartása a posztkardiális rehabilitáció (CR) jelentős szerepet játszik a betegség progressziójában és a betegek prognózisában, különös tekintettel a fizikai állapotra gyakorolt lehetséges hatására. Sajnos a Center Hospitalier de Cholet CR után 6 hónappal végzett ápolói interjú során azt tapasztaltuk, hogy 40%-uk nem folytat rendszeres fizikai aktivitást. Ez a megfigyelés összhangban van az irodalommal, mivel a CR után 2 hónappal, illetve 1 évvel kiderül, hogy a betegek 47%-a és 59%-a nem tartja be a fizikai aktivitásra vonatkozó ajánlásokat (Guiraud et al, 2012).
Az adatok azonban azt sugallják, hogy a CR utáni 6 hónapos követési szakaszban a fizikai állapot a 6 perces séta teszt során mért távolság alapján megőrizhető (Pavy et al, 2012; Racodon et al, 2019). ). Hiányoznak az adatok a fizikai állapot 6 hónapon túli fenntartására vonatkozóan, mivel egyetlen tanulmány sem értékelte a fizikai állapot fenntartását a CR után 1 évvel 6 perces sétateszttel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cholet, Franciaország, 49300
- Centre Hospitalier de Cholet
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Szív-rehabilitációban részt vevő beteg
- Beteg, aki akut koszorúér-szindrómát mutatott be
- A páciens írásos hozzájárulását írta alá a részvételhez
- A beteg képes megfelelni a protokoll korlátainak
Kizárási kritériumok :
- Szívelégtelenségben szenvedő beteg
- A beteg vonakodik vagy nem tud megfelelni a protokollnak
- Terhes, szülõ és szoptató anyák
- Szabadságuktól megfosztott vagy gondnokság alatt álló személyek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Kísérleti kar
Ez a tanulmány 3 szakaszból áll: 1. LÉPÉS: a szívrehabilitációs program alatt 4 héten keresztül 2. LÉPÉS: monitorozás 6 hónappal a szívrehabilitációs program után 3. LÉPÉS: monitorozás a szívrehabilitációs program után egy évvel |
Ez a tanulmány 3 szakaszból áll: 1. LÉPÉS: a szívrehabilitációs program során 4 hetes 6 perces séta teszt, kérdőívek 2. LÉPÉS: monitorozás 6 hónappal a szívrehabilitációs program után Nővérinterjú, 6 perces sétateszt, kérdőívek 3. LÉPÉS: monitorozás a szívrehabilitációs program után egy évvel Nővérinterjú, 6 perces sétateszt, kérdőívek |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
a fizikai állapot fenntartásának tanulmányozása a szívrehabilitációs program után
Időkeret: egy évben
|
6 perces séta teszt
|
egy évben
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
a fizikai aktivitás tanulmányozására a monitorozás során
Időkeret: 6 hónaposan és egy évesen
|
kérdőív IPAQ
|
6 hónaposan és egy évesen
|
a monitorozás során a fizikai aktivitás motivációjának tanulmányozására
Időkeret: 6 hónaposan és egy évesen
|
kérdőív EMAPS
|
6 hónaposan és egy évesen
|
a fizikai aktivitás fenntartása útjában álló akadályok tanulmányozására
Időkeret: egy évben
|
nővér interjú
|
egy évben
|
a fizikai állapot fenntartásának tanulmányozása a szívrehabilitációs program után
Időkeret: 6 hónaposan
|
6 perces séta teszt
|
6 hónaposan
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RC_2020_0001
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Koszorúér-betegség
-
B. Braun Medical International Trading Company...Ismeretlen
-
Central Clinical Hospital of the Ministry of Internal...BefejezveSirolimus-eluáló rozsdamentes acél Coronary Stent Prolim®
-
Konya Beyhekim Training and Research HospitalNecmettin Erbakan UniversityBefejezve
-
North Texas Veterans Healthcare SystemMegszűntOptikai koherencia tomográfia (OCT) | Percutan Coronary Intervention (PCI) | Gyógyszeres eluáló sztentek (DES) | Fedetlen és rosszul felhelyezett sztentrugókEgyesült Államok
-
Hospital Clinic of BarcelonaAstraZenecaBefejezvePCI (Percutan Coronary Intervention) vizsgálatra tervezett betegek CTO (krónikus teljes elzáródás) miattSpanyolország
-
Universitätsmedizin MannheimBefejezvePercutan Coronary Intervention (PCI) | Artériás záróeszköz | Access Site Bleeding | Nemkívánatos kardiológiai eseményekNémetország
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...BefejezveOptikai koherencia tomográfia (OCT) | Percutan Coronary Intervention (PCI) | Egyfoton emissziós számítógépes tomográfia (SPECT) | Koronária angiográfia (CAG) | Határvonalbeli koszorúér-elváltozásokKína
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernSahajanand Medical Technologies LimitedToborzásPitvarfibrilláció (AF) | Orális antikoaguláció | Percutan Coronary Intervention (PCI) | P2Y12 inhibitorSpanyolország, Franciaország, Svájc, Egyesült Királyság, Németország, Belgium, Olaszország, Hollandia, Lengyelország
-
Assiut UniversityToborzásCAD - Coronary Artery DiseaseEgyiptom
-
CathWorks Ltd.BefejezveCAD - Coronary Artery DiseaseIzrael