- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04753645
BRAC Institute of Governance and Development-Hygiene Behavioural Change and Coalition ((BIGD-HBCC))
Effekten av offentliga handtvättstationer på hälsobeteende och resultat under covid-19
I linje med BRAC:s övergripande mål att begränsa överföringen av covid19, har BRAC byggt 1 000 handtvättstationer tillsammans med andra stöd, t.ex. personlig demonstration, hygienmöten och tvåldistribution i Bangladesh. Syftet med denna studie är att bedöma effekten av offentliga handtvättstationer (HWS) på människors hygienbeteende och hälsoresultat som svar på situationen med covid-19. För detta kommer vi på hushållsnivå att samla in information om självrapporterade handtvättsmetoder, inkomst, hälsotillstånd och HWS tillsammans med andra relevanta sociodemografiska variabler i detalj. Dessutom kommer vi att observera människors rörlighet, maskanvändning på offentliga platser och HWS:s användning; och kommer att associera den observerade HWS-användningen med deras självrapporterade hälsoresultat. Denna studie kommer att genomföra undersökningar på hushåll (7 760) och allmänheten (5 820) i 20 underdistrikt i Mymensingh-, Khulna- och Dhaka-divisionerna.
Sammantaget förväntas denna studie direkt gynna studiedeltagarna och deras samhällen genom att avslöja nya bevis för att informera BRAC:s befintliga hygienbeteendeförändringsprogram i dessa samhällen. Dessutom kommer denna information att ge framtida samhälleliga fördelar genom att generera bevis på hur man effektivt implementerar och sprider infrastruktur och information som människor kan lita på, tro och använda för att skapa hälsosamma hygienvanor.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
I linje med HBCC:s övergripande mål för att minska överföringen av covid-19 via snabba insatser för att öka medvetenheten och genomföra långsiktiga beteendeförändringar angående människors personliga och miljömässiga hygienvanor, har BRAC tagit ett adaptivt tillvägagångssätt under Hygiene and Behaviour Change Collation (HBCC) plattform. Syftet med detta projekt är att systematiskt förändra beteendet hos människor i olika samhällen i Bangladesh genom insatser som att sätta upp handtvättstationer och sända beteendeinformerade meddelanden för att knuffa människor att anta hälsosammare förebyggande och reaktionsmetoder.
För att uppnå projektets övergripande mål och positivt påverka livet för över 10 miljoner människor i samhällen över hela Bangladesh, valde BRAC i första hand 20 underdistrikt från 3 divisioner (av totalt 8 divisioner) för att implementera insatserna, nämligen Dhaka, Mymensingh och Khulna. Den främsta aktiviteten är att installera 1 000 handtvättstationer i dessa underdistrikt för att öka samhällenas tillgång till handtvättmöjligheter. BRAC-handtvättstationerna har utformats för att förbättra både tillgänglighet och inkludering, försedda med fotmanövrerade pedaler för utmatning av vatten och flytande tvål, för att minska kontakten med diskbänksytor och därigenom minska sannolikheten för överföring från enhetens yta. De har försetts med affischer, som främjar handtvätt med rätt teknik, och har också designats för att låta handtvättare hålla socialt avstånd medan de använder enheterna.
Utöver dessa handtvättstationer finns det andra stöd tillgängliga i interventionsområdena, t.ex. personlig demonstration, hygienmöten och tvåldistribution. Efter att ekonomin öppnade upp i Bangladesh efter en lång nedstängning, genomförde samhällsengagemangsaktiviteterna i form av personlig kommunikation och forumdiskussioner, för att motivera människor att ta till sig säkra hygienbeteenden inklusive men inte begränsat till regelbunden handtvätt. I dessa demonstrationer och möten motiveras deltagarna att anta rekommenderade hygienbeteenden såsom handtvätt med tvål, maskanvändning och kassering, nysningsetikett, social distansering, etc. Tillsammans med BRAC-personalen, WASH-entreprenörerna som är medlemmar i det lokala samhället som BRAC traditionellt stödjer med gratis utbildning i entreprenörskap och marknadsutveckling för att förbättra samhällenas tillgång och kunskap om hygienprodukter. HBCC-projektet ger dem ansvar att sprida budskapen om de rekommenderade beteendena och distribuera tvålen i samhällena över interventionsområdena, särskilt de fattigaste av det fattiga samhället och deltagarna som deltar i mötena regelbundet.
Primära resultat (slutpunkter)
De viktigaste utfallsvariablerna av intresse i denna studie är:
i) daglig handtvättfrekvens ii) sannolikheten att använda tvål vid handtvätt iii) förekomst av överförbara sjukdomar under de senaste 15 dagarna Primära resultat (förklaring) i) konstruerade med hjälp av den självrapporterade dagliga frekvensen för handtvätt och typiska handtvätttider ii) konstruerade med hjälp av själv -rapport (av 10 gånger), snabb observation av förekomsten av tvål nära handtvättanläggningar och självrapporterade utgifter för tvål iii) konstruerad med hjälp av självrapportering av symtom och specifika sjukdomar Sekundära resultat i) kunskap om handtvättsmetoder ii) attityder mot handtvätt iii) användning av offentliga handtvättstationer och alternativ till offentliga handtvättstationer iii) frekvens av maskbärande
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Dhaka, Bangladesh
- BRAC, Bangladesh
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Måste bo i byarna där BRAC genomför insatserna
Exklusions kriterier:
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: HBCC och ingen tvål
BRAC har byggt 1000 handtvättstationer i 20 underdistrikt från 3 divisioner (av totalt 8 divisioner), nämligen Dhaka, Mymensingh och Khulna, för att öka samhällenas tillgång till handtvättmöjligheter.
Utöver dessa handtvättstationer finns det andra stöd tillgängliga i interventionsområdena, t.ex. personlig demonstration, hygienmöten och tvåldistribution från BRAC.
Denna grupp fick dock ingen tvål från forskargruppen.
|
BRAC har byggt 1000 handtvättstationer i 20 underdistrikt från 3 divisioner (av totalt 8 divisioner), nämligen Dhaka, Mymensingh och Khulna, för att öka samhällenas tillgång till handtvättmöjligheter.
Utöver dessa handtvättstationer finns det andra stöd tillgängliga i interventionsområdena, t.ex. personlig demonstration, hygienmöten och tvåldistribution från BRAC.
Denna grupp fick dock ingen tvål från forskargruppen.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Inget HBCC-projekt och ingen tvål
I dessa slumpmässigt utvalda byar genomförde BRAC inte någon aktivitet i sitt HBCC-projekt.
Dessutom distribuerade forskargruppen inte tvål till dessa hushåll
|
I dessa slumpmässigt utvalda byar genomförde BRAC inte någon aktivitet i sitt HBCC-projekt.
Dessutom distribuerade forskargruppen inte tvål till dessa hushåll
|
|
Experimentell: Tvål mottagen men ingen HBCC
I dessa slumpmässigt utvalda byar genomförde BRAC inte någon aktivitet i sitt HBCC-projekt men forskargruppen valde slumpmässigt ut denna grupp för tvåldistribution.
|
I dessa slumpmässigt utvalda byar genomförde BRAC inte någon aktivitet i sitt HBCC-projekt men forskargruppen valde slumpmässigt ut denna grupp för tvåldistribution.
|
|
Experimentell: Både HBCC-projektet och Soap fick
Dessa hushåll tillhör de byar där HBCC-projektet har genomförts och fick även tvålen från forskargruppen.
|
Dessa hushåll tillhör de byar där HBCC-projektet har genomförts och fick även tvålen från forskargruppen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Daglig handtvättfrekvens
Tidsram: En dag
|
Konstruerad med den självrapporterade dagliga frekvensen för handtvätt och typiska handtvätttider
|
En dag
|
|
Sannolikhet att använda tvål vid handtvätt
Tidsram: En dag
|
Konstruerad med självrapportering (tider av 10), snabb observation av närvaron av tvål nära handtvättställen och självrapporterade utgifter för tvål
|
En dag
|
|
Prevalens av överförbara sjukdomar under de senaste 15 dagarna
Tidsram: Under de senaste 15 dagarna
|
Konstruerad med hjälp av självrapportering av symtom och specifika sjukdomar
|
Under de senaste 15 dagarna
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kunskap om handtvätt
Tidsram: 3 månader
|
Självrapporterad kunskap om metoder för handtvätt
|
3 månader
|
|
Attityder
Tidsram: 3 månader
|
Attityder till handtvätt
|
3 månader
|
|
Handtvätt på offentliga platser
Tidsram: 3 månader
|
Användning av offentliga handtvättstationer och alternativ till offentliga handtvättsstationer
|
3 månader
|
|
Maskanvändning
Tidsram: 3 månader
|
Frekvens av maskbärande
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- BIGD2021
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .