- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04753645
BRAC Institute of Governance and Development-Higiene Behavioral Change and Coalition ((BIGD-HBCC))
Wpływ publicznych stacji mycia rąk na zachowania zdrowotne i wyniki w czasie COVID-19
Zgodnie z ogólnymi celami BRAC dotyczącymi ograniczenia transmisji COVID19, BRAC zbudował 1000 stacji do mycia rąk w połączeniu z innymi formami wsparcia, takimi jak demonstracje osobiste, spotkania dotyczące higieny i dystrybucja mydła w Bangladeszu. Celem tego badania jest ocena wpływu publicznych stacji mycia rąk (HWS) na zachowania higieniczne ludzi i wyniki zdrowotne w odpowiedzi na sytuację związaną z COVID-19. W tym celu na poziomie gospodarstwa domowego będziemy gromadzić szczegółowe informacje na temat zgłaszanych przez siebie praktyk mycia rąk, dochodów, stanu zdrowia i HWS wraz z innymi istotnymi zmiennymi społeczno-demograficznymi. Ponadto będziemy obserwować mobilność ludzi, użycie masek w miejscach publicznych oraz użycie HWS; i powiąże zaobserwowane użycie HWS z wynikami zdrowotnymi zgłaszanymi przez nich. Badanie to przeprowadzi ankiety w gospodarstwach domowych (7760) i publicznych (5820) w 20 podokręgach okręgów Mymensingh, Khulna i Dhaka.
Ogólnie rzecz biorąc, oczekuje się, że badanie to przyniesie bezpośrednie korzyści uczestnikom badania i ich społecznościom, ujawniając nowe dowody w celu poinformowania o istniejącym programie zmian zachowań higienicznych BRAC w tych społecznościach. Ponadto informacje te przyniosą przyszłe korzyści społeczne, generując dowody na to, jak skutecznie wdrażać i rozpowszechniać infrastrukturę i informacje, którym ludzie mogą ufać, w które mogą wierzyć i które wykorzystują do kształtowania zdrowych nawyków higienicznych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Zgodnie z ogólnymi celami HBCC dotyczącymi ograniczenia przenoszenia COVID-19 poprzez interwencje szybkiego reagowania w celu podniesienia świadomości i wprowadzenia długoterminowej zmiany zachowań w zakresie nawyków higieny osobistej i środowiskowej, BRAC przyjął podejście adaptacyjne w ramach Higieny i zmiany zachowań Platforma sortowania (HBCC). Celem tego projektu jest systematyczna zmiana zachowań ludzi we wszystkich społecznościach w Bangladeszu poprzez interwencje, takie jak zakładanie stacji mycia rąk i nadawanie komunikatów opartych na zachowaniu, aby zachęcić ludzi do przyjęcia zdrowszych praktyk zapobiegania i reagowania.
Aby osiągnąć ogólne cele projektu i pozytywnie wpłynąć na życie ponad 10 milionów ludzi w społecznościach w Bangladeszu, BRAC wybrał przede wszystkim 20 podokręgów z 3 dywizji (spośród łącznie 8 dywizji) do realizacji interwencji, a mianowicie Dhaka, Mymensingh i Khulna. Podstawowym działaniem jest zainstalowanie 1000 stacji mycia rąk w tych podokręgach, aby zwiększyć dostęp społeczności do urządzeń do mycia rąk. Stanowiska do mycia rąk BRAC zostały zaprojektowane tak, aby zwiększyć zarówno dostępność, jak i integrację, wyposażone w obsługiwane nożnie pedały do dozowania wody i mydła w płynie, aby ograniczyć kontakt z powierzchniami zlewu, a tym samym zmniejszyć prawdopodobieństwo przeniesienia z powierzchni urządzenia. Zostały wyposażone w plakaty promujące prawidłowe mycie rąk, a także zostały zaprojektowane tak, aby umożliwić osobom myjącym ręce zachowanie dystansu społecznego podczas korzystania z urządzeń.
Oprócz tych stanowisk do mycia rąk w obszarach interwencji dostępne są inne formy wsparcia, takie jak demonstracja osobista, spotkania dotyczące higieny i dystrybucja mydła. Po otwarciu gospodarki w Bangladeszu po długiej blokadzie, działania angażujące społeczność w formie osobistej komunikacji i dyskusji na forum, aby zmotywować ludzi do przyjęcia bezpiecznych zachowań higienicznych, w tym między innymi do regularnego mycia rąk. W tych pokazach i spotkaniach uczestnicy są motywowani do przyjęcia zalecanych zachowań higienicznych, takich jak mycie rąk mydłem, używanie i usuwanie masek, etykieta kichania, dystans społeczny itp. Wraz z personelem BRAC, przedsiębiorcy WASH będący członkami lokalnej społeczności, których BRAC tradycyjnie wspiera bezpłatnymi szkoleniami w zakresie przedsiębiorczości i rozwoju rynku, aby poprawić dostęp społeczności i wiedzę na temat produktów higienicznych. Projekt HBCC nakłada na nich odpowiedzialność za rozpowszechnianie komunikatów o zalecanych zachowaniach i dystrybucję mydła w społecznościach na obszarach objętych interwencją, zwłaszcza wśród najuboższych z biednych społeczności oraz uczestników, którzy regularnie uczestniczą w spotkaniach.
