- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04770701
Bescherm en verbeter Cluster of Differentiation 4 (CD4) cellen en B-cellen lymfocyten
Extracten van planten Eclipta Prostrata, Dioscorea Cirrhosa, Phyllanthus Urinaria, Adenosma Glutinosum, Impatiens Balsamina en ascorbinezuur Gebruik voor het beschermen en vergroten van CD4+ T-lymfocyten; B-lymfocytenniveau bij HIV / AIDS-patiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dioscorea cirrhosa, impatiens balsamina, eclipta prostrata, phyllanthus urinaria, adenosma glutinosum en ascorbinezuur worden gebruikt om het niveau van T- en B-lymfocyten te verhogen, hun celmembraan te beschermen en de schade van HIV op CD4+ T te verminderen.
In detail is Diosgenin gepresenteerd in dioscorea cirrhosa een voorloper van cortisol. Dioscorea cirrhosa helpt in combinatie met ascorbinezuur de cortisolspiegels in evenwicht te brengen, wat celontsteking vermindert. Flavonoïden van dioscorea cirrhosa helpen ook om CD4+ T-niveaus te verhogen.
impatiens balsamina kan worden gebruikt als antitoxine-alternatief tegen bacteriën of virussen. Flavonoïden in impatiens balsamina, zoals kaempferol, quercetine, rutine, astragaline, hebben het vermogen om de impact van het virus op T-lymfocyten te verminderen, hun celmembraan te beschermen, antihistaminica te produceren en de cel te beschermen tegen ontstekingen.
Gerichte flavonoïden in eclipta prostrata, phyllanthus urinaria, adenosma glutinosum worden gebruikt om de productie van CD4+ T te herstellen, te beschermen en te verhogen.
Ascorbinezuur in combinatie met kruidenextracten creëert een gunstige omgeving voor het metabolisme van het lichaam, verbetert de effectiviteit van het medicijn.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
- Saigon Biopharma Company Limited
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers hebben een daling van CD4 + T-lymfocyten is het kenmerk van HIV-1-infectie.
Gekenmerkt door snel verlies van weerstand: AIDS
- Dermatitis, mondzweren, huiduitslag, jeuk, gewichtsverlies
- HCV (+), HBV (+), Tuberculose (+)
Uitsluitingscriteria:
- Kanker in alle vormen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
EXPERIMENTEEL: Aha medicijn
Bij deelnemers is een afname van CD4+ T-lymfocyten het kenmerk van de infectie met het humaan immunodeficiëntievirus (HIV)-1. Gekenmerkt door snel verlies van weerstand: AIDS
De samenstelling van Ahah bevat de volgende ingrediënten (geconcentreerde extracten van planten): Eclipta prostrata 200 mg, dioscorea cirrhosa 200 mg, phyllanthus urinaria 150 mg, adenosma glutinosum 150 mg, impatiens balsamina 75 mg en ascorbinezuur 250 mg |
- Samenstelling Ahah met geconcentreerde extracten van planten: Eclipta prostrata 200 mg, dioscorea cirrhosa 200 mg, phyllanthus urinaria 150 mg, adenosma glutinosum 150 mg, impatiens balsamina 75 mg en ascorbinezuur 250 mg -Neem 1 tablet x 2 keer / 24 uur. 9 maanden onderhouden.
Andere namen:
|
EXPERIMENTEEL: Aha Placebo
Bij deelnemers is een afname van CD4+ T-lymfocyten het kenmerk van de infectie met het humaan immunodeficiëntievirus (HIV)-1. Gekenmerkt door snel verlies van weerstand: AIDS
Ahah-samenstelling placebo (Ahah bevat geen geconcentreerde extracten van planten Eclipta prostrata 200 mg, dioscorea cirrhosa 200 mg, phyllanthus urinaria 150 mg, adenosma glutinosum 150 mg, impatiens balsamina 75 mg en ascorbinezuur 250 mg) |
- Samenstelling Ahah (zonder geconcentreerde plantenextracten): Eclipta prostrata 200 mg, dioscorea cirrhosa 200 mg, phyllanthus urinaria 150 mg, adenosma glutinosum 150 mg, impatiens balsamina 75 mg en ascorbinezuur 250 mg) -Neem 1 tablet x 2 keer / 24 uur. 9 maanden onderhouden.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
De meting van het aantal CD4-cellen
Tijdsspanne: - 9 maanden
|
HIV is een dodelijke infectie, gekenmerkt door het richten en vernietigen van CD4 T-lymfocyten in het perifere bloed.
|
- 9 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Tran Minh Duc, Dr., Trieu, Nguyen Thi, M.D.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- HIV / AIDS
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op HIV-1-infectie
-
Helios SaludViiV HealthcareOnbekendHiv | HIV-1-infectieArgentinië
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France; University... en andere medewerkersVoltooid
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteGilead SciencesVoltooid
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteUniversity Hospital, Ghent; IrsiCaixaVoltooid
-
Gilead SciencesVoltooid
-
University of AarhusAarhus University Hospital Skejby; Bandim Health Project; Abbott; Ministry of Health...Voltooid
-
Tibotec Pharmaceuticals, IrelandVoltooidHiv-1Verenigde Staten, Frankrijk, Spanje, Portugal, Canada, Verenigd Koninkrijk, Zuid-Afrika, Argentinië, Brazilië, Puerto Rico, Thailand, Nederland, Roemenië
-
Tibotec Pharmaceuticals, IrelandVoltooidHiv-1Verenigde Staten, Canada, Frankrijk, België, Duitsland, Spanje, Argentinië, Chili, Panama, Brazilië, Puerto Rico, Thailand, Mexico, Australië
-
Mymetics CorporationInstitut Cochin; San Raffaele University Hospital, Italy; Kinesis Pharma B.V.; CEVAC en andere medewerkersVoltooid
-
Janssen Pharmaceutica N.V., BelgiumVoltooid
Klinische onderzoeken op Aha drugs
-
University of ZurichVoltooid
-
Malahat AmaniVoltooidPatiëntacceptatie van gezondheidszorgIran, Islamitische Republiek
-
Chinese PLA General HospitalOnbekendDiffuse laesies van de kransslagader
-
University Hospital UlmWervingChronische totale occlusie | Chronische totale occlusie van kransslagaderDuitsland
-
Medical University of South CarolinaWayne State University; National Institute on Minority Health and Health Disparities... en andere medewerkersVoltooidDrugsmisbruikVerenigde Staten
-
Cardiocentro TicinoUniversity of BernWervingChronisch Coronair SyndroomZwitserland
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...WervingCoronaire hartziekteNederland
-
Shanghai MicroPort Medical (Group) Co., Ltd.Werving
-
Nanjing First Hospital, Nanjing Medical UniversityWervingCoronaire hartziekteChina
-
GIE MedicalActief, niet wervendBiliaire ziekte | Biliaire vernauwing | Biliaire obstructie | Biliaire anastomose stenoseParaguay