- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04755257
Sviluppo della posizione di valutazione della forza isocinetica basata sull'architettura muscolare per i muscoli rotatori della spalla
11 febbraio 2021 aggiornato da: caglar soylu, Ankara Yildirim Beyazıt University
Oggi la posizione più utilizzata è quella seduta con 45° di abduzione della spalla (Abd) nel piano scapolare, nota come la valutazione isocinetica più funzionale della forza dei rotatori della spalla (1).
Tuttavia, considerando la caratteristica architettonica dei muscoli rotatori, non è stata studiata una posizione in cui si ottiene la massima lunghezza del sarcomero, in cui si produce la massima forza muscolare.
Ward et al. hanno mostrato che la posizione della spalla, in cui la lunghezza del sarcomero dei muscoli era compresa tra 2,0 e 2,6 µm, era di 25⁰ Abd e 20⁰ di rotazione esterna (ER) come risultato del loro studio sull'architettura dei muscoli della cuffia dei rotatori (2).
La posizione del test selezionata nelle misurazioni isocinetiche è il fattore principale per le misurazioni dei risultati e la ripetibilità delle misurazioni dipende direttamente dalla posizione selezionata (3).
Questo studio è stato pianificato per studiare gli effetti della posizione in cui la spalla è a 25⁰ Abd e 20⁰ ER per sviluppare la posizione di valutazione della forza isocinetica più adatta basata sull'architettura muscolare per i muscoli rotatori della spalla. Utilizzando il dispositivo IsoMed 2000 (D. & R. Ferstl GmbH, Hemau, Germania) abbiamo condotto il test isocinetico della forza interna (IR) ed esterna (ER) della spalla concentrica (CON) ed eccentrica (ECC) alla velocità angolare di 60˚/s sia nel Metodo I (posizione scapolare) che Metodo II (25⁰ Abd e 20⁰ ER).
Sono trascorsi sette giorni tra le sessioni di test ed entrambi i test sono stati condotti alla stessa ora del giorno.
Lo stesso esaminatore con esperienza nell'esecuzione di test isocinetici con IsoMed 2000 ha testato tutti i soggetti in entrambe le sessioni di test
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
52
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Etlik
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Ankara, Etlik, Tacchino, 06010
- Ankara Yıldırım Beyazıt University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 25 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
soggetti maschi sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere un'età compresa tra 18 e 25 anni
- Indice di massa corporea (BMI) compreso tra 18,5 e 24,9 kg/m2
- Volontariato per partecipare allo studio
- Avere le competenze per fare i test e gli esercizi da applicare
Criteri di esclusione:
- Avere una storia di lesioni agli arti superiori nell'ultimo anno
- Avere un problema sensoriale che impedisce la partecipazione allo studio
- Avere fattori di rischio muscoloscheletrici, neurologici, respiratori o cardiovascolari che limitano l'esercizio
- Avere una storia di malattia maligna
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Coppia di picco di rotazione interna della spalla concentrica e coppia di picco/peso alla velocità angolare di 60˚/s nel Metodo I (posizione scapolare)
Lasso di tempo: Sei mesi
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Coppia di picco di rotazione interna della spalla concentrica e coppia di picco/peso alla velocità angolare di 60˚/s nel Metodo I (posizione scapolare)
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Sei mesi
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Coppia di picco di rotazione esterna della spalla concentrica e coppia di picco/peso alla velocità angolare di 60˚/s nel Metodo I (posizione scapolare)
Lasso di tempo: Sei mesi
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Coppia di picco di rotazione esterna della spalla concentrica e coppia di picco/peso alla velocità angolare di 60˚/s nel Metodo I (posizione scapolare)
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Sei mesi
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Coppia di picco di rotazione interna della spalla concentrica e coppia di picco/peso alla velocità angolare di 60˚/s nel Metodo II (25⁰ Abd e 20⁰ ER)
Lasso di tempo: Sei mesi
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Coppia di picco di rotazione interna della spalla concentrica e coppia di picco/peso alla velocità angolare di 60˚/s nel Metodo II (25⁰ Abd e 20⁰ ER)
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Sei mesi
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Coppia di picco di rotazione esterna della spalla concentrica e coppia di picco/peso alla velocità angolare di 60˚/s nel Metodo II (25⁰ Abd e 20⁰ ER)
Lasso di tempo: Sei mesi
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Coppia di picco di rotazione esterna della spalla concentrica e coppia di picco/peso alla velocità angolare di 60˚/s nel Metodo II (25⁰ Abd e 20⁰ ER)
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Sei mesi
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coppia di picco di rotazione interna della spalla eccentrica e coppia di picco/peso alla velocità angolare di 60˚/s nel Metodo I (posizione scapolare)
Lasso di tempo: Sei mesi
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coppia di picco di rotazione interna della spalla eccentrica e coppia di picco/peso alla velocità angolare di 60˚/s nel Metodo I (posizione scapolare)
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Sei mesi
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coppia di picco di rotazione esterna della spalla eccentrica e coppia di picco/peso alla velocità angolare di 60˚/s nel Metodo I (posizione scapolare)
Lasso di tempo: Sei mesi
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coppia di picco di rotazione esterna della spalla eccentrica e coppia di picco/peso alla velocità angolare di 60˚/s nel Metodo I (posizione scapolare)
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Sei mesi
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coppia di picco di rotazione interna della spalla eccentrica e coppia di picco/peso alla velocità angolare di 60˚/s nel Metodo II (25⁰ Abd e 20⁰ ER)
Lasso di tempo: Sei mesi
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coppia di picco di rotazione interna della spalla eccentrica e coppia di picco/peso alla velocità angolare di 60˚/s nel Metodo II (25⁰ Abd e 20⁰ ER)
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Sei mesi
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coppia di picco di rotazione esterna della spalla eccentrica e coppia di picco/peso alla velocità angolare di 60˚/s nel Metodo II (25⁰ Abd e 20⁰ ER)
Lasso di tempo: Sei mesi
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coppia di picco di rotazione esterna della spalla eccentrica e coppia di picco/peso alla velocità angolare di 60˚/s nel Metodo II (25⁰ Abd e 20⁰ ER)
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Sei mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Caglar Soylu, PhD, Ankara Yildirim Beyazıt University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 novembre 2019
Completamento primario (Effettivo)
15 gennaio 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
15 maggio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 febbraio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 febbraio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
16 febbraio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 febbraio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 febbraio 2021
Ultimo verificato
1 febbraio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2019-367
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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