Oční projevy zánětlivého onemocnění střev
24. února 2021 aktualizováno: Central Hospital, Nancy, France
Oční projevy chronického zánětlivého onemocnění střev (IBD): Retrospektivní studie na hepato-gastroenterologickém oddělení Nancy CHRU
Poškození oka se nachází na 3. místě extraintestinálních projevů (MEI) Potenciálně závažné funkční komplikace (viz uveitida a riziko oslepnutí) vyžadující rychlou léčbu Vzácná uveitida v literatuře (0,5 % -3 %), studie na velkém vzorku k posouzení jejich prevalenci u pacientů s IBD na Nancy CHRU a popsat všechny oční projevy, které lze nalézt.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
87
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělí pacienti byli sledováni v Nancy University Hospital pro IBD a byli konzultováni na očním oddělení
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí pacienti byli sledováni v Nancy University Hospital pro IBD a byli konzultováni na očním oddělení
Kritéria vyloučení:
- Nezletilí pacienti
- pacientů bez IBD
- pacientům, pro které neexistuje oftalmologická poradna
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
pacientů s chronickým zánětlivým onemocněním střev, kteří konzultovali oftalmologii
|
vyhledávání v lékařských záznamech důvody pro oftalmologické konzultace, funkční příznaky, klinické příznaky, léčba, charakteristika IBD
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
frekvence
Časové okno: základní linie
|
četnost očních projevů při zánětlivém onemocnění střev
|
základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Číslo
Časové okno: základní linie
|
Počet uveitid, skleritidy a episkleritidy; výpočet prevalence
|
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2020
Dokončení studie (Aktuální)
12. prosince 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. ledna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. února 2021
První zveřejněno (Aktuální)
25. února 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. února 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. února 2021
Naposledy ověřeno
1. prosince 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HRIPH
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .