- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04755621
Účinek tréninku základní stability u temporomandibulárních poruch
12. února 2021 aktualizováno: Emre Serdar Atalay, Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey
Vliv tréninku základní stability na bolest, funkci a kvalitu života u jedinců s temporomandibulárními poruchami
Tato studie má zkoumat účinek tréninku stability Core na bolest, funkci, kvalitu života, kvalitu spánku, držení těla, držení nohou, orální návyky a kineziofobii u jedinců s temporomandibulární poruchou.
Materiály a metody: Studie zahrnovala 40 osob starších 18 let, u kterých byla zubním lékařem diagnostikována temporomandibulární porucha.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Uskudar
-
İ̇stanbul, Uskudar, Krocan, 34668
- University and Health Sciences Physical Therapy and Rehabilitation
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 55 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti muži a ženy ve věku 18–55 let, u kterých zubní lékař diagnostikoval temporomandibulární onemocnění
Kritéria vyloučení:
- Absolvování jiné léčby TMR než použití nočního talíře v posledních 6 měsících
- Máte onemocnění, které může způsobit bolest obličeje, jako je sinusitida, migréna, tenzní bolest hlavy, neuralgie trojklaného nervu
- Zlomeniny kosterního systému
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
|
Cvičení pro temporomandibulární poruchy
|
|
Experimentální: Skupina pro stabilitu jádra
|
Cvičení základní stability
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Držení těla
Časové okno: 6 týdnů
|
Newyorská škála držení těla
|
6 týdnů
|
|
Kvalita spánku
Časové okno: 6 týdnů
|
Pittsburgský index kvality spánku
|
6 týdnů
|
|
Kineziofobie
Časové okno: 6 týdnů
|
Tampa Scale for Kinesiophobia for Temporomandibular Disorders (TSK-TMD)
|
6 týdnů
|
|
Orální návyky
Časové okno: 6 týdnů
|
Kontrolní seznam orálního chování
|
6 týdnů
|
|
Funkce čelisti
Časové okno: 6 týdnů
|
Stupnice funkčního omezení čelistí-20
|
6 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Držení nohou
Časové okno: 6 týdnů
|
Index držení nohy-6
|
6 týdnů
|
|
Stupňovaná bolest
Časové okno: 6 týdnů
|
Stupňovaná stupnice chronické bolesti
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Emre Serdar Atalay, PhD, University of Health Sciences, Physical Therapy and Rehabilitation
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2019
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2019
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. ledna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. února 2021
První zveřejněno (Aktuální)
16. února 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. února 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. února 2021
Naposledy ověřeno
1. února 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 46418926-050.01.04
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .