- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04770701
Защита и улучшение кластера клеток дифференцировки 4 (CD4) и В-лимфоцитов
Экстракты растений Eclipta Prostrata, Dioscorea Cirrhosa, Phyllanthus Urinaria, Adenosma Glutinosum, Impatiens Balsamina и использование аскорбиновой кислоты для защиты и увеличения CD4+ T-лимфоцитов; B Уровень лимфоцитов у больных ВИЧ/СПИДом.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Dioscorea cirrhosa, impatiens balsamina, eclipta prostrata, phyllanthus urinaria, adenosma glutinosum и аскорбиновая кислота используются для повышения уровня Т- и В-лимфоцитов, защиты их клеточной мембраны, уменьшения повреждения ВИЧ на CD4+ Т.
В частности, диосгенин, присутствующий в циррозе диоскореи, является предшественником кортизола. Dioscorea cirrhosa в сочетании с аскорбиновой кислотой помогает сбалансировать уровень кортизола, что уменьшает воспаление клеток. Флавоноиды диоскореи циррозной также способствуют повышению уровня CD4+ T.
impatiens balsamina можно использовать в качестве альтернативы антитоксину против бактерий или вирусов. Флавоноиды недотроги бальзаминовой, такие как кемпферол, кверцетин, рутин, астрагалин, обладают способностью уменьшать воздействие вируса на Т-лимфоциты, защищать их клеточную мембрану, вырабатывать антигистаминные препараты, защищать клетку от воспаления.
Целевые флавоноиды в eclipta prostrata, phyllanthus urinaria, adenosma glutinosum используются для восстановления клеток, защиты и увеличения продукции CD4+ T.
Аскорбиновая кислота в сочетании с растительными экстрактами создает благоприятную среду для обмена веществ в организме, повышает эффективность препарата.
Тип исследования
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Ho Chi Minh City, Вьетнам, 700000
- Saigon Biopharma Company Limited
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- У участников снижение CD4+ Т-лимфоцитов является отличительной чертой ВИЧ-1-инфекции.
Характеризуется быстрой потерей резистентности: СПИД
- Дерматит, язвы во рту, кожная сыпь, зуд, потеря веса
- ВГС (+), ВГВ (+), туберкулез (+)
Критерий исключения:
- Рак во всех формах
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Ahah drug
Participants have a decline in CD4 + T-lymphocytes is the hallmark of the human immunodeficiency virus (HIV)-1 infection. Characterized by rapid loss of resistance: AIDS
Ahah composition contains the following ingredients (concentrated extracts of plants): Eclipta prostrata, dioscorea cirrhosa, phyllanthus urinaria, adenosma glutinosum, impatiens balsamina and ascorbic acid |
- Composition Ahah containing concentrated extracts of plants: Eclipta prostrata, dioscorea cirrhosa, phyllanthus urinaria, adenosma glutinosum, impatiens balsamina and ascorbic acid. -Take 1tablet x 2 times / 24 hours. Maintained for 9 months.
Другие имена:
- Composition Ahah (not containing concentrated extracts of plants): Eclipta prostrata, dioscorea cirrhosa, phyllanthus urinaria, adenosma glutinosum, impatiens balsamina and ascorbic acid. -Take 1tablet x 2 times / 24 hours. Maintained for 9 months.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение количества клеток CD4
Временное ограничение: - 9 месяцев
|
ВИЧ представляет собой смертельную инфекцию, характеризующуюся нацеливанием и разрушением CD4 Т-лимфоцитов в периферической крови.
|
- 9 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Tran Minh Duc, Dr., Trieu, Nguyen Thi, M.D.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Инфекции, передающиеся через кровь
- Урогенитальные заболевания
- Генитальные заболевания
- Заболевания иммунной системы
- Инфекции
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Передающиеся заболевания
- Заболевания, передающиеся половым путем, вирусные
- Заболевания, передающиеся половым путем
- Лентивирусные инфекции
- Ретровирусные инфекции
- Синдромы иммунологического дефицита
- Медленные вирусные заболевания
- ВИЧ-инфекции
- Синдром приобретенного иммунодефицита
- A1A0 АТФаза, Methanosarcina mazei
Другие идентификационные номера исследования
- HIV / AIDS
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .