- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04771039
Okulære manifestationer af inflammatorisk tarmsygdom
24. februar 2021 opdateret af: Central Hospital, Nancy, France
Okulære manifestationer af kronisk inflammatorisk tarmsygdom (IBD): Retrospektiv undersøgelse i den hepato-gastroenterologiske afdeling på Nancy CHRU
Øjenskade findes i 3. række af ekstra intestinale manifestationer (MEI) Potentielt alvorlige funktionelle komplikationer (se uveitis og risiko for blindhed), der kræver hurtig behandling Sjælden uveitis i litteraturen (0,5 % -3 %), undersøgelse på en stor prøve for at vurdere deres prævalens hos patienter med IBD på Nancy CHRU og beskrive alle de okulære manifestationer, der kan findes.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
87
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Voksne patienter fulgt på Nancy Universitetshospital for IBD og efter konsultation på øjenafdelingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne patienter fulgt på Nancy Universitetshospital for IBD og efter konsultation på øjenafdelingen
Ekskluderingskriterier:
- Mindre patienter
- patienter uden IBD
- patienter, for hvem der ikke er øjenlægekonsultation
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
patienter med kronisk inflammatorisk tarmsygdom, som konsulterede i oftalmologi
|
søg i medicinske filer efter årsager til øjenlægekonsultation, funktionelle tegn, kliniske tegn, behandling, karakteristika ved IBD
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
frekvens
Tidsramme: baseline
|
hyppigheden af okulære manifestationer ved inflammatorisk tarmsygdom
|
baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nummer
Tidsramme: baseline
|
Antal uveitis, scleritis og episcleritis; prævalensberegning
|
baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2020
Studieafslutning (Faktiske)
12. december 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. januar 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. februar 2021
Først opslået (Faktiske)
25. februar 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. februar 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. februar 2021
Sidst verificeret
1. december 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HRIPH
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .