- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04732923
Upprätthållande av fysisk kondition och fysisk aktivitet vid ett år efter hjärtrehabiliteringsprogram (APA&Co)
Att upprätthålla fysisk aktivitet efter hjärtrehabilitering (CR) har en stor roll i sjukdomsprogression och patientprognos, särskilt med tanke på dess potentiella inverkan på det fysiska tillståndet. Tyvärr, under en omvårdnadsintervju genomförd 6 månader efter CR på Centre Hospitalier de Cholet, finner vi att 40% inte upprätthåller regelbunden fysisk aktivitet. Denna observation är i linje med litteraturen eftersom det visar sig vid 2 månader respektive 1 år efter CR att mellan 47 % och 59 % av patienterna inte följer rekommendationerna när det gäller fysisk aktivitet (Guiraud et al, 2012).
Data tyder dock på att under uppföljningsfasen efter CR vid 6 månader kan det finnas ett bibehållande av det fysiska tillståndet bedömt via avståndet vid 6-minuters gångtestet (Pavy et al, 2012; Racodon et al, 2019 ). Det finns en brist på data om bibehållande av fysisk kondition efter 6 månader eftersom ingen studie har utvärderat bibehållandet av fysisk kondition 1 år efter CR med 6 minuters gångtest.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Cholet, Frankrike, 49300
- Centre Hospitalier de Cholet
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier :
- Patient som deltar i hjärtrehabilitering
- Patient som uppvisade ett akut kranskärlssyndrom
- Patienten har undertecknat det skriftliga samtycket att delta
- Patienten kan följa begränsningarna i protokollet
Exklusions kriterier :
- Patient med hjärtsvikt
- Patienten är ovillig eller oförmögen att följa protokollet
- Gravida, förlossande och ammande mödrar
- Personer som är frihetsberövade eller under förmyndarskap
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Experimentell arm
Denna studie är definierad i 3 steg: STEG 1: under hjärtrehabiliteringsprogrammet under 4 veckor STEG 2: övervakning 6 månader efter hjärtrehabiliteringsprogram STEG 3: övervakning ett år efter hjärtrehabiliteringsprogram |
Denna studie är definierad i 3 steg: STEG 1: under hjärtrehabiliteringsprogrammet över 4 veckor 6 minuters promenadtest, frågeformulär STEG 2: övervakning vid 6 månader efter hjärtrehabiliteringsprogram Sjuksköterskeintervju, 6 minuters promenadtest, frågeformulär STEG 3: övervakning vid ett år efter hjärtrehabiliteringsprogram Sjuksköterskeintervju, 6 minuters promenadtest, frågeformulär |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
att studera upprätthållandet av fysisk kondition efter hjärtrehabiliteringsprogram
Tidsram: på ett år
|
6 minuters gångtest
|
på ett år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
att studera fysisk aktivitet under övervakningen
Tidsram: vid 6 månader och ett år
|
frågeformulär IPAQ
|
vid 6 månader och ett år
|
att studera motivationen till fysisk aktivitet under övervakningen
Tidsram: vid 6 månader och ett år
|
frågeformulär EMAPS
|
vid 6 månader och ett år
|
att studera hinder för att upprätthålla fysisk aktivitet
Tidsram: på ett år
|
sjuksköterskeintervju
|
på ett år
|
att studera upprätthållandet av fysisk kondition efter hjärtrehabiliteringsprogram
Tidsram: vid 6 månader
|
6 minuters gångtest
|
vid 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RC_2020_0001
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kranskärlssjukdom
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekryteringAnomalous aortic origin of the coronary artery (AAOCA)Italien
-
Biotronik AGAvslutadde Novo Lesions in Native coronary arteriesNederländerna, Schweiz, Tyskland, Belgien
-
Osaka General Medical CenterAvslutadEmergent coronary procedurJapan
-
Claudia SpiesAvslutadOmskärelse, Meatotomy eller Distal Coronary Correction of HypospadiaTyskland
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterAvslutadKonsekutiva ämnen som är lämpliga för en kranskärlssjukdom | Angioplastik av de Novo lesion(er) i Native Coronary | Artärer bör undersökas för behörighet. | Totalt antal 200 patienter som uppfyller urvalet | Kriterier och villig att underteckna det informerade samtycket | vara inskriven i provet.Israel
-
RenJi HospitalAvslutadST Segment Elevation Myokardinfarkt | Coronary Slow Flow FenomenKina
Kliniska prövningar på Tilldelad intervention - förfarande
-
Chien Chih-YinNational Taipei University of Nursing and Health SciencesAnmälan via inbjudanDepression | Ångest | Resiliens, psykologisk | Upplevd stress | Mindfulness träning | HjärtåtersynkroniseringsterapianordningarTaiwan
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)AvslutadMalign lungneoplasmaFörenta staterna
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Avslutad
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeGlioblastom | Malignt gliom | WHO Grad III Gliom | Metastatisk malign neoplasm i hjärnan | Låggradig gliom | PartnerFörenta staterna
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)OkändHematopoetisk och lymfoid cellneoplasmaFörenta staterna
-
NYU Langone HealthAvslutad
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)RekryteringHematopoetisk och lymfoid cellneoplasma | Malign fast neoplasmaFörenta staterna
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeMalign fast neoplasma | Magkarcinom | Pankreascancer | Vuxen leverkarcinomFörenta staterna
-
Zagazig UniversityAktiv, inte rekryterande