- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04755257
Ontwikkeling van de op spierarchitectuur gebaseerde isokinetische krachtbeoordelingspositie voor schouderrotatorspieren
11 februari 2021 bijgewerkt door: caglar soylu, Ankara Yildirim Beyazıt University
Tegenwoordig is de meest gebruikte positie de zittende positie met 45° schouderabductie (Abd) in het scapulier vlak, ook wel bekend als de meest functionele isokinetische beoordeling van de schouderrotatorkracht (1).
Gezien het architecturale kenmerk van de rotatorspieren is echter geen positie onderzocht waar de maximale sarcomeerlengte wordt verkregen, waarin de maximale spierkracht wordt geproduceerd.
Ward et al. toonden aan dat de schouderpositie, waarbij de sarcomeerlengte van de spieren tussen 2,0 - 2,6 µm lag, 25⁰ Abd en 20⁰ externe rotatie (ER) was als resultaat van hun onderzoek naar de architectuur van de rotator cuff-spieren (2).
De geselecteerde testpositie bij isokinetische metingen is de belangrijkste factor voor resultaatmetingen en de herhaalbaarheid van de metingen is rechtstreeks afhankelijk van de geselecteerde positie (3).
Deze studie was gepland om de effecten te onderzoeken van de positie waarbij de schouder zich op 25⁰ Abd en 20⁰ ER bevindt om de meest geschikte isokinetische krachtevaluatiepositie te ontwikkelen op basis van spierarchitectuur voor schouderrotatorspieren. Gebruik van het IsoMed 2000-apparaat (D. & R. Ferstl GmbH, Hemau, Duitsland) voerden we de isokinetische test uit van concentrische (CON) en excentrische (ECC) interne (IR) en externe (ER) schouderkracht bij een hoeksnelheid van 60˚/s in zowel methode I (scapulaire positie) als Methode II (25⁰ Abd en 20⁰ ER).
Er zaten zeven dagen tussen de testsessies en beide tests werden op hetzelfde tijdstip van de dag uitgevoerd.
Dezelfde examinator met ervaring in het uitvoeren van isokinetische tests met IsoMed 2000 testte alle proefpersonen in beide testsessies
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
52
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Etlik
-
Ankara, Etlik, Kalkoen, 06010
- Ankara Yıldırım Beyazıt University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 25 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
gezonde mannelijke proefpersonen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen de 18 en 25 jaar oud zijn
- Body mass index (BMI) tussen 18,5-24,9 kg / m 2
- Vrijwilliger om deel te nemen aan het onderzoek
- Beschikken over de vaardigheden om de toe te passen tests en oefeningen te doen
Uitsluitingscriteria:
- Een voorgeschiedenis hebben van letsel aan de bovenste extremiteit in het afgelopen jaar
- Een sensorisch probleem hebben dat deelname aan het onderzoek verhindert
- musculoskeletale, neurologische, respiratoire of cardiovasculaire risicofactoren hebben die lichaamsbeweging beperken
- Een voorgeschiedenis hebben van een kwaadaardige ziekte
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
concentrische interne rotatie van de schouder piekkoppel en piekkoppel/gewicht bij een hoeksnelheid van 60˚/s in methode I (scapulierpositie)
Tijdsspanne: Zes maanden
|
concentrische interne rotatie van de schouder piekkoppel en piekkoppel/gewicht bij een hoeksnelheid van 60˚/s in methode I (scapulierpositie)
|
Zes maanden
|
concentrische schouder externe rotatie piekkoppel en piekkoppel/gewicht bij een hoeksnelheid van 60˚/s in methode I (scapulierpositie)
Tijdsspanne: Zes maanden
|
concentrische schouder externe rotatie piekkoppel en piekkoppel/gewicht bij een hoeksnelheid van 60˚/s in methode I (scapulierpositie)
|
Zes maanden
|
concentrische interne rotatie van de schouder piekkoppel en piekkoppel/gewicht bij een hoeksnelheid van 60˚/s in methode II (25⁰ Abd en 20⁰ ER)
Tijdsspanne: Zes maanden
|
concentrische interne rotatie van de schouder piekkoppel en piekkoppel/gewicht bij een hoeksnelheid van 60˚/s in methode II (25⁰ Abd en 20⁰ ER)
|
Zes maanden
|
concentrische schouder externe rotatie piekkoppel en piekkoppel/gewicht bij een hoeksnelheid van 60˚/s in methode II (25⁰ Abd en 20⁰ ER)
Tijdsspanne: Zes maanden
|
concentrische schouder externe rotatie piekkoppel en piekkoppel/gewicht bij een hoeksnelheid van 60˚/s in methode II (25⁰ Abd en 20⁰ ER)
|
Zes maanden
|
excentrische interne rotatie van de schouder piekkoppel en piekkoppel/gewicht bij een hoeksnelheid van 60˚/s in methode I (scapulierpositie)
Tijdsspanne: Zes maanden
|
excentrische interne rotatie van de schouder piekkoppel en piekkoppel/gewicht bij een hoeksnelheid van 60˚/s in methode I (scapulierpositie)
|
Zes maanden
|
excentrische schouder externe rotatie piekkoppel en piekkoppel/gewicht bij een hoeksnelheid van 60˚/s in methode I (scapulierpositie)
Tijdsspanne: Zes maanden
|
excentrische schouder externe rotatie piekkoppel en piekkoppel/gewicht bij een hoeksnelheid van 60˚/s in methode I (scapulierpositie)
|
Zes maanden
|
excentrische interne rotatie van de schouder piekkoppel en piekkoppel/gewicht bij een hoeksnelheid van 60˚/s in methode II (25⁰ Abd en 20⁰ ER)
Tijdsspanne: Zes maanden
|
excentrische interne rotatie van de schouder piekkoppel en piekkoppel/gewicht bij een hoeksnelheid van 60˚/s in methode II (25⁰ Abd en 20⁰ ER)
|
Zes maanden
|
excentrische schouder externe rotatie piekkoppel en piekkoppel/gewicht bij een hoeksnelheid van 60˚/s in methode II (25⁰ Abd en 20⁰ ER)
Tijdsspanne: Zes maanden
|
excentrische schouder externe rotatie piekkoppel en piekkoppel/gewicht bij een hoeksnelheid van 60˚/s in methode II (25⁰ Abd en 20⁰ ER)
|
Zes maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Caglar Soylu, PhD, Ankara Yildirim Beyazıt University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 november 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 januari 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 mei 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 februari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 februari 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 februari 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 februari 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 februari 2021
Laatst geverifieerd
1 februari 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2019-367
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Schouder
-
Issa, Abdulhamid Sayed, M.D.VoltooidSchouder Impingement Syndroom | Rotator cuff tendinopathie | Adhesieve capsulitis en het Frozen Shoulder SyndroomSyrische Arabische Republiek
Klinische onderzoeken op Isokinetische test
-
Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen UniversityChanghai Hospital; Tianjin Nankai HospitalWervingColorectale kanker | Colorectale adenomateuze poliepChina
-
University of MichiganVoltooidAntidepressiva veroorzaken nadelige effecten bij therapeutisch gebruikVerenigde Staten
-
Coloplast A/SVoltooidIleostoma - StomaDenemarken
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversitySecond Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong UniversityNog niet aan het wervenStadium II colorectale kankerChina
-
Centre Hospitalier de CornouailleCentre Hospitalier Régional et Universitaire de BrestVoltooid
-
University Hospital, ToursVoltooidredOx metabolismeFrankrijk
-
First Hospital of China Medical UniversityWervingMaagneoplasmata | MetastaseChina
-
Genomind, LLCVoltooidGegeneraliseerde angststoornis | Behandelingsresistente depressieVerenigde Staten
-
Coloplast A/SVoltooid
-
Genomind, LLCIngetrokkenErnstige depressieve stoornisVerenigde Staten