- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04753645
BRAC Irányítási és Fejlesztési Intézet – Higiéniai magatartásváltozás és koalíció ((BIGD-HBCC))
A nyilvános kézmosó állomások hatása az egészségügyi magatartásra és eredményekre a COVID-19 idején
A BRAC általános céljaival összhangban a COVID19 terjedésének korlátozása érdekében a BRAC 1000 kézmosó állomást épített fel más támogatással, például személyes bemutatókkal, higiéniai találkozókkal és szappanosztással együtt Bangladesben. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy felmérje a nyilvános kézmosók (HWS) hatását az emberek higiéniai viselkedésére és egészségügyi eredményeire a COVID-19 helyzetre adott válaszként. Ehhez háztartási szinten részletes információkat gyűjtünk a saját bevallásuk szerinti kézmosási gyakorlatokról, a jövedelemről, az egészségi állapotról és a HWS-ről, valamint egyéb releváns társadalmi-demográfiai változókról. Ezen kívül megfigyeljük az emberek mozgását, a nyilvános helyeken való maszkhasználatot és a HWS-ek használatát; és a megfigyelt HWS-használatot a saját bevallásuk szerinti egészségügyi eredményeikkel társítja. Ez a tanulmány háztartásokon (7760) és lakosságon (5820) végez felméréseket Mymensingh, Khulna és Dhaka körzeteinek 20 alkörzetében.
Összességében ez a tanulmány várhatóan közvetlenül hasznot húz a vizsgálatban résztvevőknek és közösségeiknek azáltal, hogy új bizonyítékokat tár fel a BRAC meglévő higiéniai viselkedésmódosítási programjainak tájékoztatására ezekben a közösségekben. Ezen túlmenően ezek az információk a jövőbeni társadalmi előnyökkel járnak azáltal, hogy bizonyítékot szolgáltatnak arra vonatkozóan, hogyan lehet hatékonyan megvalósítani és terjeszteni az infrastruktúrát és az olyan információkat, amelyekben az emberek megbízhatnak, elhihetnek és felhasználhatnak egészséges higiéniai szokásokat.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Összhangban a HBCC általános céljaival, amelyek célja a COVID-19 terjedésének csökkentése a gyors reagálású beavatkozások révén, a figyelem felkeltése és az emberek személyes és környezeti higiéniai szokásaival kapcsolatos viselkedés hosszú távú megváltoztatása érdekében, a BRAC alkalmazkodó megközelítést alkalmazott a Higiénia és viselkedésmódosítás keretében. Collation (HBCC) platform. Ennek a projektnek az a célja, hogy szisztematikusan megváltoztassa az emberek viselkedését a bangladesi közösségekben olyan beavatkozások révén, mint a kézmosóállomások felállítása és a viselkedésen alapuló üzenetek sugárzása, hogy egészségesebb megelőzési és reagálási gyakorlatok elfogadására ösztönözze az embereket.
A projekt általános céljainak elérése és a Banglades-szerte élő közösségekben élő több mint 10 millió ember életének pozitív befolyásolása érdekében a BRAC elsősorban 20 alkörzetet választott ki 3 részlegből (az összesen 8 részlegből) a beavatkozások végrehajtására, nevezetesen Dakka, Mymensingh és Khulna. A fő tevékenység 1000 kézmosó állomás telepítése ezekben az alkerületekben, hogy növeljék a közösségek kézmosó létesítményekhez való hozzáférését. A BRAC kézmosó állomásokat úgy tervezték, hogy növeljék a rendelkezésre állást és a befogadást, lábbal működtethető pedálokkal vannak felszerelve a víz és a folyékony szappan adagolásához, hogy csökkentsék a mosogató felületeivel való érintkezést, és ezáltal csökkentsék az eszköz felületéről való átvitel valószínűségét. Plakátokkal látták el őket, amelyek a megfelelő technikával történő kézmosást népszerűsítik, és úgy alakították ki, hogy a kézmosók az eszközök használata közben is tartsák a társadalmi távolságot.
Ezeken a kézmosó állomásokon kívül egyéb támogatások is elérhetők a beavatkozási területeken, például személyes bemutató, higiéniai megbeszélések és szappanosztás. Miután a gazdaság megnyílt Bangladesben egy hosszú bezártság után, a közösség bevonására irányuló tevékenységek személyes kommunikáció és fórumbeszélgetések formájában motiválják az embereket a biztonságos higiéniai magatartásra, beleértve, de nem kizárólagosan a rendszeres kézmosást. Ezeken a bemutatókon és találkozókon a résztvevők motivációt kapnak az ajánlott higiéniai magatartások elfogadására, mint például a szappannal történő kézmosás, a maszkok használata és eldobása, a tüsszögési etikett, a társadalmi távolságtartás stb. A BRAC munkatársaival együtt a helyi közösség tagjai, a WASH vállalkozók, akiket a BRAC hagyományosan ingyenes vállalkozói és piacfejlesztési képzéssel támogat a közösségek higiéniai termékekhez való hozzáférésének és ismereteinek javítása érdekében. A HBCC projekt felhatalmazza őket arra, hogy terjesszék az ajánlott viselkedési formák üzeneteit, és terjesszék a szappant a beavatkozási területeken a közösségekben, különösen a szegény közösségek legszegényebbjei és a találkozókon rendszeresen részt vevő résztvevők között.
Elsődleges eredmények (végpontok)
A tanulmány legfontosabb eredményváltozói a következők:
i) a napi kézmosás gyakorisága ii) a szappan használatának valószínűsége kézmosáskor iii) a fertőző betegségek előfordulása az elmúlt 15 napban Elsődleges eredmények (magyarázat) i) a kézmosás saját bevallása szerinti napi gyakorisága és a tipikus kézmosási idők alapján készült -jelentés (10-ből alkalom), szappan jelenlétének gyors megfigyelése a kézmosó létesítmények közelében, és a szappanra fordított önbevallásos kiadások iii) a tünetekről és konkrét betegségekről szóló önbeszámoló alapján összeállított másodlagos eredmények i) a kézmosási gyakorlatok ismerete ii) attitűdök a kézmosás felé iii) nyilvános kézmosó állomások használata és a nyilvános kézmosók alternatívái iii) a maszkviselés gyakorisága
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Dhaka, Banglades
- BRAC, Bangladesh
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Azokban a falvakban kell élnie, ahol a BRAC a beavatkozásokat végrehajtja
Kizárási kritériumok:
-
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: HBCC és szappan nélkül
A BRAC 1000 kézmosó állomást épített 20 alkörzetben, 3 körzetből (az összesen 8 körzetből), nevezetesen Dhakában, Mymensinghben és Khulnában, hogy növelje a közösségek kézmosó létesítményekhez való hozzáférését.
Ezeken a kézmosó állomásokon kívül egyéb támogatások is elérhetők a beavatkozási területeken, például személyes bemutató, higiéniai megbeszélések és szappanosztás a BRAC-tól.
Ez a csoport azonban nem kapott szappant a kutatócsoporttól.
|
A BRAC 1000 kézmosó állomást épített 20 alkörzetben, 3 körzetből (az összesen 8 körzetből), nevezetesen Dhakában, Mymensinghben és Khulnában, hogy növelje a közösségek kézmosó létesítményekhez való hozzáférését.
Ezeken a kézmosó állomásokon kívül egyéb támogatások is elérhetők a beavatkozási területeken, például személyes bemutató, higiéniai megbeszélések és szappanosztás a BRAC-tól.
Ez a csoport azonban nem kapott szappant a kutatócsoporttól.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Nincs HBCC projekt és nincs szappan
Ezekben a véletlenszerűen kiválasztott falvakban a BRAC semmilyen tevékenységet nem hajtott végre a HBCC projektjében.
Ezenkívül a kutatócsoport nem osztott szappant ezeknek a háztartásoknak
|
Ezekben a véletlenszerűen kiválasztott falvakban a BRAC semmilyen tevékenységet nem hajtott végre a HBCC projektjében.
Ezenkívül a kutatócsoport nem osztott szappant ezeknek a háztartásoknak
|
|
Kísérleti: Szappant kapott, de nem HBCC
Ezekben a véletlenszerűen kiválasztott falvakban a BRAC nem valósította meg a HBCC projektjének egyetlen tevékenységét sem, de a kutatócsoport véletlenszerűen választotta ki ezt a csoportot a szappanosztáshoz.
|
Ezekben a véletlenszerűen kiválasztott falvakban a BRAC nem valósította meg a HBCC projektjének egyetlen tevékenységét sem, de a kutatócsoport véletlenszerűen választotta ki ezt a csoportot a szappanosztáshoz.
|
|
Kísérleti: A HBCC projekt és a Soap is megkapta
Ezek a háztartások azokhoz a falvakhoz tartoznak, ahol a HBCC projekt megvalósult, és a szappant is megkapták a kutatócsoporttól.
|
Ezek a háztartások azokhoz a falvakhoz tartoznak, ahol a HBCC projekt megvalósult, és a szappant is megkapták a kutatócsoporttól.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Napi kézmosási gyakoriság
Időkeret: Egy nap
|
A kézmosás saját bevallású napi gyakorisága és a tipikus kézmosási idők alapján készült
|
Egy nap
|
|
Szappan használatának valószínűsége kézmosáskor
Időkeret: Egy nap
|
Önbevallás alapján készült (10-ből alkalom), szappan jelenlétének gyors megfigyelése a kézmosó létesítmények közelében, és önbevallott szappanköltség
|
Egy nap
|
|
A fertőző betegségek előfordulása az elmúlt 15 napban
Időkeret: Az elmúlt 15 napban
|
A tünetek és specifikus betegségek önbevallása alapján készült
|
Az elmúlt 15 napban
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kézmosási gyakorlatok ismerete
Időkeret: 3 hónap
|
Saját bevallású ismeretek a kézmosási gyakorlatokról
|
3 hónap
|
|
Attitűdök
Időkeret: 3 hónap
|
Hozzáállás a kézmosáshoz
|
3 hónap
|
|
Kézmosás nyilvános helyeken
Időkeret: 3 hónap
|
Nyilvános kézmosó állomások használata és a nyilvános kézmosók alternatívái
|
3 hónap
|
|
Maszk használata
Időkeret: 3 hónap
|
A maszkviselés gyakorisága
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BIGD2021
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .