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心脏康复计划后一年身体状况和身体活动的维持 (APA&Co)

2023年3月27日 更新者:Centre Hospitalier de Cholet

心脏康复 (CR) 后保持身体活动在疾病进展和患者预后中起着重要作用,特别是考虑到它对身体状况的潜在影响。 不幸的是,在 CR 后 6 个月在 Centre Hospitalier de Cholet 进行的护理访谈中,我们发现 40% 的人没有保持规律的身体活动。 这一观察结果与文献一致,因为它分别出现在 CR 后 2 个月和 1 年,即 47% 至 59% 的患者不遵守身体活动方面的建议(Guiraud 等人,2012 年)。

然而,数据表明,在 6 个月的 CR 后随访阶段,可以维持通过 6 分钟步行测试距离评估的身体状况(Pavy 等人,2012 年;Racodon 等人,2019 年) ). 由于没有研究通过 6 分钟步行试验评估 CR 后 1 年的身体状况维持情况,因此缺乏 6 个月后身体状况维持情况的数据。

研究概览

详细说明

本研究的目的是通过 6 分钟步行测试检查心脏康复计划后一年的身体状况维持情况。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

83

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Cholet、法国、49300
        • Centre Hospitalier de Cholet

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 70年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 参与心脏康复的患者
  • 出现急性冠脉综合征的患者
  • 患者签署了参与的书面同意书
  • 患者能够遵守协议的约束

排除标准 :

  • 心力衰竭患者
  • 患者不愿意或不能遵守协议
  • 孕妇、产妇和哺乳母亲
  • 被剥夺自由或受到监护的人

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:实验臂

这项研究分为 3 个阶段:

第 1 步:在超过 4 周的心脏康复计划期间

第 2 步:心脏康复计划后 6 个月的监测

第 3 步:心脏康复计划后一年的监测

这项研究分为 3 个阶段:

第 1 步:在超过 4 周的心脏康复计划期间 6 分钟步行测试、问卷调查

第 2 步:心脏康复计划后 6 个月的监测 护士访谈、6 分钟步行测试、问卷调查

第 3 步:心脏康复计划一年后的监测 护士访谈、6 分钟步行测试、问卷调查

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
研究心脏康复方案后身体状况的维持
大体时间:在一年
6分钟步行测试
在一年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
在监测期间研究身体活动
大体时间:在 6 个月和 1 岁时
调查问卷 IPAQ
在 6 个月和 1 岁时
研究监测期间身体活动的动机
大体时间:在 6 个月和 1 岁时
调查问卷 EMAPS
在 6 个月和 1 岁时
研究维持身体活动的障碍
大体时间:在一年
护士访谈
在一年
研究心脏康复方案后身体状况的维持
大体时间:6个月
6分钟步行测试
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年3月10日

初级完成 (实际的)

2022年2月15日

研究完成 (实际的)

2023年2月9日

研究注册日期

首次提交

2021年1月15日

首先提交符合 QC 标准的

2021年1月29日

首次发布 (实际的)

2021年2月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年3月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年3月27日

最后验证

2022年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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