- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04770701
Chroń i ulepszaj klaster różnicowania 4 (CD4) komórek i limfocytów B
Ekstrakty roślin Eclipta Prostrata, Dioscorea Cirrhosa, Phyllanthus Urinaria, Adenosma Glutinosum, Impatiens Balsamina i kwas askorbinowy Zastosowanie w ochronie i zwiększaniu limfocytów T CD4+; Poziom limfocytów B u pacjentów z HIV/AIDS.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Dioscorea cirrhosa, niecierpek balsamina, eclipta prostrata, phyllanthus urinaria, adenosma glutinosum i kwas askorbinowy stosowane są w celu podniesienia poziomu limfocytów T i B, ochrony ich błony komórkowej, zmniejszenia uszkodzeń HIV na CD4+ T.
Szczegółowo, diosgenina prezentowana w dioscorea cirrhosa jest prekursorem kortyzolu. Dioscorea cirrhosa w połączeniu z kwasem askorbinowym pomaga zrównoważyć poziom kortyzolu, co zmniejsza stany zapalne komórek. Flawonoidy z dioscorea cirrhosa również pomagają zwiększyć poziom CD4+ T.
Impatiens balsamina może być stosowana jako alternatywa antytoksyny przeciwko bakteriom lub wirusom. Flawonoidy zawarte w balsaminie niecierpka, takie jak kemferol, kwercetyna, rutyna, astragalina, mają zdolność zmniejszania wpływu wirusa na limfocyty T, chronią ich błonę komórkową, wytwarzają leki przeciwhistaminowe, chronią komórkę przed stanem zapalnym.
Ukierunkowane flawonoidy w eclipta prostrata, phyllanthus urinaria, adenosma glutinosum są wykorzystywane do naprawy komórek, ochrony i zwiększenia produkcji CD4+ T.
Kwas askorbinowy w połączeniu z ekstraktami ziołowymi stwarza korzystne środowisko dla metabolizmu organizmu, poprawia skuteczność działania leków.
Typ studiów
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ho Chi Minh City, Wietnam, 700000
- Saigon Biopharma Company Limited
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- U uczestników spadek liczby limfocytów T CD4+ jest cechą charakterystyczną zakażenia HIV-1.
Charakteryzuje się szybką utratą odporności: AIDS
- Zapalenie skóry, owrzodzenie jamy ustnej, wysypka skórna, świąd, utrata masy ciała
- HCV (+), HBV (+), Gruźlica (+)
Kryteria wyłączenia:
- Rak pod każdą postacią
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ahah drug
Participants have a decline in CD4 + T-lymphocytes is the hallmark of the human immunodeficiency virus (HIV)-1 infection. Characterized by rapid loss of resistance: AIDS
Ahah composition contains the following ingredients (concentrated extracts of plants): Eclipta prostrata, dioscorea cirrhosa, phyllanthus urinaria, adenosma glutinosum, impatiens balsamina and ascorbic acid |
- Composition Ahah containing concentrated extracts of plants: Eclipta prostrata, dioscorea cirrhosa, phyllanthus urinaria, adenosma glutinosum, impatiens balsamina and ascorbic acid. -Take 1tablet x 2 times / 24 hours. Maintained for 9 months.
Inne nazwy:
- Composition Ahah (not containing concentrated extracts of plants): Eclipta prostrata, dioscorea cirrhosa, phyllanthus urinaria, adenosma glutinosum, impatiens balsamina and ascorbic acid. -Take 1tablet x 2 times / 24 hours. Maintained for 9 months.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar liczby komórek CD4
Ramy czasowe: - 9 miesięcy
|
HIV jest śmiertelną infekcją, charakteryzującą się celowaniem i niszczeniem limfocytów T CD4 we krwi obwodowej.
|
- 9 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Tran Minh Duc, Dr., Trieu, Nguyen Thi, M.D.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Infekcje przenoszone przez krew
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby narządów płciowych
- Choroby układu odpornościowego
- Infekcje
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Choroby zakaźne
- Choroby przenoszone drogą płciową, wirusowe
- Choroby przenoszone drogą płciową
- Infekcje lentiwirusowe
- Zakażenia Retroviridae
- Zespoły niedoboru odporności
- Powolne choroby wirusowe
- Zakażenia wirusem HIV
- Zespół nabytego niedoboru odporności
- ATPaza A1A0, Methanosarcina mazei
Inne numery identyfikacyjne badania
- HIV / AIDS
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zakażenie HIV-1
-
Federal University of São PauloGilead SciencesZakończony
-
Thomas Aagaard RasmussenAarhus University Hospital; The Alfred; Germans Trias i Pujol Hospital; Walter and...Rekrutacyjny
-
Fundación HuéspedViiV HealthcareJeszcze nie rekrutacjaZakażenie HIV-1Argentyna, Brazylia
-
Fundación HuéspedMSD Pharmaceuticals LLC; Fundacion IDEAAJeszcze nie rekrutacja
-
Henan Genuine Biotech Co., Ltd.Rekrutacyjny
-
University of North Carolina, Chapel HillJeszcze nie rekrutacjaZakażenie HIV-1Stany Zjednoczone
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Jeszcze nie rekrutacja
-
Craig Cohen, MD, MPHNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Duke University; Osel, Inc... i inni współpracownicyRekrutacyjny
-
BioNTech SERekrutacyjnyZakażenie wirusem HIV-1Niemcy, Stany Zjednoczone
-
TaiMed Biologics Inc.Aktywny, nie rekrutującyZakażenie wirusem HIV-1Stany Zjednoczone
Badania kliniczne na Ahah Drug
-
AstraZenecaParexelZakończonyZaawansowane guzy liteZjednoczone Królestwo
-
Auricula Biosciences Inc.Simbec-Orion GroupRekrutacyjnyZaawansowane guzy lite | Zaawansowany lub przerzutowy guz kras-mutant w gruczolakoraku trzustki | Zaawansowany lub przerzutowy guz kras-mutant w raku jelita grubego | Zaawansowany lub przerzutowy guz kas-mutant w niewielkim raku płuc | Zaawansowany lub przerzutowy guz kras-mutantStany Zjednoczone, Zjednoczone Królestwo, Kanada
-
Shenzhen Genocury Biotech Co., Ltd.Jeszcze nie rekrutacja
-
University Clinical Hospital MostarZakończonyHemodializa | Niewydolność serca z zachowaną frakcją wyrzutową (HFPEF) | Sakubitryl/walsartanBośnia i Hercegowina
-
Calmy AlexandraANRS, Emerging Infectious DiseasesRekrutacyjnyCOVID-19 | Niedobór odpornościowySzwajcaria
-
PfizerAktywny, nie rekrutujący
-
Traws Pharma, Inc.RekrutacyjnyCOVID 19Australia, Korea Południowa, Tajwan, Uzbekistan
-
Khawaja Danish AliRekrutacyjnyZdekompensowana niewydolność sercaPakistan
-
Allarity TherapeuticsAmarex Clinical ResearchRekrutacyjnyRak jajnikaStany Zjednoczone, Zjednoczone Królestwo
-
Kafrelsheikh UniversityRekrutacyjnyNiewydolność serca | Zmniejszona frakcja wyrzutowa | Sakubitryl/walsartan | Protetyczna zawór sercaEgipt