Główne wyniki (punkty końcowe)
Główne zmienne wynikowe będące przedmiotem zainteresowania w tym badaniu to:
i) częstotliwość codziennego mycia rąk ii) prawdopodobieństwo używania mydła podczas mycia rąk iii) częstość występowania chorób zakaźnych w ciągu ostatnich 15 dni Główne wyniki (wyjaśnienie) i) skonstruowane na podstawie zgłaszanej przez samych siebie dziennej częstotliwości mycia rąk i typowych czasów mycia rąk ii) skonstruowane na podstawie własnej -raport (czas na 10), szybka obserwacja obecności mydła w pobliżu urządzeń do mycia rąk oraz samoopisowe wydatki na mydło iii) skonstruowane na podstawie samoopisu objawów i określonych chorób Wyniki drugorzędne i) znajomość praktyk mycia rąk ii) postawy w kierunku mycia rąk iii) korzystanie z publicznych punktów mycia rąk i alternatyw dla publicznych punktów mycia rąk iii) częstotliwość noszenia maseczek
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Dhaka, Bangladesz
- BRAC, Bangladesh
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Musi mieszkać w wioskach, w których BRAC realizuje interwencje
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: HBCC i bez mydła
BRAC zbudował 1000 stacji mycia rąk w 20 podokręgach z 3 dywizji (spośród łącznie 8 dywizji), a mianowicie Dhaka, Mymensingh i Khulna, aby zwiększyć dostęp społeczności do urządzeń do mycia rąk.
Oprócz tych stanowisk do mycia rąk w obszarach interwencji dostępne są inne formy wsparcia, takie jak demonstracja osobiście, spotkania dotyczące higieny i dystrybucja mydła z BRAC.
Jednak ta grupa nie otrzymała żadnego mydła od zespołu badawczego.
|
BRAC zbudował 1000 stacji mycia rąk w 20 podokręgach z 3 dywizji (spośród łącznie 8 dywizji), a mianowicie Dhaka, Mymensingh i Khulna, aby zwiększyć dostęp społeczności do urządzeń do mycia rąk.
Oprócz tych stanowisk do mycia rąk w obszarach interwencji dostępne są inne formy wsparcia, takie jak demonstracja osobiście, spotkania dotyczące higieny i dystrybucja mydła z BRAC.
Jednak ta grupa nie otrzymała żadnego mydła od zespołu badawczego.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Bez projektu HBCC i bez mydła
W tych losowo wybranych wsiach BRAC nie realizował żadnych działań w ramach swojego projektu HBCC.
Ponadto zespół badawczy nie rozprowadzał mydła w tych gospodarstwach domowych
|
W tych losowo wybranych wsiach BRAC nie realizował żadnych działań w ramach swojego projektu HBCC.
Ponadto zespół badawczy nie rozprowadzał mydła w tych gospodarstwach domowych
|
|
Eksperymentalny: Otrzymano mydło, ale bez HBCC
W tych losowo wybranych wioskach BRAC nie realizował żadnych działań w ramach swojego projektu HBCC, ale zespół badawczy losowo wybrał tę grupę do dystrybucji mydła.
|
W tych losowo wybranych wioskach BRAC nie realizował żadnych działań w ramach swojego projektu HBCC, ale zespół badawczy losowo wybrał tę grupę do dystrybucji mydła.
|
|
Eksperymentalny: Zarówno projekt HBCC, jak i Soap otrzymały
Gospodarstwa te należą do wsi, w których realizowany był projekt HBCC, a także otrzymywały mydło od zespołu badawczego.
|
Gospodarstwa te należą do wsi, w których realizowany był projekt HBCC, a także otrzymywały mydło od zespołu badawczego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Codzienna częstotliwość mycia rąk
Ramy czasowe: Pewnego dnia
|
Skonstruowano na podstawie zgłaszanej przez samych siebie dziennej częstotliwości mycia rąk i typowych czasów mycia rąk
|
Pewnego dnia
|
|
Prawdopodobieństwo używania mydła podczas mycia rąk
Ramy czasowe: Pewnego dnia
|
Zbudowany na podstawie samoopisu (czasy na 10), szybkiej obserwacji obecności mydła w pobliżu urządzeń do mycia rąk i samodzielnie zgłaszanych wydatków na mydło
|
Pewnego dnia
|
|
Częstość występowania chorób zakaźnych w ciągu ostatnich 15 dni
Ramy czasowe: W ciągu ostatnich 15 dni
|
Zbudowany na podstawie samoopisu objawów i określonych chorób
|
W ciągu ostatnich 15 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Znajomość zasad mycia rąk
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Samodzielna wiedza na temat praktyk mycia rąk
|
3 miesiące
|
|
Postawy
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Postawy wobec mycia rąk
|
3 miesiące
|
|
Mycie rąk w miejscach publicznych
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Korzystanie z publicznych stacji do mycia rąk i alternatyw dla publicznych stacji do mycia rąk
|
3 miesiące
|
|
Użycie maski
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Częstotliwość noszenia masek
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- BIGD2021
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .