- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04755257
Vývoj svalové architektury založené na izokinetické pozici pro hodnocení síly pro svaly ramenního rotátoru
11. února 2021 aktualizováno: caglar soylu, Ankara Yildirim Beyazıt University
Dnes je nejčastěji používanou polohou poloha vsedě se 45° abdukcí ramene (Abd) v rovině lopatky, známá jako nejfunkčnější izokinetické hodnocení síly rotátoru rameno (1).
Avšak s ohledem na architektonický rys rotátorových svalů nebyla prozkoumána poloha, kde je získána maximální délka sarkomery, ve které je produkována maximální svalová síla.
Ward a kol. ukázaly, že poloha ramene, ve které byla sarkomerová délka svalů mezi 2,0 - 2,6 µm, byla 25⁰ Abd a 20⁰ externí rotace (ER) jako výsledek jejich studie architektury svalů rotátorové manžety (2).
Testovací poloha vybraná při izokinetických měřeních je hlavním faktorem pro výsledná měření a opakovatelnost měření přímo závisí na zvolené poloze (3).
Tato studie byla naplánována ke zkoumání účinků polohy, kdy je rameno na 25⁰ Abd a 20⁰ ER, aby se vyvinula nejvhodnější pozice pro hodnocení izokinetické síly na základě svalové architektury pro svaly rotátoru ramene. Pomocí zařízení IsoMed 2000 (D. & R. Ferstl GmbH, Hemau, Německo) jsme provedli izokinetický test soustředné (CON) a excentrické (ECC) vnitřní (IR) a vnější (ER) pevnosti ramene při úhlové rychlosti 60˚/s v obou metodách (poloha lopatky) a Metoda II (25⁰ Abd a 20⁰ ER).
Mezi testovacími sezeními bylo sedm dní a oba testy byly prováděny ve stejnou denní dobu.
Stejný zkoušející se zkušenostmi s prováděním izokinetického testování pomocí IsoMed 2000 testoval všechny subjekty v obou testovacích relacích
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
52
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Etlik
-
Ankara, Etlik, Krocan, 06010
- Ankara Yıldırım Beyazıt University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 25 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
zdravých mužských subjektů
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být ve věku 18-25 let
- Index tělesné hmotnosti (BMI) je mezi 18,5-24,9 kg/m2
- Dobrovolná účast ve studii
- Mít dovednosti dělat testy a cvičení, která mají být aplikována
Kritéria vyloučení:
- V minulosti měl v minulosti zranění horní končetiny
- Máte smyslový problém, který brání účasti ve studii
- Máte nějaké muskuloskeletální, neurologické, respirační nebo kardiovaskulární rizikové faktory, které omezují cvičení
- Mít v anamnéze maligní onemocnění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
soustředné rameno vnitřní rotace špičkový točivý moment a špičkový točivý moment/hmotnost při úhlové rychlosti 60˚/s v metodě I (lopatková poloha)
Časové okno: Šest měsíců
|
soustředné rameno vnitřní rotace špičkový točivý moment a špičkový točivý moment/hmotnost při úhlové rychlosti 60˚/s v metodě I (lopatková poloha)
|
Šest měsíců
|
|
soustředné rameno vnější rotace špičkový točivý moment a špičkový točivý moment/hmotnost při úhlové rychlosti 60˚/s v metodě I (lopatková poloha)
Časové okno: Šest měsíců
|
soustředné rameno vnější rotace špičkový točivý moment a špičkový točivý moment/hmotnost při úhlové rychlosti 60˚/s v metodě I (lopatková poloha)
|
Šest měsíců
|
|
soustředné rameno vnitřní rotace špičkový točivý moment a špičkový točivý moment/hmotnost při úhlové rychlosti 60˚/s v metodě II (25⁰ Abd a 20⁰ ER)
Časové okno: Šest měsíců
|
soustředné rameno vnitřní rotace špičkový točivý moment a špičkový točivý moment/hmotnost při úhlové rychlosti 60˚/s v metodě II (25⁰ Abd a 20⁰ ER)
|
Šest měsíců
|
|
soustředné rameno vnější rotace špičkový točivý moment a špičkový točivý moment/hmotnost při úhlové rychlosti 60˚/s v metodě II (25⁰ Abd a 20⁰ ER)
Časové okno: Šest měsíců
|
soustředné rameno vnější rotace špičkový točivý moment a špičkový točivý moment/hmotnost při úhlové rychlosti 60˚/s v metodě II (25⁰ Abd a 20⁰ ER)
|
Šest měsíců
|
|
excentrické rameno vnitřní rotace špičkový točivý moment a špičkový točivý moment/hmotnost při úhlové rychlosti 60˚/s v metodě I (lopatková poloha)
Časové okno: Šest měsíců
|
excentrické rameno vnitřní rotace špičkový točivý moment a špičkový točivý moment/hmotnost při úhlové rychlosti 60˚/s v metodě I (lopatková poloha)
|
Šest měsíců
|
|
excentrické rameno vnější rotace špičkový točivý moment a špičkový točivý moment/hmotnost při úhlové rychlosti 60˚/s v metodě I (lopatková poloha)
Časové okno: Šest měsíců
|
excentrické rameno vnější rotace špičkový točivý moment a špičkový točivý moment/hmotnost při úhlové rychlosti 60˚/s v metodě I (lopatková poloha)
|
Šest měsíců
|
|
špičkový točivý moment vnitřní rotace excentrického ramene a špičkový točivý moment/hmotnost při úhlové rychlosti 60˚/s v metodě II (25⁰ Abd a 20⁰ ER)
Časové okno: Šest měsíců
|
špičkový točivý moment vnitřní rotace excentrického ramene a špičkový točivý moment/hmotnost při úhlové rychlosti 60˚/s v metodě II (25⁰ Abd a 20⁰ ER)
|
Šest měsíců
|
|
excentrické rameno vnější rotace špičkový točivý moment a špičkový točivý moment/hmotnost při úhlové rychlosti 60˚/s v metodě II (25⁰ Abd a 20⁰ ER)
Časové okno: Šest měsíců
|
excentrické rameno vnější rotace špičkový točivý moment a špičkový točivý moment/hmotnost při úhlové rychlosti 60˚/s v metodě II (25⁰ Abd a 20⁰ ER)
|
Šest měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Caglar Soylu, PhD, Ankara Yildirim Beyazıt University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. listopadu 2019
Primární dokončení (Aktuální)
15. ledna 2020
Dokončení studie (Aktuální)
15. května 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. února 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. února 2021
První zveřejněno (Aktuální)
16. února 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. února 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. února 2021
Naposledy ověřeno
1. února 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2019-367
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .