Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neinvazivní měření SjvO2 pomocí blízké infračervené spektroskopie u pacientů podstupujících operaci transplantace jater

7. května 2024 aktualizováno: Eduardo Schiffer, University Hospital, Geneva

Vztah mezi neinvazivním měřením saturace jugulárního žilního kyslíku (SjvO2) pomocí blízké infračervené spektroskopie a měřením smíšené venózní saturace kyslíkem (SvO2) u pacientů po transplantaci jater

Smíšená venózní saturace kyslíkem (SvO2) je důležitým parametrem v managementu pacienta při transplantaci jater, zejména při svorkování portální žíly. Jediným způsobem, jak to změřit, je použít katétr z plicní tepny. Pokud se autorům podaří prokázat pozitivní vztah mezi invazivním měřením SvO2 a neinvazivním měřením saturace jugulární žilní kyslíkem (SjvO2) pomocí zdravotnického zařízení VO 100, bude možné použít SjvO2 jako neinvazivní náhradu SvO2 u pacientů při transplantaci jater.

Přehled studie

Detailní popis

SvO2 měří smíšenou saturaci žil kyslíkem z dolní a horní poloviny těla. K měření Sv02 vyžaduje centrální žilní katétr. SvO2 poskytuje poznatky o rovnováze mezi dodávkou kyslíku a spotřebou kyslíku v těle. Diskutovalo se o zájmu o monitorování SvO2 v anestezii a intenzivní péči. SvO2 je však stále doporučován jako hlavní hemodynamický cíl časné resuscitace kriticky nemocných pacientů. Měření SvO2 přes plicní arteriální katétr je provázeno morbiditou pro jeho invazivitu. Při transplantaci jater je nutné měření SvO2 k adekvátnímu zvládnutí hemodynamiky pacienta, zejména při svorkování portální žíly.

Zdravotnický přístroj VO 100 od Mespere LifeSciences umožňuje neinvazivní měření SjvO2 pomocí techniky NIRS. Saturace jugulárních žil kyslíkem (SjvO2) je měření množství kyslíku zbývajícího v žilním systému poté, co mozek odstranil kyslík, který potřebuje.

Na stejném principu, na jakém byl prokázán pozitivní vztah mezi ScvO2 a SvO2, se vyšetřovatelé snaží prokázat pozitivní vztah mezi SjvO2 a SvO2, aby mohli v budoucnu případně použít SjvO2 měřený pomocí VO 100 jako neinvazivní náhradní SvO2 při transplantaci jater.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

20

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Geneva, Švýcarsko, 1211
        • University of Geneva

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí pacienti podstupující transplantaci jater, u kterých je měření SvO2 vyžadováno zejména při svorkování portální žíly.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti rutinně vybaveni katétrem do plicnice těsně před operací transplantace jater umožňujícím měření SvO2.

Kritéria vyloučení:

  • Dospělí pacienti, kteří nejsou vybaveni katétrem plicní tepny pro operaci transplantace jater.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Srovnání žilní saturace kyslíkem
Časové okno: Nepřetržitě během operace transplantace jater
Porovnání hodnot SvO2 z krve katetru plicní tepny a hodnot SjvO2 z VO 100 (% saturace kyslíkem)
Nepřetržitě během operace transplantace jater

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Eduardo Schiffer, MD, Head of anesthesia for liver transplantation surgery

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2023

Primární dokončení (Aktuální)

30. října 2023

Dokončení studie (Aktuální)

30. ledna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. února 2021

První zveřejněno (Aktuální)

2. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • SJVO2 vs SVO2

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Transplantace; Selhání, játra

  • Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
    Staženo
    Pacienti s rakovinou podstupující transplantaci kmenových buněk (RCT of ACP for Transplant)
  • Baylor College of Medicine
    Patient-Centered Outcomes Research Institute; M.D. Anderson Cancer Center; The... a další spolupracovníci
    Dokončeno
    Srdeční selhání v konečné fázi | Bridge-to-Transplant LVAD Placement (BTT) | Umístění cílové terapie LVAD (DT) | Odmítnutí umístění LVAD (odmítači) | Pečovatelé LVAD
    Spojené státy
Předplatit