- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04771039
Manifestazioni oculari della malattia infiammatoria intestinale
24 febbraio 2021 aggiornato da: Central Hospital, Nancy, France
Manifestazioni oculari della malattia infiammatoria cronica intestinale (IBD): studio retrospettivo nel dipartimento di epato-gastroenterologia del Nancy CHRU
Il danno oculare si trova nel 3° rango delle manifestazioni extra intestinali (MEI) Complicanze funzionali potenzialmente gravi (vedi uveite e rischio di cecità) che richiedono una gestione rapida Uveite rara in letteratura (0,5% -3%), studio su un ampio campione per valutare la loro prevalenza nei pazienti con IBD presso il Nancy CHRU e descrivono tutte le manifestazioni oculari che si possono riscontrare.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
87
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti adulti seguiti presso l'ospedale universitario di Nancy per IBD e consultati nel dipartimento di oftalmologia
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti adulti seguiti presso l'ospedale universitario di Nancy per IBD e consultati nel dipartimento di oftalmologia
Criteri di esclusione:
- Pazienti minori
- pazienti senza IBD
- pazienti per i quali non esiste una consulenza oftalmologica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
pazienti con malattia infiammatoria cronica intestinale che hanno consultato in oftalmologia
|
cercare nelle cartelle cliniche i motivi della consultazione oftalmologica, i segni funzionali, i segni clinici, il trattamento, le caratteristiche dell'IBD
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
frequenza
Lasso di tempo: linea di base
|
frequenza delle manifestazioni oculari nella malattia infiammatoria intestinale
|
linea di base
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Numero
Lasso di tempo: linea di base
|
Numero di uveite, sclerite ed episclerite; calcolo della prevalenza
|
linea di base
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
12 dicembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 gennaio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 febbraio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
25 febbraio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 febbraio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 febbraio 2021
Ultimo verificato
1 dicembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HRIPH
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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