- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04753645
BRAC Institute of Governance and Development-Hygiene Behavioral Change and Coalition ((BIGD-HBCC))
Yleisten käsienpesuasemien vaikutus terveyskäyttäytymiseen ja tuloksiin COVID-19:n aikana
BRAC:n yleisten COVID19-tartunnan rajoittamista koskevien tavoitteiden mukaisesti BRAC on rakentanut Bangladeshiin 1 000 käsienpesuasemaa yhdistettynä muihin tukiin, kuten henkilökohtaiseen esittelyyn, hygieniakokouksiin ja saippuan jakeluun. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida julkisten käsienpesuasemien (HWS) vaikutusta ihmisten hygieniakäyttäytymiseen ja terveydellisiin tuloksiin vastauksena COVID-19-tilanteeseen. Tätä varten keräämme kotitalouksien tasolla yksityiskohtaisia tietoja itse ilmoittamista käsienpesukäytännöistä, tuloista, terveydentilasta ja terveydentilasta sekä muista sosio-demografisista muuttujista. Lisäksi tarkkailemme ihmisten liikkuvuutta, maskien käyttöä julkisilla paikoilla ja HWS:n käyttöä; ja yhdistää havaitun HWS-käytön omaan raportoimaansa terveysvaikutuksiinsa. Tässä tutkimuksessa tehdään tutkimuksia kotitalouksille (7 760) ja yleisölle (5 820) Mymensinghin, Khulnan ja Dhakan 20 osapiirissä.
Kaiken kaikkiaan tämän tutkimuksen odotetaan hyödyttävän suoraan tutkimuksen osallistujia ja heidän yhteisöjään paljastamalla uusia todisteita BRAC:n olemassa olevista hygieniakäyttäytymismuutosohjelmista näissä yhteisöissä. Lisäksi tämä tieto tuottaa tulevaisuuden yhteiskunnallisia etuja tuottamalla näyttöä siitä, kuinka tehokkaasti toteuttaa ja levittää infrastruktuuria ja tietoa, johon ihmiset voivat luottaa, uskoa ja joita ihmiset voivat käyttää terveellisten hygieniatottumusten muodostamiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
HBCC:n yleistavoitteiden mukaisesti vähentää COVID-19:n leviämistä nopeiden reagointitoimien avulla tietoisuuden lisäämiseksi ja pitkän aikavälin käyttäytymismuutosten toteuttamiseksi ihmisten henkilökohtaisia ja ympäristön hygieniatottumuksista, BRAC on omaksunut mukautuvan lähestymistavan hygienian ja käyttäytymisen muutoksen yhteydessä. Collation (HBCC) -alusta. Tämän projektin tavoitteena on järjestelmällisesti muuttaa ihmisten käyttäytymistä Bangladeshin yhteisöissä interventioilla, kuten perustamalla käsienpesuasemia ja lähettämällä käyttäytymiseen perustuvia viestejä kannustamaan ihmisiä omaksumaan terveellisempiä ehkäisy- ja reagointikäytäntöjä.
Saavuttaakseen hankkeen yleiset tavoitteet ja vaikuttaakseen myönteisesti yli 10 miljoonan ihmisen elämään Bangladeshin yhteisöissä, BRAC valitsi ensisijaisesti 20 osapiiriä 3 jaostosta (yhteensä 8 jaostosta) toteuttamaan interventioita, nimittäin Dhakan, Mymensingh ja Khulna. Pääasiallinen toiminta on 1 000 käsienpesupisteen asentaminen näille seutukunnille, jotta yhteisöt pääsevät käsienpesutiloihin lisäämään. BRAC-käsienpesuasemat on suunniteltu parantamaan sekä saatavuutta että kattavuutta, ja ne on varustettu jalkakäyttöisillä polkimilla veden ja nestesaippuan annostelua varten, jotta ne vähentävät kosketusta pesualtaan pintojen kanssa ja vähentävät siten siirtymisen todennäköisyyttä laitteen pinnalta. Ne on varustettu julisteilla, jotka edistävät käsienpesua oikealla tekniikalla, ja ne on myös suunniteltu siten, että käsienpesijat voivat säilyttää sosiaalisen etäisyyden laitteita käyttäessään.
Näiden käsienpesupisteiden lisäksi interventioalueilla on saatavilla muitakin tukia, kuten paikan päällä esittelyä, hygieniakokouksia ja saippuanjakoa. Kun talous avautui Bangladeshissa pitkän rajoituksen jälkeen, yhteisö osallistuu toimintaan henkilökohtaisen viestinnän ja foorumikeskustelujen muodossa ihmisten motivoimiseksi turvalliseen hygieniakäyttäytymiseen, mukaan lukien säännöllinen käsienpesu, mutta ei niihin rajoittuen. Näissä demonstraatioissa ja kokouksissa osallistujat motivoidaan omaksumaan suositeltuja hygieniakäyttäytymistä, kuten käsien pesu saippualla, maskien käyttö ja hävittäminen, aivasteluetiketti, sosiaalinen etäisyys jne. Yhdessä BRAC:n henkilökunnan kanssa paikallisyhteisöön kuuluvat WASH-yrittäjät, joita BRAC perinteisesti tukee ilmaisella yrittäjyys- ja markkinoiden kehittämiskoulutuksella parantaakseen yhteisöjen hygieniatuotteiden saatavuutta ja tuntemusta. HBCC-projekti antaa heille velvollisuudet levittää viestejä suositelluista käyttäytymismalleista ja jakaa saippuaa yhteisöissä toiminta-alueilla, erityisesti köyhimmissä yhteisöissä ja kokouksiin säännöllisesti osallistuville osallistujille.
Ensisijaiset tulokset (päätepisteet)
Tämän tutkimuksen tärkeimmät kiinnostavat tulosmuuttujat ovat:
i) päivittäinen käsienpesutiheys ii) saippuan käytön todennäköisyys käsienpesun aikana iii) tartuntatautien esiintyvyys viimeisen 15 päivän aikana Ensisijaiset tulokset (selitys) i) muodostettu käyttämällä itse ilmoittamaa päivittäistä käsienpesutiheyttä ja tyypillisiä käsienpesuaikoja ii) muodostettu käyttämällä itse -raportti (kerrat 10:stä), nopea havainnointi saippuan läsnäolosta käsienpesutilojen lähellä ja itse ilmoittamat kulut saippuasta iii) muodostettu käyttämällä omaa oireiden ja tiettyjen sairauksien raporttia Toissijaiset tulokset i) käsienpesukäytäntöjen tuntemus ii) asenteet kohti käsienpesua iii) yleisten käsienpesupisteiden käyttö ja vaihtoehtoja julkisille käsienpesupisteille iii) maskin käyttötiheys
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Dhaka, Bangladesh
- BRAC, Bangladesh
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Täytyy asua kylissä, joissa BRAC toteuttaa toimia
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: HBCC ja ei saippuaa
BRAC on rakentanut 1000 käsienpesuasemaa 20 osa-alueelle 3 divisioonasta (yhteensä 8 alueesta), eli Dhakaan, Mymensinghiin ja Khulnaan, parantaakseen yhteisöjen pääsyä käsienpesutiloihin.
Näiden käsienpesuasemien lisäksi interventioalueilla on saatavilla muitakin tukia, kuten esittelyä, hygieniatapaamisia ja saippuan jakelua BRAC:lta.
Tämä ryhmä ei kuitenkaan saanut saippuaa tutkimusryhmältä.
|
BRAC on rakentanut 1000 käsienpesuasemaa 20 osa-alueelle 3 divisioonasta (yhteensä 8 alueesta), eli Dhakaan, Mymensinghiin ja Khulnaan, parantaakseen yhteisöjen pääsyä käsienpesutiloihin.
Näiden käsienpesuasemien lisäksi interventioalueilla on saatavilla muitakin tukia, kuten esittelyä, hygieniatapaamisia ja saippuan jakelua BRAC:lta.
Tämä ryhmä ei kuitenkaan saanut saippuaa tutkimusryhmältä.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Ei HBCC-projektia eikä saippuaa
Näissä satunnaisesti valituissa kylissä BRAC ei toteuttanut mitään HBCC-projektinsa toimintaa.
Tutkimusryhmä ei myöskään jakanut saippuaa näille kotitalouksille
|
Näissä satunnaisesti valituissa kylissä BRAC ei toteuttanut mitään HBCC-projektinsa toimintaa.
Tutkimusryhmä ei myöskään jakanut saippuaa näille kotitalouksille
|
|
Kokeellinen: Saippua vastaanotettu, mutta ei HBCC:tä
Näissä satunnaisesti valituissa kylissä BRAC ei toteuttanut mitään HBCC-projektinsa toimintaa, mutta tutkimusryhmä valitsi satunnaisesti tämän ryhmän saippuan jakeluun.
|
Näissä satunnaisesti valituissa kylissä BRAC ei toteuttanut mitään HBCC-projektinsa toimintaa, mutta tutkimusryhmä valitsi satunnaisesti tämän ryhmän saippuan jakeluun.
|
|
Kokeellinen: Sekä HBCC-projekti että Soap saivat
Nämä kotitaloudet kuuluvat niihin kyliin, joissa HBCC-projekti on toteutettu ja sai myös saippuan tutkimusryhmältä.
|
Nämä kotitaloudet kuuluvat niihin kyliin, joissa HBCC-projekti on toteutettu ja sai myös saippuan tutkimusryhmältä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päivittäinen käsienpesutiheys
Aikaikkuna: Yksi päivä
|
Rakennettu käyttämällä itse ilmoittamaa päivittäistä käsienpesutiheyttä ja tyypillisiä käsienpesuaikoja
|
Yksi päivä
|
|
Saippuan käytön todennäköisyys käsienpesussa
Aikaikkuna: Yksi päivä
|
Rakennettu käyttämällä itseraportointia (kerta 10:stä), nopeaa saippuan läsnäolon havaitsemista käsienpesutilojen lähellä ja itse ilmoittamia saippuakuluja
|
Yksi päivä
|
|
Tarttuvien tautien esiintyvyys viimeisen 15 päivän aikana
Aikaikkuna: Viimeisten 15 päivän aikana
|
Rakennettu käyttämällä itseraportteja oireista ja erityisistä sairauksista
|
Viimeisten 15 päivän aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käsienpesun käytäntöjen tuntemus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Omaehtoista tietoa käsienpesukäytännöistä
|
3 kuukautta
|
|
Asenteet
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Asenteet käsienpesuun
|
3 kuukautta
|
|
Käsien pesu julkisilla paikoilla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Yleisten käsienpesupisteiden käyttö ja vaihtoehtoja julkisille käsienpesupisteille
|
3 kuukautta
|
|
Maskin käyttö
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Maskin käyttötiheys
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- BIGD2021
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .