- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04755257
Udvikling af den muskelarkitekturbaserede isokinetiske styrkevurderingsposition for skulderrotatormuskler
11. februar 2021 opdateret af: caglar soylu, Ankara Yildirim Beyazıt University
I dag er den mest almindeligt anvendte stilling den siddende stilling med 45° skulderabduktion (Abd) i skulderbladsplanet, kendt som den mest funktionelle isokinetiske vurdering af skulderrotatorstyrke (1).
Men i betragtning af det arkitektoniske træk ved rotatormusklerne er en position, hvor den maksimale sarkomerlængde opnås, hvor den maksimale muskelstyrke produceres, ikke blevet undersøgt.
Ward et al. viste, at skulderpositionen, hvor sarkomerlængden af musklerne var mellem 2,0 - 2,6 µm, var 25⁰ Abd og 20⁰ ekstern rotation (ER) som et resultat af deres undersøgelse af rotator cuff-muskulaturens arkitektur (2).
Den valgte testposition i isokinetiske målinger er hovedfaktoren for udfaldsmålinger, og målingernes repeterbarhed afhænger direkte af den valgte position (3).
Denne undersøgelse var planlagt til at undersøge virkningerne af den position, hvor skulderen er ved 25⁰ Abd og 20⁰ ER for at udvikle den bedst egnede isokinetiske styrkeevalueringsposition baseret på muskelarkitektur for skulderrotatormuskler. GmbH, Hemau, Tyskland) udførte vi den isokinetiske test af koncentrisk (CON) og excentrisk (ECC) skulder intern (IR) og ekstern (ER) styrke ved vinkelhastigheden på 60˚/s i både metode I (scapular position) og Metode II (25⁰ Abd og 20⁰ ER).
Der gik syv dage mellem testsessionerne, og begge test blev udført på samme tidspunkt på dagen.
Den samme eksaminator med erfaring i at udføre isokinetiske test med IsoMed 2000 testede alle forsøgspersoner i begge testsessioner
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
52
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Etlik
-
Ankara, Etlik, Kalkun, 06010
- Ankara Yıldırım Beyazıt University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 25 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
sunde mandlige forsøgspersoner
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være mellem 18-25 år
- Body mass index (BMI) ligger mellem 18,5-24,9 kg/m 2
- Frivilligt til at deltage i undersøgelsen
- At have færdigheder til at udføre de prøver og øvelser, der skal anvendes
Ekskluderingskriterier:
- Har en historie med skader i øvre ekstremiteter inden for det seneste år
- At have et sensorisk problem, der forhindrer deltagelse i undersøgelsen
- Har nogen muskuloskeletale, neurologiske, respiratoriske eller kardiovaskulære risikofaktorer, der begrænser træning
- At have en historie med ondartet sygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
koncentrisk skulder intern rotation peak drejningsmoment og peak drejningsmoment/vægt ved vinkelhastigheden på 60˚/s i metode I (scapular position)
Tidsramme: Seks måneder
|
koncentrisk skulder intern rotation peak drejningsmoment og peak drejningsmoment/vægt ved vinkelhastigheden på 60˚/s i metode I (scapular position)
|
Seks måneder
|
|
koncentrisk skulder ekstern rotation spidsmoment og spids drejningsmoment/vægt ved vinkelhastigheden på 60˚/s i metode I (scapular position)
Tidsramme: Seks måneder
|
koncentrisk skulder ekstern rotation spidsmoment og spids drejningsmoment/vægt ved vinkelhastigheden på 60˚/s i metode I (scapular position)
|
Seks måneder
|
|
koncentrisk skulderdrejning maksimalt drejningsmoment og spidsmoment/vægt ved vinkelhastigheden på 60˚/s i metode II (25⁰ Abd og 20⁰ ER)
Tidsramme: Seks måneder
|
koncentrisk skulderdrejning maksimalt drejningsmoment og spidsmoment/vægt ved vinkelhastigheden på 60˚/s i metode II (25⁰ Abd og 20⁰ ER)
|
Seks måneder
|
|
koncentrisk skulder ekstern rotation spidsmoment og spids drejningsmoment/vægt ved vinkelhastigheden på 60˚/s i metode II (25⁰ Abd og 20⁰ ER)
Tidsramme: Seks måneder
|
koncentrisk skulder ekstern rotation spidsmoment og spids drejningsmoment/vægt ved vinkelhastigheden på 60˚/s i metode II (25⁰ Abd og 20⁰ ER)
|
Seks måneder
|
|
excentrisk skulderdrejning maksimalt drejningsmoment og spidsmoment/vægt ved vinkelhastigheden på 60˚/s i metode I (scapular position)
Tidsramme: Seks måneder
|
excentrisk skulderdrejning maksimalt drejningsmoment og spidsmoment/vægt ved vinkelhastigheden på 60˚/s i metode I (scapular position)
|
Seks måneder
|
|
excentrisk skulder ekstern rotation peak drejningsmoment og peak drejningsmoment/vægt ved vinkelhastigheden på 60˚/s i metode I (scapular position)
Tidsramme: Seks måneder
|
excentrisk skulder ekstern rotation peak drejningsmoment og peak drejningsmoment/vægt ved vinkelhastigheden på 60˚/s i metode I (scapular position)
|
Seks måneder
|
|
excentrisk skulderdrejning maksimalt drejningsmoment og spidsmoment/vægt ved vinkelhastigheden på 60˚/s i metode II (25⁰ Abd og 20⁰ ER)
Tidsramme: Seks måneder
|
excentrisk skulderdrejning maksimalt drejningsmoment og spidsmoment/vægt ved vinkelhastigheden på 60˚/s i metode II (25⁰ Abd og 20⁰ ER)
|
Seks måneder
|
|
excentrisk skulder ekstern rotation spidsmoment og spids drejningsmoment/vægt ved vinkelhastigheden på 60˚/s i metode II (25⁰ Abd og 20⁰ ER)
Tidsramme: Seks måneder
|
excentrisk skulder ekstern rotation spidsmoment og spids drejningsmoment/vægt ved vinkelhastigheden på 60˚/s i metode II (25⁰ Abd og 20⁰ ER)
|
Seks måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Caglar Soylu, PhD, Ankara Yildirim Beyazıt University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. november 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. januar 2020
Studieafslutning (Faktiske)
15. maj 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. februar 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. februar 2021
Først opslået (Faktiske)
16. februar 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. februar 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. februar 2021
Sidst verificeret
1. februar 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2019-367
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .