- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04771039
Manifestações oculares da doença inflamatória intestinal
24 de fevereiro de 2021 atualizado por: Central Hospital, Nancy, France
Manifestações Oculares da Doença Inflamatória Intestinal Crônica (DII): Estudo Retrospectivo no Departamento de Hepato-gastroenterologia do Nancy CHRU
O dano ocular é encontrado no 3º nível de manifestações extraintestinais (MEI) Complicações funcionais potencialmente graves (ver uveíte e risco de cegueira) que requerem tratamento rápido Uveíte rara na literatura (0,5% -3%), estudo em uma grande amostra para avaliar sua prevalência em pacientes com DII no Nancy CHRU e descrever todas as manifestações oculares que podem ser encontradas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
87
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes adultos acompanhados no Nancy University Hospital para DII e consultados no departamento de oftalmologia
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos acompanhados no Nancy University Hospital para DII e consultados no departamento de oftalmologia
Critério de exclusão:
- Pacientes menores
- pacientes sem DII
- pacientes para os quais não há consulta de oftalmologia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
pacientes com doença inflamatória intestinal crônica que consultaram oftalmologia
|
busca em prontuários por motivos de consulta oftalmológica, sinais funcionais, sinais clínicos, tratamento, características da DII
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
frequência
Prazo: linha de base
|
frequência de manifestações oculares na doença inflamatória intestinal
|
linha de base
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número
Prazo: linha de base
|
Número de uveítes, esclerites e episclerites; cálculo de prevalência
|
linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
12 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de janeiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de fevereiro de 2021
Primeira postagem (Real)
25 de fevereiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de fevereiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de fevereiro de 2021
Última verificação
1 de dezembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HRIPH
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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