- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04770701
Védje és javítsa a differenciálódó 4-es (CD4) sejtek és a B-sejtek limfocitáit
Növénykivonatok Eclipta Prostrata, Dioscorea Cirrhosa, Phyllanthus Urinaria, Adenosma Glutinosum, Impatiens Balsamina és aszkorbinsav felhasználása a CD4+ T limfociták védelmére és növelésére; B limfociták szintje HIV/AIDS-betegekben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A Dioscorea cirrhosa, az Impatiens balsamina, az eclipta prostrata, a phyllanthus urinaria, az adenosma glutinosum és az aszkorbinsav a T- és B-limfociták szintjének emelésére, sejtmembránjuk védelmére, a HIV CD4+ T-n történő károsodásának csökkentésére szolgál.
Részletesen, a dioscorea cirrhosa-ban jelenlévő Diosgenin a kortizol prekurzora. A Dioscorea cirrhosa aszkorbinsavval kombinálva segít egyensúlyban tartani a kortizolszintet, ami csökkenti a sejtgyulladást. A dioscorea cirrhosa flavonoidjai szintén hozzájárulnak a CD4+ T szintjének emeléséhez.
Az impatiens balsamina toxinellenes alternatívaként használható baktériumok vagy vírusok ellen. Az Impatiens balsamina flavonoidjai, mint például a kempferol, a kvercetin, a rutin, az astragalin, képesek csökkenteni a vírus T-limfocitára gyakorolt hatását, megvédik a sejtmembránjukat, antihisztamint termelnek, megvédik a sejtet a gyulladástól.
Az eclipta prostrata, phyllanthus urinaria, adenosma glutinosum célzott flavonoidjait a sejtek helyreállítására, védelmére és a CD4+ T termelés fokozására használják.
Az aszkorbinsav gyógynövénykivonatokkal kombinálva kedvező környezetet teremt a szervezet anyagcseréjéhez, javítja a gyógyszer hatékonyságát.
Tanulmány típusa
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
- Saigon Biopharma Company Limited
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A résztvevők CD4 + T-limfocitáinak csökkenése a HIV-1 fertőzés ismertetőjele.
A rezisztencia gyors elvesztése jellemzi: AIDS
- Bőrgyulladás, szájfekély, bőrkiütés, viszketés, fogyás
- HCV (+), HBV (+), tuberkulózis (+)
Kizárási kritériumok:
- Rák minden formában
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Ahah drug
Participants have a decline in CD4 + T-lymphocytes is the hallmark of the human immunodeficiency virus (HIV)-1 infection. Characterized by rapid loss of resistance: AIDS
Ahah composition contains the following ingredients (concentrated extracts of plants): Eclipta prostrata, dioscorea cirrhosa, phyllanthus urinaria, adenosma glutinosum, impatiens balsamina and ascorbic acid |
- Composition Ahah containing concentrated extracts of plants: Eclipta prostrata, dioscorea cirrhosa, phyllanthus urinaria, adenosma glutinosum, impatiens balsamina and ascorbic acid. -Take 1tablet x 2 times / 24 hours. Maintained for 9 months.
Más nevek:
- Composition Ahah (not containing concentrated extracts of plants): Eclipta prostrata, dioscorea cirrhosa, phyllanthus urinaria, adenosma glutinosum, impatiens balsamina and ascorbic acid. -Take 1tablet x 2 times / 24 hours. Maintained for 9 months.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A CD4 sejtszám mérése
Időkeret: - 9 hónap
|
A HIV egy végzetes fertőzés, amelyet a perifériás vérben lévő CD4 T limfociták célba juttatása és elpusztítása jellemez.
|
- 9 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Tran Minh Duc, Dr., Trieu, Nguyen Thi, M.D.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Vérrel terjedő fertőzések
- Urogenitális betegségek
- Nemi szervek betegségei
- Immunrendszeri betegségek
- Fertőzések
- RNS vírusfertőzések
- Vírusos betegségek
- Fertőző betegségek
- Szexuális úton terjedő betegségek, vírusos
- Szexuális úton terjedő betegségek
- Lentivírus fertőzések
- Retroviridae fertőzések
- Immunhiányos szindrómák
- Lassú vírusos betegségek
- HIV fertőzések
- Szerzett immunhiányos szindróma
- A1A0 ATPáz, Methanosarcina mazei
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HIV / AIDS
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .