- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04770701
Chraňte a zlepšujte shluk buněk diferenciace 4 (CD4) a lymfocyty B buněk
Výtažky z rostlin Eclipta Prostrata, Dioscorea Cirrhosa, Phyllanthus Urinaria, Adenosma Glutinosum, Impatiens Balsamina a kyselina askorbová Použití pro ochranu a zvýšení CD4+ T lymfocytů; B Hladina lymfocytů u pacientů s HIV/AIDS.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Dioscorea cirrhosa, impatiens balsamina, eclipta prostrata, phyllanthus urinaria, adenosma glutinosum a kyselina askorbová se používají ke zvýšení hladiny T a B lymfocytů, ochraně jejich buněčné membrány, snížení poškození HIV na CD4+ T.
Podrobně, diosgenin přítomný u dioscorea cirhosa je prekurzorem kortizolu. Dioscorea cirhosa v kombinaci s kyselinou askorbovou pomáhá vyrovnávat hladiny kortizolu, což snižuje zánět buněk. Flavonoidy z dioscorea cirhosa také pomáhají zvyšovat hladiny CD4+ T.
impatiens balsamina lze použít jako antitoxinovou alternativu proti bakteriím nebo virům. Flavonoidy v impatiens balsamina, jako je kaempferol, quercetin, rutin, astragalin, mají schopnost snižovat dopad viru na T lymfocyty, chránit jejich buněčnou membránu, produkovat antihistaminika, chránit buňku před zánětem.
Cílené flavonoidy v eclipta prostrata, phyllanthus urinaria, adenosma glutinosum se používají k opravě buněk, ochraně a zvýšení produkce CD4+ T.
Kyselina askorbová v kombinaci s bylinnými extrakty vytváří příznivé prostředí pro tělesný metabolismus, zlepšuje účinnost léků.
Typ studie
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
- Saigon Biopharma Company Limited
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníci mají pokles CD4+ T-lymfocytů, což je charakteristickým znakem infekce HIV-1.
Charakterizovaná rychlou ztrátou odolnosti: AIDS
- Dermatitida, vředy v ústech, kožní vyrážka, svědění, ztráta hmotnosti
- HCV (+), HBV (+), tuberkulóza (+)
Kritéria vyloučení:
- Rakovina ve všech formách
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Ahah drug
Participants have a decline in CD4 + T-lymphocytes is the hallmark of the human immunodeficiency virus (HIV)-1 infection. Characterized by rapid loss of resistance: AIDS
Ahah composition contains the following ingredients (concentrated extracts of plants): Eclipta prostrata, dioscorea cirrhosa, phyllanthus urinaria, adenosma glutinosum, impatiens balsamina and ascorbic acid |
- Composition Ahah containing concentrated extracts of plants: Eclipta prostrata, dioscorea cirrhosa, phyllanthus urinaria, adenosma glutinosum, impatiens balsamina and ascorbic acid. -Take 1tablet x 2 times / 24 hours. Maintained for 9 months.
Ostatní jména:
- Composition Ahah (not containing concentrated extracts of plants): Eclipta prostrata, dioscorea cirrhosa, phyllanthus urinaria, adenosma glutinosum, impatiens balsamina and ascorbic acid. -Take 1tablet x 2 times / 24 hours. Maintained for 9 months.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření počtu buněk CD4
Časové okno: - 9 měsíců
|
HIV je smrtelná infekce, charakterizovaná cílením a destrukcí CD4 T lymfocytů v periferní krvi.
|
- 9 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Tran Minh Duc, Dr., Trieu, Nguyen Thi, M.D.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Infekce přenášené krví
- Urogenitální onemocnění
- Onemocnění genitálií
- Onemocnění imunitního systému
- Infekce
- RNA virové infekce
- Virová onemocnění
- Přenosné nemoci
- Pohlavně přenosné choroby, virové
- Pohlavně přenosné nemoci
- Lentivirové infekce
- Retroviridae infekce
- Syndromy imunologické nedostatečnosti
- Pomalá virová onemocnění
- HIV infekce
- Syndrom získané immunití nedostatečnisti
- A1A0 ATPáza, Methanosarcina mazei
Další identifikační čísla studie
- HIV / AIDS
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na HIV-1-infekce
-
Federal University of São PauloGilead SciencesDokončeno
-
Jianfeng XieNáborCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionČína
-
Thomas Aagaard RasmussenAarhus University Hospital; The Alfred; Germans Trias i Pujol Hospital; Walter...Nábor
-
Fundación HuéspedViiV HealthcareZatím nenabírámeHIV-1-infekceArgentina, Brazílie
-
Fundación HuéspedMSD Pharmaceuticals LLC; Fundacion IDEAAZatím nenabíráme
-
University of North Carolina, Chapel HillZatím nenabíráme
-
Craig Cohen, MD, MPHNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Duke University a další spolupracovníciNábor
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Zatím nenabíráme
-
BioNTech SENáborHIV-1 infekceNěmecko, Spojené státy
Klinické studie na Ahah Drug
-
Neuroventi Inc.NáborPorucha autistického spektra (ASDKorejská republika
-
University of MiamiDokončeno
-
Blokhin's Russian Cancer Research CenterMoscow City Oncology Hospital No. 62; City Clinical Oncology Hospital No 1; The... a další spolupracovníciAktivní, ne nábor
-
Fujian Cancer HospitalZatím nenabíráme
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Shenzhen New Industries Biomedical Engineering Co., Ltd.Zatím nenabírámeHER 2 Rakovina prsu s nízkou expresí
-
Virginia KrausEli Lilly and Company; EndocyteDokončeno
-
NovaOnco Therapeutics Co., Ltd.Zápis na pozvánkuKolorektální karcinom | Metastatický kolorektální rakovina s mutací RASČína
-
Kamau TherapeuticsNáborSrpkovitá anémieSpojené státy
-
University of Rome Tor VergataDokončenoDrogově potažený balónek | Technika modifikace plaku | Koronární kalcifikované lézeItálie
-
Peking UniversityZatím nenabíráme