- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04770701
Proteger y mejorar el grupo de células de diferenciación 4 (CD4) y linfocitos de células B
Extractos de plantas Eclipta Prostrata, Dioscorea Cirrhosa, Phyllanthus Urinaria, Adenosma Glutinosum, Impatiens Balsamina y ácido ascórbico para proteger y aumentar los linfocitos T CD4+; Nivel de linfocitos B en pacientes con VIH/SIDA.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Dioscorea cirrhosa, impatiens balsamina, eclipta prostrata, phyllanthus urinaria, adenosma glutinosum y ácido ascórbico se utilizan para elevar el nivel de linfocitos T y B, proteger la membrana de sus células, disminuir el daño del VIH en CD4+ T.
En detalle, Diosgenin presente en dioscorea cirrhosa es un precursor de cortisol. Dioscorea cirrhosa cuando se combina con ácido ascórbico ayuda a equilibrar los niveles de cortisol, lo que reduce la inflamación celular. Los flavonoides de dioscorea cirrhosa también ayudan a aumentar los niveles de T CD4+.
impatiens balsamina se puede utilizar como una alternativa de antitoxina contra bacterias o virus. Los flavonoides en impatiens balsamina, como el kaempferol, la quercetina, la rutina, la astragalina, tienen la capacidad de reducir el impacto del virus en los linfocitos T, proteger su membrana celular, producir antihistamínicos y proteger a las células de la inflamación.
Los flavonoides específicos en eclipta prostrata, phyllanthus urinaria, adenosma glutinosum se utilizan para reparar, proteger y aumentar la producción de células T CD4+.
El ácido ascórbico en combinación con extractos de hierbas crea un entorno favorable para el metabolismo del cuerpo y mejora la eficacia del medicamento.
Tipo de estudio
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
- Saigon Biopharma Company Limited
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los participantes tienen una disminución de los linfocitos T CD4 + que es el sello distintivo de la infección por VIH-1.
Caracterizado por una rápida pérdida de resistencia: SIDA
- Dermatitis, úlceras bucales, erupción cutánea, picazón, pérdida de peso
- VHC (+), VHB (+), Tuberculosis (+)
Criterio de exclusión:
- Cáncer en todas sus formas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Ahah drug
Participants have a decline in CD4 + T-lymphocytes is the hallmark of the human immunodeficiency virus (HIV)-1 infection. Characterized by rapid loss of resistance: AIDS
Ahah composition contains the following ingredients (concentrated extracts of plants): Eclipta prostrata, dioscorea cirrhosa, phyllanthus urinaria, adenosma glutinosum, impatiens balsamina and ascorbic acid |
- Composition Ahah containing concentrated extracts of plants: Eclipta prostrata, dioscorea cirrhosa, phyllanthus urinaria, adenosma glutinosum, impatiens balsamina and ascorbic acid. -Take 1tablet x 2 times / 24 hours. Maintained for 9 months.
Otros nombres:
- Composition Ahah (not containing concentrated extracts of plants): Eclipta prostrata, dioscorea cirrhosa, phyllanthus urinaria, adenosma glutinosum, impatiens balsamina and ascorbic acid. -Take 1tablet x 2 times / 24 hours. Maintained for 9 months.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La medición del conteo de células CD4
Periodo de tiempo: - 9 meses
|
El VIH es una infección fatal, caracterizada por la selección y destrucción de los linfocitos T CD4 en la sangre periférica.
|
- 9 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tran Minh Duc, Dr., Trieu, Nguyen Thi, M.D.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones transmitidas por la sangre
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades Genitales
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Infecciones
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Enfermedades contagiosas
- Enfermedades De Transmisión Sexual Virales
- Enfermedades de transmisión sexual
- Infecciones por lentivirus
- Infecciones por retroviridae
- Síndromes de deficiencia inmunológica
- Enfermedades de virus lentos
- Infecciones por VIH
- Síndrome de inmunodeficiencia adquirida
- A1A0 ATPasa, Methanosarcina mazei
Otros números de identificación del estudio
- HIV / AIDS
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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