- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04771039
Manifestaciones oculares de la enfermedad inflamatoria intestinal
24 de febrero de 2021 actualizado por: Central Hospital, Nancy, France
Manifestaciones oculares de la enfermedad inflamatoria intestinal crónica (EII): estudio retrospectivo en el departamento de hepato-gastroenterología del Nancy CHRU
El daño ocular se encuentra en el 3er rango de manifestaciones extraintestinales (MEI) Complicaciones funcionales potencialmente graves (ver uveítis y riesgo de ceguera) que requieren un manejo rápido Uveítis poco frecuente en la literatura (0,5%-3%), estudio en una muestra amplia para evaluar su prevalencia en pacientes con EII del Nancy CHRU y describir todas las manifestaciones oculares que se pueden encontrar.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
87
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes adultos seguidos en el Hospital Universitario de Nancy por EII y que hayan consultado en el departamento de oftalmología
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos seguidos en el Hospital Universitario de Nancy por EII y que hayan consultado en el departamento de oftalmología
Criterio de exclusión:
- Pacientes menores
- pacientes sin EII
- pacientes para los que no hay consulta de oftalmología
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
pacientes con enfermedad inflamatoria intestinal crónica que consultaron en oftalmología
|
buscar en expedientes médicos motivos de consulta oftalmológica, signos funcionales, signos clínicos, tratamiento, características de la EII
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
frecuencia
Periodo de tiempo: base
|
frecuencia de manifestaciones oculares en la enfermedad inflamatoria intestinal
|
base
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Número
Periodo de tiempo: base
|
Número de uveítis, escleritis y epiescleritis; cálculo de prevalencia
|
base
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
12 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de enero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de febrero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
25 de febrero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de febrero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de febrero de 2021
Última verificación
1 de diciembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HRIPH
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .