- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04755257
Desarrollo de la posición de evaluación de la fuerza isocinética basada en la arquitectura muscular para los músculos rotadores del hombro
11 de febrero de 2021 actualizado por: caglar soylu, Ankara Yildirim Beyazıt University
Hoy en día, la posición más utilizada es la posición sentada con 45° de abducción del hombro (Abd) en el plano escapular, conocida como la evaluación isocinética más funcional de la fuerza del hombro-rotador (1).
Sin embargo, considerando la característica arquitectónica de los músculos rotadores, no se ha investigado una posición en la que se obtenga la máxima longitud del sarcómero, en la que se produzca la máxima fuerza muscular.
Ward et al. demostraron que la posición del hombro, en la que la longitud del sarcómero de los músculos estaba entre 2,0 y 2,6 µm, era de 25⁰ Abd y 20⁰ de rotación externa (ER) como resultado de su estudio sobre la arquitectura de los músculos del manguito rotador (2).
La posición de prueba seleccionada en las mediciones isocinéticas es el factor principal para las mediciones de resultados y la repetibilidad de las mediciones depende directamente de la posición seleccionada (3).
Este estudio fue planeado para investigar los efectos de la posición donde el hombro está a 25⁰ Abd y 20⁰ ER para desarrollar la posición de evaluación de fuerza isocinética más adecuada basada en la arquitectura muscular para los músculos rotadores del hombro. Usando el dispositivo IsoMed 2000 (D. & R. Ferstl GmbH, Hemau, Alemania) llevamos a cabo la prueba isocinética de fuerza interna (IR) y externa (ER) concéntrica (CON) y excéntrica (ECC) del hombro a la velocidad angular de 60˚/s tanto en el Método I (posición escapular) como en Método II (25⁰ Abd y 20⁰ ER).
Hubo siete días entre las sesiones de prueba, y ambas pruebas se realizaron a la misma hora del día.
El mismo examinador con experiencia en la realización de pruebas isocinéticas con IsoMed 2000 evaluó a todos los sujetos en ambas sesiones de prueba.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
52
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Etlik
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Ankara, Etlik, Pavo, 06010
- Ankara Yıldırım Beyazıt University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 25 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
sujetos masculinos sanos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener entre 18 y 25 años
- Índice de masa corporal (IMC) entre 18,5 y 24,9 kg/m2
- Voluntariado para participar en el estudio.
- Tener las habilidades para hacer las pruebas y ejercicios a aplicar.
Criterio de exclusión:
- Tener antecedentes de lesiones en las extremidades superiores en el último año
- Tener un problema sensorial que impide la participación en el estudio.
- Tiene algún factor de riesgo musculoesquelético, neurológico, respiratorio o cardiovascular que limite el ejercicio.
- Tener antecedentes de enfermedad maligna
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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torque máximo de rotación interna del hombro concéntrico y torque/peso máximo a la velocidad angular de 60˚/s en el Método I (posición escapular)
Periodo de tiempo: Seis meses
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torque máximo de rotación interna del hombro concéntrico y torque/peso máximo a la velocidad angular de 60˚/s en el Método I (posición escapular)
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Seis meses
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torque máximo de rotación externa del hombro concéntrico y torque/peso máximo a la velocidad angular de 60˚/s en el Método I (posición escapular)
Periodo de tiempo: Seis meses
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torque máximo de rotación externa del hombro concéntrico y torque/peso máximo a la velocidad angular de 60˚/s en el Método I (posición escapular)
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Seis meses
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par máximo de rotación interna del hombro concéntrico y par máximo/peso a la velocidad angular de 60˚/s en el Método II (25⁰ Abd y 20⁰ ER)
Periodo de tiempo: Seis meses
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par máximo de rotación interna del hombro concéntrico y par máximo/peso a la velocidad angular de 60˚/s en el Método II (25⁰ Abd y 20⁰ ER)
|
Seis meses
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par máximo de rotación externa del hombro concéntrico y par máximo/peso a la velocidad angular de 60˚/s en el Método II (25⁰ Abd y 20⁰ ER)
Periodo de tiempo: Seis meses
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par máximo de rotación externa del hombro concéntrico y par máximo/peso a la velocidad angular de 60˚/s en el Método II (25⁰ Abd y 20⁰ ER)
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Seis meses
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par máximo de rotación interna del hombro excéntrico y par máximo/peso a la velocidad angular de 60˚/s en el Método I (posición escapular)
Periodo de tiempo: Seis meses
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par máximo de rotación interna del hombro excéntrico y par máximo/peso a la velocidad angular de 60˚/s en el Método I (posición escapular)
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Seis meses
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Torque máximo de rotación externa del hombro excéntrico y torque/peso máximo a la velocidad angular de 60˚/s en el Método I (posición escapular)
Periodo de tiempo: Seis meses
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Torque máximo de rotación externa del hombro excéntrico y torque/peso máximo a la velocidad angular de 60˚/s en el Método I (posición escapular)
|
Seis meses
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par máximo de rotación interna del hombro excéntrico y par máximo/peso a la velocidad angular de 60˚/s en el Método II (25⁰ Abd y 20⁰ ER)
Periodo de tiempo: Seis meses
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par máximo de rotación interna del hombro excéntrico y par máximo/peso a la velocidad angular de 60˚/s en el Método II (25⁰ Abd y 20⁰ ER)
|
Seis meses
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par máximo de rotación externa del hombro excéntrico y par máximo/peso a la velocidad angular de 60˚/s en el Método II (25⁰ Abd y 20⁰ ER)
Periodo de tiempo: Seis meses
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par máximo de rotación externa del hombro excéntrico y par máximo/peso a la velocidad angular de 60˚/s en el Método II (25⁰ Abd y 20⁰ ER)
|
Seis meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Caglar Soylu, PhD, Ankara Yildirim Beyazıt University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de noviembre de 2019
Finalización primaria (Actual)
15 de enero de 2020
Finalización del estudio (Actual)
15 de mayo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de febrero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de febrero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
16 de febrero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de febrero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de febrero de 2021
Última verificación
1 de febrero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2019-367
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .