- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04753645
BRAC Instituut voor Bestuur en Ontwikkeling-Hygiëne Gedragsverandering en Coalitie ((BIGD-HBCC))
Het effect van openbare handwasstations op gezondheidsgedrag en -resultaten tijdens COVID-19
In overeenstemming met de algemene doelstellingen van BRAC om de overdracht van COVID19 te beperken, heeft BRAC 1.000 handwasstations gebouwd in combinatie met andere ondersteuning, zoals persoonlijke demonstraties, hygiënebijeenkomsten en zeepdistributie in Bangladesh. Het doel van deze studie is om de impact te beoordelen van openbare handwasstations (HWS's) op het hygiënegedrag en de gezondheidsresultaten van mensen als reactie op de COVID-19-situatie. Hiervoor zullen we op het niveau van het huishouden informatie verzamelen over zelfgerapporteerde handwaspraktijken, inkomen, gezondheidsstatus en HWS's samen met andere relevante sociaal-demografische variabelen in detail. Daarnaast zullen we de mobiliteit van mensen, het gebruik van maskers op openbare plaatsen en het gebruik van HWS's observeren; en zal het waargenomen HWS-gebruik associëren met hun zelfgerapporteerde gezondheidsresultaten. Deze studie zal enquêtes uitvoeren bij huishoudens (7.760) en openbare (5.820) in 20 subdistricten van de divisies Mymensingh, Khulna en Dhaka.
Over het algemeen wordt verwacht dat deze studie de deelnemers aan de studie en hun gemeenschappen rechtstreeks ten goede zal komen door nieuw bewijsmateriaal te onthullen om BRAC's bestaande programma's voor gedragsverandering op het gebied van hygiëne in deze gemeenschappen te informeren. Bovendien zal deze informatie toekomstige maatschappelijke voordelen opleveren door bewijs te genereren over hoe infrastructuur en informatie effectief kunnen worden geïmplementeerd en verspreid die mensen kunnen vertrouwen, geloven en gebruiken om gezonde hygiënegewoonten aan te leren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
In overeenstemming met de algemene doelstellingen van HBCC voor het verminderen van de overdracht van COVID-19 via snelle responsinterventies om het bewustzijn te vergroten en gedragsverandering op lange termijn door te voeren met betrekking tot de persoonlijke en omgevingshygiënegewoonten van mensen, heeft BRAC gekozen voor een adaptieve aanpak onder de Hygiëne- en gedragsverandering Sorteerplatform (HBCC). Het doel van dit project is om het gedrag van mensen in verschillende gemeenschappen in Bangladesh systematisch te veranderen door middel van interventies zoals het opzetten van handwasstations en het uitzenden van op gedrag gebaseerde boodschappen om mensen aan te sporen tot gezondere preventie- en responspraktijken.
Om de algemene doelstellingen van het project te bereiken en een positieve impact te hebben op de levens van meer dan 10 miljoen mensen in gemeenschappen in heel Bangladesh, koos BRAC in de eerste plaats 20 subdistricten uit 3 divisies (op een totaal van 8 divisies) om de interventies uit te voeren, namelijk Dhaka, Mymensingh en Khulna. De hoofdactiviteit is het installeren van 1.000 handwasstations in deze subdistricten om de toegang van gemeenschappen tot handwasfaciliteiten te vergroten. De BRAC handwasstations zijn ontworpen om zowel beschikbaarheid als inclusiviteit te verbeteren, uitgerust met voetbediende pedalen voor het doseren van water en vloeibare zeep, om contact met gootsteenoppervlakken te verminderen en daardoor de kans op overdracht vanaf het apparaatoppervlak te verminderen. Ze zijn voorzien van posters die het handenwassen met de juiste techniek promoten, en zijn ook zo ontworpen dat handwassers sociale afstand kunnen bewaren tijdens het gebruik van de apparaten.
Naast deze handwasstations zijn er andere ondersteuningen beschikbaar in de interventiegebieden, zoals persoonlijke demonstraties, hygiënebijeenkomsten en zeepdistributie. Nadat de economie in Bangladesh weer op gang kwam na een lange lockdown, werden er activiteiten voor gemeenschapsbetrokkenheid georganiseerd in de vorm van persoonlijke communicatie en forumdiscussies, om mensen te motiveren om veilig hygiënisch gedrag aan te nemen, inclusief maar niet beperkt tot regelmatig handen wassen. In deze demonstraties en bijeenkomsten worden de deelnemers gemotiveerd om het aanbevolen hygiënische gedrag aan te nemen, zoals handen wassen met zeep, gebruik en weggooien van maskers, niesetiquette, sociale afstand nemen, enz. Samen met het BRAC-personeel, de WASH-ondernemers die lid zijn van de lokale gemeenschap die BRAC traditioneel ondersteunt met gratis training in ondernemerschap en marktontwikkeling om de toegang tot en de kennis van hygiëneproducten voor de gemeenschappen te verbeteren. Het HBCC-project geeft hen verantwoordelijkheden om de boodschappen van het aanbevolen gedrag te verspreiden en de zeep te verspreiden in de gemeenschappen in de interventiegebieden, met name de armsten van de arme gemeenschap en de deelnemers die de vergaderingen regelmatig bijwonen.
Primaire uitkomsten (eindpunten)
De belangrijkste uitkomstvariabelen die van belang zijn in dit onderzoek zijn:
i) Dagelijkse handenwasfrequentie ii) Waarschijnlijkheid van het gebruik van zeep bij het handenwassen iii) Prevalentie van overdraagbare ziekten in de afgelopen 15 dagen Primaire uitkomsten (uitleg) i) Geconstrueerd aan de hand van de zelfgerapporteerde dagelijkse frequentie van handen wassen en typische handwastijden ii) Geconstrueerd aan de hand van zelf -rapport (times uit 10), snelle observatie van de aanwezigheid van zeep in de buurt van handenwasfaciliteiten en zelfgerapporteerde zeepuitgaven iii) samengesteld op basis van zelfrapportage van symptomen en specifieke ziekten Secundaire uitkomsten i) kennis van handwaspraktijken ii) attitudes richting handen wassen iii) gebruik van openbare handwasstations en alternatieven voor openbare handwasstations iii) frequentie van het dragen van maskers
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Dhaka, Bangladesh
- BRAC, Bangladesh
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Moet in de dorpen wonen waar BRAC de interventies uitvoert
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: HBCC en geen zeep
BRAC heeft 1000 handwasstations gebouwd in 20 subdistricten van 3 divisies (op een totaal van 8 divisies), namelijk Dhaka, Mymensingh en Khulna, om de toegang van gemeenschappen tot handwasfaciliteiten te vergroten.
Naast deze handwasstations zijn er andere ondersteuningen beschikbaar in de interventiegebieden, zoals persoonlijke demonstraties, hygiënebijeenkomsten en zeepdistributie van BRAC.
Deze groep kreeg echter geen zeep van het onderzoeksteam.
|
BRAC heeft 1000 handwasstations gebouwd in 20 subdistricten van 3 divisies (op een totaal van 8 divisies), namelijk Dhaka, Mymensingh en Khulna, om de toegang van gemeenschappen tot handwasfaciliteiten te vergroten.
Naast deze handwasstations zijn er andere ondersteuningen beschikbaar in de interventiegebieden, zoals persoonlijke demonstraties, hygiënebijeenkomsten en zeepdistributie van BRAC.
Deze groep kreeg echter geen zeep van het onderzoeksteam.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Geen HBCC-project en geen soap
In deze willekeurig geselecteerde dorpen voerde BRAC geen enkele activiteit van zijn HBCC-project uit.
Ook deelde het onderzoeksteam geen zeep uit aan deze huishoudens
|
In deze willekeurig geselecteerde dorpen voerde BRAC geen enkele activiteit van zijn HBCC-project uit.
Ook deelde het onderzoeksteam geen zeep uit aan deze huishoudens
|
|
Experimenteel: Zeep ontvangen maar geen HBCC
In deze willekeurig geselecteerde dorpen voerde BRAC geen enkele activiteit van zijn HBCC-project uit, maar het onderzoeksteam selecteerde deze groep willekeurig voor zeepdistributie.
|
In deze willekeurig geselecteerde dorpen voerde BRAC geen enkele activiteit van zijn HBCC-project uit, maar het onderzoeksteam selecteerde deze groep willekeurig voor zeepdistributie.
|
|
Experimenteel: Zowel HBCC-project als Soap ontvangen
Deze huishoudens behoren tot die dorpen waar het HBCC-project is uitgevoerd en ook de soap van het onderzoeksteam hebben ontvangen.
|
Deze huishoudens behoren tot die dorpen waar het HBCC-project is uitgevoerd en ook de soap van het onderzoeksteam hebben ontvangen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dagelijkse handwasfrequentie
Tijdsspanne: Op een dag
|
Geconstrueerd met behulp van de zelfgerapporteerde dagelijkse frequentie van handen wassen en typische handwastijden
|
Op een dag
|
|
Waarschijnlijkheid van het gebruik van zeep bij het handen wassen
Tijdsspanne: Op een dag
|
Geconstrueerd met behulp van zelfrapportage (times uit 10), snelle observatie van de aanwezigheid van zeep in de buurt van handwasfaciliteiten en zelfgerapporteerde uitgaven voor zeep
|
Op een dag
|
|
Prevalentie van overdraagbare ziekten in de afgelopen 15 dagen
Tijdsspanne: In de afgelopen 15 dagen
|
Geconstrueerd met behulp van zelfrapportage van symptomen en specifieke ziekten
|
In de afgelopen 15 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kennis van handwaspraktijken
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Zelfgerapporteerde kennis over handwaspraktijken
|
3 maanden
|
|
Houdingen
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Houding ten opzichte van handen wassen
|
3 maanden
|
|
Handen wassen op de openbare plaatsen
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Gebruik van openbare handwasstations en alternatieven voor openbare handwasstations
|
3 maanden
|
|
Masker gebruik
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Frequentie van het dragen van een masker
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- BIGD2021
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .