- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04755257
Entwicklung der muskelarchitekturbasierten isokinetischen Kraftbewertungsposition für Schulterrotatorenmuskeln
11. Februar 2021 aktualisiert von: caglar soylu, Ankara Yildirim Beyazıt University
Die heute am häufigsten verwendete Position ist die sitzende Position mit 45° Schulterabduktion (Abd) in der Skapulaebene, bekannt als die funktionellste isokinetische Bewertung der Schulter-Rotatoren-Stärke (1).
In Anbetracht des architektonischen Merkmals der Rotatorenmuskulatur wurde jedoch eine Position, in der die maximale Sarkomerlänge erreicht wird, in der die maximale Muskelkraft erzeugt wird, nicht untersucht.
Wardet al. zeigten, dass die Schulterposition, in der die Sarkomerlänge der Muskeln zwischen 2,0 - 2,6 µm lag, 25⁰ Abd und 20⁰ Außenrotation (ER) war, als Ergebnis ihrer Studie über die Architektur der Rotatorenmanschettenmuskulatur (2).
Die bei isokinetischen Messungen gewählte Testposition ist der Hauptfaktor für Ergebnismessungen und die Wiederholbarkeit der Messungen hängt direkt von der gewählten Position ab (3).
Diese Studie war geplant, um die Auswirkungen der Position zu untersuchen, in der sich die Schulter bei 25⁰ Abd und 20⁰ ER befindet, um die am besten geeignete isokinetische Kraftbewertungsposition basierend auf der Muskelarchitektur für Schulterrotatorenmuskeln zu entwickeln. Unter Verwendung des IsoMed 2000-Geräts (D. & R. Ferstl GmbH, Hemau, Deutschland) haben wir den isokinetischen Test der konzentrischen (CON) und exzentrischen (ECC) inneren (IR) und äußeren (ER) Kraft der Schulter bei einer Winkelgeschwindigkeit von 60˚/s sowohl in Methode I (Schulterblattposition) als auch durchgeführt Methode II (25⁰ Abd und 20⁰ ER).
Zwischen den Testsitzungen lagen sieben Tage, und beide Tests wurden zur gleichen Tageszeit durchgeführt.
Derselbe Untersucher mit Erfahrung in der Durchführung isokinetischer Tests mit IsoMed 2000 testete alle Probanden in beiden Testsitzungen
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
52
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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Etlik
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Ankara, Etlik, Truthahn, 06010
- Ankara Yıldırım Beyazıt University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 25 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
gesunde männliche Probanden
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zwischen 18 und 25 Jahre alt sein
- Body-Mass-Index (BMI) zwischen 18,5 und 24,9 kg / m 2
- Freiwillige Teilnahme an der Studie
- Die Fähigkeit besitzen, die anzuwendenden Tests und Übungen durchzuführen
Ausschlusskriterien:
- Eine Vorgeschichte von Verletzungen der oberen Extremitäten innerhalb des letzten Jahres
- Ein sensorisches Problem haben, das die Teilnahme an der Studie verhindert
- Haben Sie irgendwelche muskuloskelettalen, neurologischen, respiratorischen oder kardiovaskulären Risikofaktoren, die die körperliche Betätigung einschränken
- Vorgeschichte einer bösartigen Erkrankung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Konzentrische Innenrotation der Schulter Spitzendrehmoment und Spitzendrehmoment/Gewicht bei einer Winkelgeschwindigkeit von 60˚/s in Methode I (Schulterblattposition)
Zeitfenster: 6 Monate
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Konzentrische Innenrotation der Schulter Spitzendrehmoment und Spitzendrehmoment/Gewicht bei einer Winkelgeschwindigkeit von 60˚/s in Methode I (Schulterblattposition)
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6 Monate
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Konzentrische Außenrotation der Schulter Spitzendrehmoment und Spitzendrehmoment/Gewicht bei einer Winkelgeschwindigkeit von 60˚/s in Methode I (Schulterblattposition)
Zeitfenster: 6 Monate
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Konzentrische Außenrotation der Schulter Spitzendrehmoment und Spitzendrehmoment/Gewicht bei einer Winkelgeschwindigkeit von 60˚/s in Methode I (Schulterblattposition)
|
6 Monate
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Konzentrische Schulter Innenrotation Spitzendrehmoment und Spitzendrehmoment/Gewicht bei einer Winkelgeschwindigkeit von 60˚/s in Methode II (25⁰ Abd und 20⁰ ER)
Zeitfenster: 6 Monate
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Konzentrische Schulter Innenrotation Spitzendrehmoment und Spitzendrehmoment/Gewicht bei einer Winkelgeschwindigkeit von 60˚/s in Methode II (25⁰ Abd und 20⁰ ER)
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6 Monate
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Konzentrische Außenrotation der Schulter Spitzendrehmoment und Spitzendrehmoment/Gewicht bei einer Winkelgeschwindigkeit von 60˚/s in Methode II (25⁰ Abd und 20⁰ ER)
Zeitfenster: 6 Monate
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Konzentrische Außenrotation der Schulter Spitzendrehmoment und Spitzendrehmoment/Gewicht bei einer Winkelgeschwindigkeit von 60˚/s in Methode II (25⁰ Abd und 20⁰ ER)
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6 Monate
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exzentrisches Schulterinnenrotations-Spitzendrehmoment und Spitzendrehmoment/Gewicht bei einer Winkelgeschwindigkeit von 60˚/s in Methode I (Schulterblattposition)
Zeitfenster: 6 Monate
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exzentrisches Schulterinnenrotations-Spitzendrehmoment und Spitzendrehmoment/Gewicht bei einer Winkelgeschwindigkeit von 60˚/s in Methode I (Schulterblattposition)
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6 Monate
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exzentrische Außenrotation der Schulter Spitzendrehmoment und Spitzendrehmoment/Gewicht bei einer Winkelgeschwindigkeit von 60˚/s in Methode I (Schulterblattposition)
Zeitfenster: 6 Monate
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exzentrische Außenrotation der Schulter Spitzendrehmoment und Spitzendrehmoment/Gewicht bei einer Winkelgeschwindigkeit von 60˚/s in Methode I (Schulterblattposition)
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6 Monate
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Exzentrisches Schulter-Innenrotations-Spitzendrehmoment und Spitzendrehmoment/Gewicht bei einer Winkelgeschwindigkeit von 60˚/s in Methode II (25⁰ Abd und 20⁰ ER)
Zeitfenster: 6 Monate
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Exzentrisches Schulter-Innenrotations-Spitzendrehmoment und Spitzendrehmoment/Gewicht bei einer Winkelgeschwindigkeit von 60˚/s in Methode II (25⁰ Abd und 20⁰ ER)
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6 Monate
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Exzentrische Schulter Außenrotation Spitzendrehmoment und Spitzendrehmoment/Gewicht bei einer Winkelgeschwindigkeit von 60˚/s in Methode II (25⁰ Abd und 20⁰ ER)
Zeitfenster: 6 Monate
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Exzentrische Schulter Außenrotation Spitzendrehmoment und Spitzendrehmoment/Gewicht bei einer Winkelgeschwindigkeit von 60˚/s in Methode II (25⁰ Abd und 20⁰ ER)
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Caglar Soylu, PhD, Ankara Yildirim Beyazıt University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. November 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. Januar 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. Mai 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Februar 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Februar 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
16. Februar 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. Februar 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Februar 2021
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2019-367
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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