Metrické vlastnosti de Mortonova indexu mobility (DEMMIURIS)
17. března 2022 aktualizováno: University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia
Metrické vlastnosti de Mortonova indexu mobility u rehabilitačních pacientů s muskuloskeletálním postižením
Budou zkoumány metrické vlastnosti (konvergentní validita, predikovaná validita, validita známých skupin, citlivost, efekty podlahy a stropu, minimální klinicky významný rozdíl) de Mortonova indexu mobility (DEMMI) u pacientů s muskuloskeletálním postižením podstupujících netrpělivou rehabilitaci.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Konvergentní validita DEMMI bude posuzována z hlediska korelací s ostatními výslednými měřítky.
Platnost známých skupin bude prokázána rozdíly ve skóre DEMMI mezi pacienty, kteří nebyli schopni chodit, a těmi, kteří byli schopni chodit s pomůckou při chůzi nebo bez ní.
Bude odhadnuta prediktivní platnost DEMMI při přijetí pro funkční nezávislost při propuštění z rehabilitace.
Odhadne se také minimální klinicky významný rozdíl DEMMI, citlivosti a účinků podlahy nebo stropu.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
60
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Ljubljana, Slovinsko, 1000
- University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s postižením pohybového aparátu s postižením periferních nervů nebo bez něj
Popis
Kritéria pro zařazení:
- přijetí na lůžkovou rehabilitaci
- písemný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- související poruchy centrálního nervového systému nebo jiné závažné zdravotní stavy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
de Morton Mobility Index - změna
Časové okno: Přibližně 30 dní (rozdíl mezi přijetím a propuštěním)
|
DEMMI je jednorozměrné 15-položkové měřítko mobility pro dospělé
|
Přibližně 30 dní (rozdíl mezi přijetím a propuštěním)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test chůze na deset metrů
Časové okno: Přibližně 30 dní (rozdíl mezi přijetím a propuštěním)
|
10mWT vyhodnocuje pohodlnou rychlost chůze na vzdálenost 10 metrů
|
Přibližně 30 dní (rozdíl mezi přijetím a propuštěním)
|
|
Šestiminutový test chůze - změna
Časové okno: Přibližně 30 dní (rozdíl mezi přijetím a propuštěním)
|
6mWT hodnotí hodnotí aerobní kapacitu a vytrvalost
|
Přibližně 30 dní (rozdíl mezi přijetím a propuštěním)
|
|
Měření funkční nezávislosti - změna
Časové okno: Přibližně 30 dní (rozdíl mezi přijetím a propuštěním)
|
FIM je 18-položkový dvourozměrný nástroj, který zkoumá fyzické a psychosociální fungování
|
Přibližně 30 dní (rozdíl mezi přijetím a propuštěním)
|
|
EQ-5D-3L - změna
Časové okno: Přibližně 30 dní (rozdíl mezi přijetím a propuštěním)
|
EQ-5D-3L je pacientem hlášený přístroj pro měření HRQOL
|
Přibližně 30 dní (rozdíl mezi přijetím a propuštěním)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Aleksander Zupanc, PT, MSc, University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2021
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2021
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. února 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. února 2021
První zveřejněno (Aktuální)
21. února 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. března 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. března 2022
Naposledy ověřeno
1. března 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- URIS202101
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .