- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04762927
Propriedades Métricas do Índice de Mobilidade de Morton (DEMMIURIS)
17 de março de 2022 atualizado por: University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia
Propriedades métricas do índice de mobilidade de Morton em pacientes de reabilitação com deficiências musculoesqueléticas
Propriedades métricas (validade convergente, validade preditiva, validade de grupos conhecidos, responsividade, efeitos de piso e teto, diferença clinicamente importante mínima) do Índice de Mobilidade de Morton (DEMMI) em pacientes com comprometimentos musculoesqueléticos submetidos a reabilitação impaciente serão investigadas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
A validade convergente do DEMMI será avaliada em termos de correlações com as outras medidas de resultados.
A validade dos grupos conhecidos será demonstrada por diferenças nos escores DEMMI entre os pacientes que não foram capazes de andar e aqueles que foram capazes de andar com ou sem auxílio para caminhar.
A validade preditiva do DEMMI na admissão para independência funcional na alta da reabilitação será estimada.
A diferença mínima clinicamente importante de DEMMI, responsividade e efeitos de piso ou teto também serão estimados.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
60
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ljubljana, Eslovênia, 1000
- University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com comprometimento musculoesquelético com ou sem comprometimento dos nervos periféricos
Descrição
Critério de inclusão:
- admissão em internamento de reabilitação
- consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- deficiências associadas do sistema nervoso central ou outras condições de saúde graves
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Índice de Mobilidade de Morton - mudança
Prazo: Aproximadamente 30 dias (diferença entre admissão e alta)
|
DEMMI é uma medida unidimensional de 15 itens de mobilidade para adultos
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Aproximadamente 30 dias (diferença entre admissão e alta)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Teste de caminhada de dez metros
Prazo: Aproximadamente 30 dias (diferença entre admissão e alta)
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O 10mWT avalia a velocidade de caminhada confortável na distância de 10 metros
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Aproximadamente 30 dias (diferença entre admissão e alta)
|
Teste de caminhada de seis minutos - mudança
Prazo: Aproximadamente 30 dias (diferença entre admissão e alta)
|
O TC6m avalia a capacidade aeróbica e a resistência
|
Aproximadamente 30 dias (diferença entre admissão e alta)
|
Medida de Independência Funcional - mudança
Prazo: Aproximadamente 30 dias (diferença entre admissão e alta)
|
A FIM é um instrumento bidimensional de 18 itens que explora o funcionamento físico e psicossocial
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Aproximadamente 30 dias (diferença entre admissão e alta)
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EQ-5D-3L - mudança
Prazo: Aproximadamente 30 dias (diferença entre admissão e alta)
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EQ-5D-3L é um instrumento relatado pelo paciente para medir a QVRS
|
Aproximadamente 30 dias (diferença entre admissão e alta)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Aleksander Zupanc, PT, MSc, University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2021
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de fevereiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de fevereiro de 2021
Primeira postagem (Real)
21 de fevereiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de março de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de março de 2022
Última verificação
1 de março de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- URIS202101
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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