- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04753645
BRAC Institute of Governance and Development-Hygiene Behavioral Change and Coalition ((BIGD-HBCC))
Vliv veřejných stanic na mytí rukou na zdravotní chování a výsledky během COVID-19
V souladu s celkovými cíli BRAC omezit přenos COVID19 postavil BRAC 1 000 stanic na mytí rukou spolu s dalšími podporami, jako jsou osobní demonstrace, hygienická setkání a distribuce mýdla v Bangladéši. Účelem této studie je posoudit dopad veřejných mycích stanic (HWS) na hygienické chování lidí a zdravotní výsledky v reakci na situaci COVID-19. Za tímto účelem budeme na úrovni domácností podrobně shromažďovat informace o mytí rukou, které si sami nahlásili, o příjmu, zdravotním stavu a HWS spolu s dalšími relevantními sociodemografickými proměnnými. Kromě toho budeme sledovat mobilitu lidí, používání masek na veřejných místech a používání HWS; a spojí pozorované použití HWS s jejich vlastními zdravotními výsledky. Tato studie provede průzkumy u domácností (7 760) a veřejnosti (5 820) ve 20 dílčích distriktech Mymensingh, Khulna a Dhaka.
Celkově se očekává, že tato studie bude přímo přínosem pro účastníky studie a jejich komunity tím, že odhalí nové důkazy, které informují o stávajícím programování změny chování BRAC v oblasti hygieny v těchto komunitách. Tyto informace navíc přinesou budoucí společenské výhody tím, že vytvoří důkazy o tom, jak efektivně implementovat a šířit infrastrukturu a informace, kterým lidé mohou důvěřovat, věřit jim a které mohou používat k vytváření zdravých hygienických návyků.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
V souladu s celkovými cíli HBCC snížit přenos COVID-19 prostřednictvím zásahů rychlé reakce s cílem zvýšit povědomí a uzákonit dlouhodobou změnu chování, pokud jde o osobní hygienické návyky lidí a životní prostředí, přijal BRAC adaptivní přístup v rámci změny hygieny a chování. Platforma Collation (HBCC). Cílem tohoto projektu je systematicky měnit chování lidí napříč komunitami v Bangladéši prostřednictvím intervencí, jako je zřizování stanic pro mytí rukou a vysílání zpráv informovaných o chování, které mají lidi přimět, aby přijali zdravější postupy prevence a reakce.
K dosažení celkových cílů projektu a pozitivnímu ovlivnění životů více než 10 milionů lidí v komunitách po celém Bangladéši si BRAC pro realizaci intervencí vybrala primárně 20 podokresů ze 3 divizí (z celkových 8 divizí), konkrétně Dháku, Mymensingh a Khulna. Hlavní aktivitou je instalace 1 000 stanic na mytí rukou v těchto dílčích okresech, aby se zvýšil přístup komunit k zařízením na mytí rukou. Stanice na mytí rukou BRAC byly navrženy tak, aby zlepšily dostupnost a inkluzivitu, jsou vybaveny nožními pedály pro dávkování vody a tekutého mýdla, aby se snížil kontakt s povrchy dřezu a tím se snížila pravděpodobnost přenosu z povrchu zařízení. Byly opatřeny plakáty, které propagují mytí rukou správnou technikou, a také byly navrženy tak, aby si myčky rukou při používání těchto zařízení udržovaly sociální odstup.
Kromě těchto stanic na mytí rukou jsou v oblastech zásahu k dispozici další podpory, tj. osobní demonstrace, hygienické porady a distribuce mýdla. Poté, co se v Bangladéši po dlouhém blokování otevřela ekonomika, začaly se komunitní aktivity zapojovat ve formě osobní komunikace a diskuzí na fóru, aby se lidé motivovali k bezpečnému hygienickému chování, včetně, ale nejen, pravidelného mytí rukou. Na těchto ukázkách a setkáních jsou účastníci motivováni k osvojení doporučeného hygienického chování, jako je mytí rukou mýdlem, používání a likvidace roušek, etiketa kýchání, sociální distancování atd. Spolu se zaměstnanci BRAC, podnikateli WASH, kteří jsou členy místní komunity, které BRAC tradičně podporuje bezplatným školením v podnikání a rozvoji trhu, aby se zlepšil přístup komunit a znalosti o hygienických produktech. Projekt HBCC je zmocňuje k odpovědnosti za šíření poselství o doporučeném chování a distribuci mýdla v komunitách napříč intervenčními oblastmi, zejména nejchudším z chudých komunit a účastníkům, kteří se setkání pravidelně účastní.
Primární výsledky (koncové body)
Hlavními výstupními proměnnými, které nás v této studii zajímají, jsou:
i) denní frekvence mytí rukou ii) pravděpodobnost použití mýdla při mytí rukou iii) prevalence přenosných nemocí za posledních 15 dní Primární výsledky (vysvětlení) i) konstruované pomocí vlastní denní frekvence mytí rukou a typických dob mytí rukou ii) konstruované pomocí vlastní - zpráva (krát z 10), rychlé pozorování přítomnosti mýdla v blízkosti zařízení na mytí rukou a vlastní hlášení výdajů na mýdlo iii) vytvořené pomocí vlastního hlášení příznaků a specifických onemocnění Sekundární výsledky i) znalost postupů mytí rukou ii) postoje směrem k mytí rukou iii) používání veřejných stanic na mytí rukou a alternativ k veřejným stanicím na mytí rukou iii) frekvence nošení roušek
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Dhaka, Bangladéš
- BRAC, Bangladesh
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Musí žít ve vesnicích, kde BRAC provádí zásahy
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: HBCC a žádné mýdlo
BRAC vybudoval 1 000 stanic na mytí rukou ve 20 podokresech ze 3 divizí (z celkových 8 divizí), jmenovitě Dhaka, Mymensingh a Khulna, aby se zlepšil přístup komunit k zařízením na mytí rukou.
Kromě těchto stanic na mytí rukou jsou v oblastech zásahu k dispozici další podpory, jako je osobní demonstrace, hygienická setkání a distribuce mýdla z BRAC.
Tato skupina však od výzkumného týmu žádné mýdlo nedostala.
|
BRAC vybudoval 1 000 stanic na mytí rukou ve 20 podokresech ze 3 divizí (z celkových 8 divizí), jmenovitě Dhaka, Mymensingh a Khulna, aby se zlepšil přístup komunit k zařízením na mytí rukou.
Kromě těchto stanic na mytí rukou jsou v oblastech zásahu k dispozici další podpory, jako je osobní demonstrace, hygienická setkání a distribuce mýdla z BRAC.
Tato skupina však od výzkumného týmu žádné mýdlo nedostala.
Ostatní jména:
|
Experimentální: Žádný projekt HBCC a žádné mýdlo
V těchto náhodně vybraných vesnicích BRAC nerealizoval žádnou aktivitu svého projektu HBCC.
Také výzkumný tým nedistribuoval mýdlo do těchto domácností
|
V těchto náhodně vybraných vesnicích BRAC nerealizoval žádnou aktivitu svého projektu HBCC.
Také výzkumný tým nedistribuoval mýdlo do těchto domácností
|
Experimentální: Mýdlo přijato, ale žádný HBCC
V těchto náhodně vybraných vesnicích BRAC nerealizoval žádnou aktivitu svého projektu HBCC, ale výzkumný tým náhodně vybral tuto skupinu pro distribuci mýdla.
|
V těchto náhodně vybraných vesnicích BRAC nerealizoval žádnou aktivitu svého projektu HBCC, ale výzkumný tým náhodně vybral tuto skupinu pro distribuci mýdla.
|
Experimentální: Projekt HBCC i Soap obdrželi
Tyto domácnosti patří k těm vesnicím, kde byl projekt HBCC realizován a také obdržely mýdlo od výzkumného týmu.
|
Tyto domácnosti patří k těm vesnicím, kde byl projekt HBCC realizován a také obdržely mýdlo od výzkumného týmu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Denní frekvence mytí rukou
Časové okno: Jednoho dne
|
Sestaveno s využitím vlastní denní frekvence mytí rukou a typických dob mytí rukou
|
Jednoho dne
|
Pravděpodobnost použití mýdla při mytí rukou
Časové okno: Jednoho dne
|
Vytvořeno pomocí vlastního hlášení (krát z 10), rychlého pozorování přítomnosti mýdla v blízkosti zařízení na mytí rukou a vlastních hlášení výdajů na mýdlo
|
Jednoho dne
|
Prevalence přenosných onemocnění za posledních 15 dní
Časové okno: Za posledních 15 dní
|
Vytvořeno pomocí vlastního hlášení symptomů a specifických nemocí
|
Za posledních 15 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Znalost postupů mytí rukou
Časové okno: 3 měsíce
|
Vlastní znalosti o postupech mytí rukou
|
3 měsíce
|
Postoje
Časové okno: 3 měsíce
|
Postoje k mytí rukou
|
3 měsíce
|
Mytí rukou na veřejných místech
Časové okno: 3 měsíce
|
Používání veřejných stanic na mytí rukou a alternativ k veřejným stanicím na mytí rukou
|
3 měsíce
|
Použití masky
Časové okno: 3 měsíce
|
Frekvence nošení masky
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- BIGD2021
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .