- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04771039
Manifestations oculaires des maladies inflammatoires de l'intestin
24 février 2021 mis à jour par: Central Hospital, Nancy, France
Manifestations oculaires des maladies inflammatoires chroniques de l'intestin (MICI) : étude rétrospective dans le service d'hépato-gastro-entérologie du CHRU de Nancy
Les atteintes oculaires sont retrouvées au 3ème rang des manifestations extra intestinales (MEI) Complications fonctionnelles potentiellement graves (voir uvéite et risque de cécité) nécessitant une prise en charge rapide Uvéite rare dans la littérature (0,5% -3%), étude sur large échantillon pour évaluer leur prévalence chez les patients atteints de MICI au CHRU de Nancy et décrivent toutes les manifestations oculaires qui peuvent être retrouvées.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
87
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients adultes suivis au CHU de Nancy pour MICI et ayant consulté dans le service d'ophtalmologie
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes suivis au CHU de Nancy pour MICI et ayant consulté dans le service d'ophtalmologie
Critère d'exclusion:
- Patients mineurs
- patients sans MICI
- patients pour lesquels il n'y a pas de consultation d'ophtalmologie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
les patients atteints de maladie inflammatoire chronique de l'intestin ayant consulté en ophtalmologie
|
recherche dans les dossiers médicaux des motifs de consultation en ophtalmologie, des signes fonctionnels, des signes cliniques, du traitement, des caractéristiques des MICI
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
fréquence
Délai: ligne de base
|
fréquence des manifestations oculaires dans les maladies inflammatoires de l'intestin
|
ligne de base
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Nombre
Délai: ligne de base
|
Nombre d'uvéites, de sclérites et d'épisclérites ; calcul de la prévalence
|
ligne de base
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
12 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 janvier 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 février 2021
Première publication (Réel)
25 février 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 février 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 février 2021
Dernière vérification
1 décembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HRIPH
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .