- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04771039
Okulære manifestasjoner av inflammatorisk tarmsykdom
24. februar 2021 oppdatert av: Central Hospital, Nancy, France
Okulære manifestasjoner av kronisk inflammatorisk tarmsykdom (IBD): Retrospektiv studie i hepato-gastroenterologisk avdeling ved Nancy CHRU
Øyeskade er funnet i 3. rangering av ekstra intestinale manifestasjoner (MEI) Potensielt alvorlige funksjonelle komplikasjoner (se uveitt og risiko for blindhet) som krever rask behandling Sjelden uveitt i litteraturen (0,5 % -3 %), studie på et stort utvalg for å vurdere deres prevalens hos pasienter med IBD ved Nancy CHRU og beskrive alle okulære manifestasjoner som kan bli funnet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
87
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Voksne pasienter fulgt på Nancy University Hospital for IBD og etter konsultasjon på oftalmologisk avdeling
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne pasienter fulgt på Nancy University Hospital for IBD og etter konsultasjon på oftalmologisk avdeling
Ekskluderingskriterier:
- Mindre pasienter
- pasienter uten IBD
- pasienter som det ikke er oftalmologisk konsultasjon for
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
pasienter med kronisk inflammatorisk tarmsykdom som konsulterte i oftalmologi
|
søk i medisinske filer etter årsaker til oftalmologisk konsultasjon, funksjonelle tegn, kliniske tegn, behandling, kjennetegn ved IBD
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Frekvens
Tidsramme: grunnlinje
|
hyppighet av okulære manifestasjoner ved inflammatorisk tarmsykdom
|
grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall
Tidsramme: grunnlinje
|
Antall uveitt, skleritt og episkleritt; prevalensberegning
|
grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2020
Studiet fullført (Faktiske)
12. desember 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. januar 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. februar 2021
Først lagt ut (Faktiske)
25. februar 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. februar 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. februar 2021
Sist bekreftet
1. desember 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HRIPH
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .