- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04771039
Oculaire manifestaties van inflammatoire darmaandoeningen
24 februari 2021 bijgewerkt door: Central Hospital, Nancy, France
Oculaire manifestaties van chronische inflammatoire darmziekte (IBD): retrospectieve studie op de afdeling hepato-gastro-enterologie van de CHRU in Nancy
Oogbeschadiging wordt gevonden in de 3e rang van extra-intestinale manifestaties (MEI) Potentieel ernstige functionele complicaties (zie uveïtis en risico op blindheid) die een snelle behandeling vereisen Zeldzame uveïtis in de literatuur (0,5% -3%), onderzoek op een grote steekproef om te beoordelen hun prevalentie bij patiënten met IBD in de CHRU van Nancy en beschrijven alle oculaire manifestaties die kunnen worden gevonden.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
87
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Volwassen patiënten volgden in het Universitair Ziekenhuis van Nancy voor IBD en na overleg op de afdeling oogheelkunde
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënten volgden in het Universitair Ziekenhuis van Nancy voor IBD en na overleg op de afdeling oogheelkunde
Uitsluitingscriteria:
- Minderjarige patiënten
- patiënten zonder IBD
- patiënten voor wie er geen oogheelkundig consult is
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
patiënten met chronische inflammatoire darmaandoeningen die in de oogheelkunde raadpleegden
|
zoeken in medische dossiers naar redenen voor oogheelkundig consult, functionele verschijnselen, klinische verschijnselen, behandeling, kenmerken van IBD
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
frequentie
Tijdsspanne: basislijn
|
frequentie van oculaire manifestaties bij inflammatoire darmaandoeningen
|
basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nummer
Tijdsspanne: basislijn
|
Aantal uveïtis, scleritis en episcleritis; prevalentie berekening
|
basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
12 december 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 januari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 februari 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 februari 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 februari 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 februari 2021
Laatst geverifieerd
1 december 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HRIPH
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .