- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04753645
BRAC Institute of Governance and Development-Hygiene Behavioural Change and Coalition ((BIGD-HBCC))
Effekten af offentlige håndvaskestationer på sundhedsadfærd og resultater under COVID-19
I overensstemmelse med BRAC's overordnede mål om at begrænse COVID19-overførslen, har BRAC bygget 1.000 håndvaskestationer sammen med andre understøttelser, f.eks. personlig demonstration, hygiejnemøder og sæbedistribution i Bangladesh. Formålet med denne undersøgelse er at vurdere virkningen af offentlige håndvaskestationer (HWS'er) på folks hygiejneadfærd og sundhedsresultater som reaktion på COVID-19-situationen. Til dette vil vi på husstandsniveau indsamle oplysninger om selvrapporterede håndvaskspraksis, indkomst, sundhedstilstand og HWS'er sammen med andre relevante sociodemografiske variabler i detaljer. Derudover vil vi observere folks mobilitet, maskebrug på offentlige steder og brugen af HWS; og vil forbinde det observerede HWS-brug med deres selvrapporterede sundhedsresultater. Denne undersøgelse vil gennemføre undersøgelser af husstande (7.760) og offentlige (5.820) i 20 underdistrikter af Mymensingh, Khulna og Dhaka divisioner.
Samlet set forventes denne undersøgelse direkte at gavne studiedeltagere og deres lokalsamfund ved at afsløre nye beviser for at informere BRAC's eksisterende hygiejneadfærdsændringsprogrammering i disse samfund. Derudover vil denne information give fremtidige samfundsmæssige fordele ved at generere dokumentation for, hvordan man effektivt implementerer og formidler infrastruktur og information, som folk kan stole på, tro på og bruge til at danne sunde hygiejnevaner.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
I overensstemmelse med HBCC's overordnede mål for at reducere overførslen af COVID-19 via hurtige reaktionsinterventioner for at øge bevidstheden og gennemføre langsigtede adfærdsændringer vedrørende menneskers personlige og miljømæssige hygiejnevaner, har BRAC taget en adaptiv tilgang under Hygiejne- og adfærdsændringen Collation (HBCC) platform. Formålet med dette projekt er systematisk at ændre adfærd hos mennesker på tværs af lokalsamfund i Bangladesh via interventioner såsom oprettelse af håndvaskestationer og udsendelse af adfærdsorienterede beskeder for at skubbe folk til at indføre sundere forebyggelses- og reaktionspraksis.
For at nå de overordnede mål for projektet og positivt påvirke livet for over 10 millioner mennesker i samfund over hele Bangladesh, valgte BRAC primært 20 underdistrikter fra 3 divisioner (ud af i alt 8 divisioner) til at implementere interventionerne, nemlig Dhaka, Mymensingh og Khulna. Hovedaktiviteten er at installere 1.000 håndvaskestationer på tværs af disse underdistrikter for at øge lokalsamfundenes adgang til håndvaskefaciliteter. BRAC håndvaskestationerne er designet til at øge både tilgængelighed og rummelighed, udstyret med fodbetjente pedaler til dispensering af vand og flydende sæbe, for at reducere kontakt med vaskens overflader og derved reducere sandsynligheden for transmission fra enhedens overflade. De er blevet udstyret med plakater, der fremmer håndvask med korrekt teknik, og er også designet til at give håndvaskere mulighed for at bevare social afstand, mens de bruger apparaterne.
Ud over disse håndvaskestationer er der andre hjælpemidler tilgængelige i indsatsområderne, f.eks. personlig demonstration, hygiejnemøder og sæbedistribution. Efter at økonomien åbnede op i Bangladesh efter en lang nedlukning, aktiviteterne for samfundsengagement i form af personlig kommunikation og forumdiskussioner, for at motivere folk til at anvende sikker hygiejneadfærd, herunder men ikke begrænset til regelmæssig håndvask. I disse demonstrationer og møder motiveres deltagerne til at vedtage anbefalede hygiejneadfærder såsom håndvask med sæbe, brug og bortskaffelse af maske, nyseetikette, social distancering osv. Sammen med BRAC-medarbejderne er WASH-iværksætterne, som er medlemmer af lokalsamfundet, som BRAC traditionelt støtter med gratis træning i iværksætteri og markedsudvikling for at forbedre lokalsamfundenes adgang til og viden om hygiejneprodukter. HBCC-projektet giver dem ansvar for at formidle budskaberne om den anbefalede adfærd og distribuere sæben i lokalsamfundene på tværs af indsatsområderne, især de fattigste af det fattige samfund og deltagerne, der deltager regelmæssigt i møderne.
Primære resultater (slutpunkter)
De vigtigste resultatvariabler af interesse i denne undersøgelse er:
i) daglig håndvask frekvens ii) sandsynlighed for at bruge sæbe ved håndvask iii) prævalens af overførbare sygdomme inden for de seneste 15 dage Primære resultater (forklaring) i) konstrueret ved hjælp af den selvrapporterede daglige hyppighed af håndvask og typiske håndvasketider ii) konstrueret ved hjælp af selv -rapport (ud af 10), hurtig observation af tilstedeværelsen af sæbe i nærheden af håndvaskefaciliteter og selvrapporterede udgifter til sæbe iii) konstrueret ved hjælp af selvrapportering af symptomer og specifikke sygdomme Sekundære resultater i) viden om håndvaskspraksis ii) holdninger mod håndvask iii) brug af offentlige håndvaskestationer og alternativer til offentlige håndvaskestationer iii) hyppighed af maskebrug
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Dhaka, Bangladesh
- BRAC, Bangladesh
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Skal bo i de landsbyer, hvor BRAC implementerer interventionerne
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: HBCC og ingen sæbe
BRAC har bygget 1000 håndvaskestationer i 20 underdistrikter fra 3 divisioner (ud af i alt 8 divisioner), nemlig Dhaka, Mymensingh og Khulna, for at øge lokalsamfundenes adgang til håndvaskefaciliteter.
Ud over disse håndvaskestationer er der andre understøttelser tilgængelige i indsatsområderne, f.eks. personlig demonstration, hygiejnemøder og sæbedistribution fra BRAC.
Denne gruppe modtog dog ingen sæbe fra forskerholdet.
|
BRAC har bygget 1000 håndvaskestationer i 20 underdistrikter fra 3 divisioner (ud af i alt 8 divisioner), nemlig Dhaka, Mymensingh og Khulna, for at øge lokalsamfundenes adgang til håndvaskefaciliteter.
Ud over disse håndvaskestationer er der andre understøttelser tilgængelige i indsatsområderne, f.eks. personlig demonstration, hygiejnemøder og sæbedistribution fra BRAC.
Denne gruppe modtog dog ingen sæbe fra forskerholdet.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Intet HBCC-projekt og ingen sæbe
I disse tilfældigt udvalgte landsbyer implementerede BRAC ingen aktivitet i sit HBCC-projekt.
Forskerholdet distribuerede heller ikke sæbe til disse husstande
|
I disse tilfældigt udvalgte landsbyer implementerede BRAC ingen aktivitet i sit HBCC-projekt.
Forskerholdet distribuerede heller ikke sæbe til disse husstande
|
|
Eksperimentel: Sæbe modtaget, men ingen HBCC
I disse tilfældigt udvalgte landsbyer implementerede BRAC ingen aktivitet i sit HBCC-projekt, men forskerholdet udvalgte tilfældigt denne gruppe til sæbedistribution.
|
I disse tilfældigt udvalgte landsbyer implementerede BRAC ingen aktivitet i sit HBCC-projekt, men forskerholdet udvalgte tilfældigt denne gruppe til sæbedistribution.
|
|
Eksperimentel: Både HBCC-projektet og Soap modtog
Disse husstande tilhører de landsbyer, hvor HBCC-projektet er blevet implementeret og har også modtaget sæben fra forskerholdet.
|
Disse husstande tilhører de landsbyer, hvor HBCC-projektet er blevet implementeret og har også modtaget sæben fra forskerholdet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyppighed af daglig håndvask
Tidsramme: En dag
|
Konstrueret ved hjælp af den selvrapporterede daglige hyppighed af håndvask og typiske håndvasketider
|
En dag
|
|
Sandsynlighed for at bruge sæbe ved håndvask
Tidsramme: En dag
|
Konstrueret ved hjælp af selvrapportering (tider ud af 10), hurtig observation af tilstedeværelsen af sæbe nær håndvaskefaciliteter og selvrapporterede udgifter til sæbe
|
En dag
|
|
Forekomst af overførbare sygdomme inden for de seneste 15 dage
Tidsramme: I de sidste 15 dage
|
Konstrueret ved hjælp af selvrapportering af symptomer og specifikke sygdomme
|
I de sidste 15 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kendskab til håndvask praksis
Tidsramme: 3 måneder
|
Selvrapporteret viden om håndvask
|
3 måneder
|
|
Holdninger
Tidsramme: 3 måneder
|
Holdninger til håndvask
|
3 måneder
|
|
Håndvask på offentlige steder
Tidsramme: 3 måneder
|
Brug af offentlige håndvaskestationer og alternativer til offentlige håndvaskestationer
|
3 måneder
|
|
Brug af maske
Tidsramme: 3 måneder
|
Hyppighed af maskebæring
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- BIGD2021
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .