- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04770701
Proteggi e migliora il cluster di cellule di differenziazione 4 (CD4) e i linfociti delle cellule B
Estratti di piante Eclipta Prostrata, Dioscorea Cirrhosa, Phyllanthus Urinaria, Adenosma Glutinosum, Impatiens Balsamina e Acido Ascorbico Uso per la protezione e l'aumento dei linfociti T CD4+; Livello di linfociti B nei pazienti affetti da HIV/AIDS.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Dioscorea cirrhosa, impatiens balsamina, eclipta prostrata, phyllanthus urinaria, adenosma glutinosum e acido ascorbico sono usati per elevare il livello dei linfociti T e B, proteggere la loro membrana cellulare, diminuire il danno dell'HIV su CD4+ T.
In dettaglio, la diosgenina presente nella dioscorea cirrhosa è un precursore del cortisolo. Dioscorea cirrhosa quando combinato con acido ascorbico aiuta a bilanciare i livelli di cortisolo che riduce l'infiammazione cellulare. I flavonoidi della dioscorea cirrhosa aiutano anche ad aumentare i livelli di T CD4+.
impatiens balsamina può essere utilizzato come alternativa antitossina contro batteri o virus. I flavonoidi in impatiens balsamina, come kaempferol, quercetina, rutina, astragalina, hanno la capacità di ridurre l'impatto del virus sui linfociti T, proteggere la loro membrana cellulare, produrre antistaminici, proteggere la cellula dall'infiammazione.
I flavonoidi mirati in eclipta prostrata, phyllanthus urinaria, adenosma glutinosum sono utilizzati per la riparazione cellulare, la protezione e l'aumento della produzione di T CD4+.
L'acido ascorbico in combinazione con estratti di erbe crea un ambiente favorevole per il metabolismo del corpo, migliora l'efficacia del farmaco.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
- Saigon Biopharma Company Limited
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I partecipanti hanno un calo dei linfociti T CD4 + è il segno distintivo dell'infezione da HIV-1.
Caratterizzato da una rapida perdita di resistenza: AIDS
- Dermatiti, ulcere della bocca, eruzioni cutanee, prurito, perdita di peso
- HCV (+), HBV (+), Tubercolosi (+)
Criteri di esclusione:
- Cancro sotto tutte le forme
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
SPERIMENTALE: Ahah droga
I partecipanti hanno un calo dei linfociti T CD4 + è il segno distintivo dell'infezione da virus dell'immunodeficienza umana (HIV)-1. Caratterizzato da una rapida perdita di resistenza: AIDS
La composizione Ahah contiene i seguenti ingredienti (estratti concentrati di piante): Eclipta prostrata 200 mg, dioscorea cirrhosa 200 mg, phyllanthus urinaria 150 mg, adenosma glutinosum 150 mg, impatiens balsamina 75 mg e acido ascorbico 250 mg |
- Composizione Ahah contenente estratti concentrati di piante: Eclipta prostrata 200 mg, dioscorea cirrhosa 200 mg, phyllanthus urinaria 150 mg, adenosma glutinosum 150 mg, impatiens balsamina 75 mg e acido ascorbico 250 mg -Prendi 1 compressa x 2 volte / 24 ore. Mantenuto per 9 mesi.
Altri nomi:
|
SPERIMENTALE: Ahah Placebo
I partecipanti hanno un calo dei linfociti T CD4 + è il segno distintivo dell'infezione da virus dell'immunodeficienza umana (HIV)-1. Caratterizzato da una rapida perdita di resistenza: AIDS
Ahah composizione placebo (Ahah non contenente estratti concentrati di piante Eclipta prostrata 200 mg, dioscorea cirrhosa 200 mg, phyllanthus urinaria 150 mg, adenosma glutinosum 150 mg, impatiens balsamina 75 mg e acido ascorbico 250 mg) |
- Composizione Ahah (non contenente estratti concentrati di piante): Eclipta prostrata 200 mg, dioscorea cirrhosa 200 mg, phyllanthus urinaria 150 mg, adenosma glutinosum 150 mg, impatiens balsamina 75 mg e acido ascorbico 250 mg) -Prendi 1 compressa x 2 volte / 24 ore. Mantenuto per 9 mesi.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
La misurazione della conta delle cellule CD4
Lasso di tempo: - 9 mesi
|
L'HIV è un'infezione mortale, caratterizzata dal targeting e dalla distruzione dei linfociti T CD4 nel sangue periferico.
|
- 9 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Tran Minh Duc, Dr., Trieu, Nguyen Thi, M.D.
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Primo Inserito (EFFETTIVO)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- HIV / AIDS
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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