- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04778150
Neinvazivní měření SjvO2 pomocí blízké infračervené spektroskopie u pacientů podstupujících operaci transplantace jater
Vztah mezi neinvazivním měřením saturace jugulárního žilního kyslíku (SjvO2) pomocí blízké infračervené spektroskopie a měřením smíšené venózní saturace kyslíkem (SvO2) u pacientů po transplantaci jater
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
SvO2 měří smíšenou saturaci žil kyslíkem z dolní a horní poloviny těla. K měření Sv02 vyžaduje centrální žilní katétr. SvO2 poskytuje poznatky o rovnováze mezi dodávkou kyslíku a spotřebou kyslíku v těle. Diskutovalo se o zájmu o monitorování SvO2 v anestezii a intenzivní péči. SvO2 je však stále doporučován jako hlavní hemodynamický cíl časné resuscitace kriticky nemocných pacientů. Měření SvO2 přes plicní arteriální katétr je provázeno morbiditou pro jeho invazivitu. Při transplantaci jater je nutné měření SvO2 k adekvátnímu zvládnutí hemodynamiky pacienta, zejména při svorkování portální žíly.
Zdravotnický přístroj VO 100 od Mespere LifeSciences umožňuje neinvazivní měření SjvO2 pomocí techniky NIRS. Saturace jugulárních žil kyslíkem (SjvO2) je měření množství kyslíku zbývajícího v žilním systému poté, co mozek odstranil kyslík, který potřebuje.
Na stejném principu, na jakém byl prokázán pozitivní vztah mezi ScvO2 a SvO2, se vyšetřovatelé snaží prokázat pozitivní vztah mezi SjvO2 a SvO2, aby mohli v budoucnu případně použít SjvO2 měřený pomocí VO 100 jako neinvazivní náhradní SvO2 při transplantaci jater.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Geneva, Švýcarsko, 1211
- University of Geneva
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí pacienti rutinně vybaveni katétrem do plicnice těsně před operací transplantace jater umožňujícím měření SvO2.
Kritéria vyloučení:
- Dospělí pacienti, kteří nejsou vybaveni katétrem plicní tepny pro operaci transplantace jater.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Srovnání žilní saturace kyslíkem
Časové okno: Nepřetržitě během operace transplantace jater
|
Porovnání hodnot SvO2 z krve katetru plicní tepny a hodnot SjvO2 z VO 100 (% saturace kyslíkem)
|
Nepřetržitě během operace transplantace jater
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Eduardo Schiffer, MD, Head of anesthesia for liver transplantation surgery
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- SJVO2 vs SVO2
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Transplantace; Selhání, játra
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaStaženoPacienti s rakovinou podstupující transplantaci kmenových buněk (RCT of ACP for Transplant)
-
Baylor College of MedicinePatient-Centered Outcomes Research Institute; M.D. Anderson Cancer Center; The... a další spolupracovníciDokončenoSrdeční selhání v konečné fázi | Bridge-to-Transplant LVAD Placement (BTT) | Umístění cílové terapie LVAD (DT) | Odmítnutí umístění LVAD (odmítači) | Pečovatelé LVADSpojené státy