- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04753645
BRAC Institute of Governance and Development-Hygiene Behavioural Change and Coalition ((BIGD-HBCC))
Effekten av offentlige håndvaskstasjoner på helseatferd og utfall under covid-19
I tråd med BRACs overordnede mål om å begrense overføringen av COVID19, har BRAC konstruert 1000 håndvaskestasjoner kombinert med annen støtte, for eksempel personlig demonstrasjon, hygienemøter og såpedistribusjon i Bangladesh. Formålet med denne studien er å vurdere virkningen av offentlige håndvaskstasjoner (HWS) på folks hygieneatferd og helseutfall som svar på COVID-19-situasjonen. For dette, på husholdningsnivå, vil vi samle inn informasjon om selvrapportert håndvaskpraksis, inntekt, helsestatus og HWS sammen med andre relevante sosiodemografiske variabler i detalj. I tillegg vil vi observere folks mobilitet, bruk av maske på offentlige steder og bruk av HWS; og vil knytte den observerte HWS-bruken til deres selvrapporterte helseutfall. Denne studien vil gjennomføre undersøkelser på husholdninger (7 760) og offentlige (5 820) i 20 underdistrikter i divisjonene Mymensingh, Khulna og Dhaka.
Totalt sett forventes denne studien å være direkte til fordel for studiedeltakerne og deres lokalsamfunn ved å avsløre nye bevis for å informere BRACs eksisterende programmering for hygieneatferdsendring i disse miljøene. I tillegg vil denne informasjonen gi fremtidige samfunnsmessige fordeler ved å generere bevis på hvordan man effektivt implementerer og sprer infrastruktur og informasjon som folk kan stole på, tro og bruke for å danne sunne hygienevaner.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
I tråd med de overordnede målene til HBCC for å redusere overføringen av COVID-19 via hurtigreaksjonsintervensjoner for å øke bevisstheten og gjennomføre langsiktig atferdsendring angående folks personlige og miljømessige hygienevaner, har BRAC tatt en adaptiv tilnærming under Hygiene and Behavior Change Collation (HBCC) plattform. Målet med dette prosjektet er å systematisk endre atferden til mennesker på tvers av lokalsamfunn i Bangladesh via intervensjoner som å sette opp håndvaskstasjoner og kringkaste atferdsorienterte meldinger for å presse folk til å ta i bruk sunnere forebyggings- og responspraksis.
For å oppnå de overordnede målene for prosjektet og positivt påvirke livene til over 10 millioner mennesker i lokalsamfunn over hele Bangladesh, valgte BRAC primært 20 underdistrikter fra 3 divisjoner (av totalt 8 divisjoner) for å implementere intervensjonene, nemlig Dhaka, Mymensingh og Khulna. Hovedaktiviteten er å installere 1000 håndvaskestasjoner på tvers av disse underdistriktene for å øke lokalsamfunnenes tilgang til håndvaskfasiliteter. BRAC-håndvaskstasjonene er designet for å øke både tilgjengeligheten og inkluderendeheten, utstyrt med fotdrevne pedaler for å dispensere vann og flytende såpe, for å redusere kontakt med vaskens overflater og dermed redusere sannsynligheten for overføring fra enhetens overflate. De har blitt utstyrt med plakater som fremmer håndvask med riktig teknikk, og har også blitt designet for å tillate håndvaskere å opprettholde sosial avstand mens de bruker enhetene.
I tillegg til disse håndvaskstasjonene er det andre støttemidler tilgjengelig i intervensjonsområdene, for eksempel personlig demonstrasjon, hygienemøter og såpeutdeling. Etter at økonomien åpnet opp i Bangladesh etter en lang nederlag, har samfunnsengasjementaktivitetene i form av personlig kommunikasjon og forumdiskusjoner motivert folk til å bruke trygg hygieneatferd, inkludert men ikke begrenset til vanlig håndvask. I disse demonstrasjonene og møtene motiveres deltakerne til å ta i bruk anbefalt hygieneatferd som håndvask med såpe, bruk og avhending av maske, nyseetikett, sosial distansering, etc. Sammen med BRAC-staben, WASH-entreprenørene som er medlemmer av lokalsamfunnet som BRAC tradisjonelt støtter med gratis opplæring i entreprenørskap og markedsutvikling for å forbedre lokalsamfunnenes tilgang og kunnskap om hygieneprodukter. HBCC-prosjektet gir dem ansvar for å spre budskapene om anbefalt atferd og distribuere såpen i lokalsamfunnene på tvers av intervensjonsområdene, spesielt de fattigste av det fattige samfunnet og deltakerne som deltar på møtene regelmessig.
Primære utfall (endepunkter)
De viktigste utfallsvariablene av interesse i denne studien er:
i) daglig håndvaskhyppighet ii) sannsynlighet for bruk av såpe ved håndvask iii) prevalens av overførbare sykdommer de siste 15 dagene Primære utfall (forklaring) i) konstruert ved å bruke den selvrapporterte daglige frekvensen for håndvask og typiske håndvasktider ii) konstruert ved hjelp av selvtillit -rapport (av 10 ganger), rask observasjon av tilstedeværelsen av såpe i nærheten av håndvaskanlegg, og egenrapporterte utgifter til såpe iii) konstruert ved hjelp av egenrapportering av symptomer og spesifikke sykdommer Sekundære utfall i) kunnskap om håndvaskspraksis ii) holdninger mot håndvask iii) bruk av offentlige håndvaskstasjoner og alternativer til offentlige håndvaskstasjoner iii) hyppighet av maskebruk
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Dhaka, Bangladesh
- BRAC, Bangladesh
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Må bo i landsbyene der BRAC gjennomfører intervensjonene
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: HBCC og ingen såpe
BRAC har bygget 1000 håndvaskestasjoner i 20 underdistrikter fra 3 divisjoner (av totalt 8 divisjoner), nemlig Dhaka, Mymensingh og Khulna, for å øke lokalsamfunnenes tilgang til håndvask.
I tillegg til disse håndvaskstasjonene er det andre støttemidler tilgjengelig i intervensjonsområdene, for eksempel personlig demonstrasjon, hygienemøter og såpedistribusjon fra BRAC.
Denne gruppen fikk imidlertid ingen såpe fra forskerteamet.
|
BRAC har bygget 1000 håndvaskestasjoner i 20 underdistrikter fra 3 divisjoner (av totalt 8 divisjoner), nemlig Dhaka, Mymensingh og Khulna, for å øke lokalsamfunnenes tilgang til håndvask.
I tillegg til disse håndvaskstasjonene er det andre støttemidler tilgjengelig i intervensjonsområdene, for eksempel personlig demonstrasjon, hygienemøter og såpedistribusjon fra BRAC.
Denne gruppen fikk imidlertid ingen såpe fra forskerteamet.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Ingen HBCC-prosjekt og ingen såpe
I disse tilfeldig utvalgte landsbyene implementerte ikke BRAC noen aktivitet i HBCC-prosjektet sitt.
Forskerteamet delte heller ikke ut såpe til disse husholdningene
|
I disse tilfeldig utvalgte landsbyene implementerte ikke BRAC noen aktivitet i HBCC-prosjektet sitt.
Forskerteamet delte heller ikke ut såpe til disse husholdningene
|
|
Eksperimentell: Såpe mottatt, men ingen HBCC
I disse tilfeldig utvalgte landsbyene implementerte ikke BRAC noen aktivitet i HBCC-prosjektet sitt, men forskerteamet valgte tilfeldig ut denne gruppen for såpedistribusjon.
|
I disse tilfeldig utvalgte landsbyene implementerte ikke BRAC noen aktivitet i HBCC-prosjektet sitt, men forskerteamet valgte tilfeldig ut denne gruppen for såpedistribusjon.
|
|
Eksperimentell: Både HBCC-prosjektet og Soap mottok
Disse husholdningene tilhører de landsbyene der HBCC-prosjektet har blitt implementert og har også mottatt såpen fra forskerteamet.
|
Disse husholdningene tilhører de landsbyene der HBCC-prosjektet har blitt implementert og har også mottatt såpen fra forskerteamet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Frekvens for daglig håndvask
Tidsramme: En dag
|
Konstruert ved å bruke den selvrapporterte daglige frekvensen for håndvask og typiske håndvasktider
|
En dag
|
|
Sannsynlighet for å bruke såpe ved håndvask
Tidsramme: En dag
|
Konstruert ved hjelp av egenrapportering (av 10 ganger), rask observasjon av tilstedeværelsen av såpe i nærheten av håndvaskanlegg, og selvrapporterte utgifter til såpe
|
En dag
|
|
Prevalens av overførbare sykdommer de siste 15 dagene
Tidsramme: De siste 15 dagene
|
Konstruert ved hjelp av egenrapportering av symptomer og spesifikke sykdommer
|
De siste 15 dagene
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kunnskap om håndvask praksis
Tidsramme: 3 måneder
|
Selvrapportert kunnskap om håndvaskpraksis
|
3 måneder
|
|
Holdninger
Tidsramme: 3 måneder
|
Holdninger til håndvask
|
3 måneder
|
|
Håndvask på offentlige steder
Tidsramme: 3 måneder
|
Bruk av offentlige håndvaskstasjoner og alternativer til offentlige håndvaskestasjoner
|
3 måneder
|
|
Maskebruk
Tidsramme: 3 måneder
|
Hyppighet av maskebruk
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- BIGD2021
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .