- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04771039
Augenmanifestationen einer entzündlichen Darmerkrankung
24. Februar 2021 aktualisiert von: Central Hospital, Nancy, France
Augenmanifestationen chronisch entzündlicher Darmerkrankungen (IBD): Retrospektive Studie in der Abteilung für Hepato-Gastroenterologie der CHRU in Nancy
Augenschäden finden sich in der 3. Reihe der extraintestinalen Manifestationen (MEI). Potenziell schwerwiegende funktionelle Komplikationen (siehe Uveitis und Blindheitsrisiko), die eine schnelle Behandlung erfordern. Seltene Uveitis in der Literatur (0,5 % – 3 %), Studie an einer großen Stichprobe zur Beurteilung ihre Prävalenz bei Patienten mit IBD am Nancy CHRU und beschreiben alle Augenmanifestationen, die gefunden werden können.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
87
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Erwachsene Patienten wurden wegen IBD im Universitätsklinikum Nancy behandelt und in der Abteilung für Augenheilkunde konsultiert
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Patienten wurden wegen IBD im Universitätsklinikum Nancy behandelt und in der Abteilung für Augenheilkunde konsultiert
Ausschlusskriterien:
- Kleinere Patienten
- Patienten ohne IBD
- Patienten, für die es keine augenärztliche Sprechstunde gibt
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Patienten mit chronisch entzündlichen Darmerkrankungen, die einen Augenarzt konsultieren
|
Suche in Krankenakten nach Gründen für eine augenärztliche Konsultation, funktionellen Anzeichen, klinischen Anzeichen, Behandlung, Merkmalen von IBD
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Frequenz
Zeitfenster: Grundlinie
|
Häufigkeit von Augenmanifestationen bei entzündlichen Darmerkrankungen
|
Grundlinie
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Nummer
Zeitfenster: Grundlinie
|
Anzahl der Uveitis, Skleritis und Episkleritis; Prävalenzberechnung
|
Grundlinie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
12. Dezember 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. Januar 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Februar 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. Februar 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. Februar 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Februar 2021
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HRIPH
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Unentschieden
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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