Metriske egenskaper til de Mortons mobilitetsindeks (DEMMIURIS)
17. mars 2022 oppdatert av: University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia
Metriske egenskaper for de Mortons mobilitetsindeks hos rehabiliteringspasienter med muskel- og skjelettsvikt
Metriske egenskaper (konvergent validitet, prediksjonsvaliditet, kjente gruppers validitet, respons, gulv- og takeffekter, minimal klinisk viktig forskjell) til de Morton Mobility Index (DEMMI) hos pasienter med muskel- og skjelettsvikt som gjennomgår utålmodig rehabilitering vil bli undersøkt.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Konvergent validitet av DEMMI vil bli vurdert i forhold til korrelasjoner med de andre utfallsmålene.
Validitet for kjente grupper vil bli demonstrert ved forskjeller i DEMMI-skåre mellom pasienter som ikke var i stand til å gå og de som var i stand til å gå med eller uten ganghjelp.
Prediktiv validitet av DEMMI ved innleggelse for funksjonell uavhengighet ved utskrivning fra rehabilitering vil bli estimert.
Den minimale klinisk viktige forskjellen mellom DEMMI, respons og gulv- eller takeffekter vil også bli estimert.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
60
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Ljubljana, Slovenia, 1000
- University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med muskel- og skjelettsvikt med eller uten svekkelser av perifere nerver
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- innleggelse til døgnrehabilitering
- skriftlig informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- tilhørende svekkelser i sentralnervesystemet eller andre alvorlige helsetilstander
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
de Morton Mobility Index - endring
Tidsramme: Omtrent 30 dager (forskjell mellom innleggelse og utskrivning)
|
DEMMI er et endimensjonalt 15-elements mål for mobilitet for voksne
|
Omtrent 30 dager (forskjell mellom innleggelse og utskrivning)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ti meter gangtest
Tidsramme: Omtrent 30 dager (forskjell mellom innleggelse og utskrivning)
|
10mWT vurderer komfortabel ganghastighet over distansen på 10 meter
|
Omtrent 30 dager (forskjell mellom innleggelse og utskrivning)
|
|
Seks-minutters gangtest – bytt
Tidsramme: Omtrent 30 dager (forskjell mellom innleggelse og utskrivning)
|
6mWT vurderer vurdere aerob kapasitet og utholdenhet
|
Omtrent 30 dager (forskjell mellom innleggelse og utskrivning)
|
|
Funksjonell uavhengighetsmål - endring
Tidsramme: Omtrent 30 dager (forskjell mellom innleggelse og utskrivning)
|
FIM er et 18-elements todimensjonalt instrument som utforsker fysisk og psykososial funksjon
|
Omtrent 30 dager (forskjell mellom innleggelse og utskrivning)
|
|
EQ-5D-3L - endre
Tidsramme: Omtrent 30 dager (forskjell mellom innleggelse og utskrivning)
|
EQ-5D-3L er et pasientrapportert instrument for måling av HRQOL
|
Omtrent 30 dager (forskjell mellom innleggelse og utskrivning)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Aleksander Zupanc, PT, MSc, University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2021
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2021
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. februar 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. februar 2021
Først lagt ut (Faktiske)
21. februar 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. mars 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. mars 2022
Sist bekreftet
1. mars 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- URIS202101
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Muskel- og skjelettsykdommer
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiRekrutteringSmerte i korsryggen | Kronisk utbredt smerte | Fibromyalgi | Kompleks regionalt smertesyndrom (CRPS) | Ehlers-Danlos syndrom (EDS) | Amplified Musculoskeletal Pain Syndrome (AMPS)Forente stater