Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Niet-invasieve meting van SjvO2 met behulp van nabij-infraroodspectroscopie bij patiënten die een levertransplantatie ondergaan

7 mei 2024 bijgewerkt door: Eduardo Schiffer, University Hospital, Geneva

Relatie tussen niet-invasieve meting van jugulaire veneuze zuurstofverzadiging (SjvO2) met behulp van nabij-infraroodspectroscopie en meting van gemengde veneuze zuurstofverzadiging (SvO2) bij patiënten die een levertransplantatie ondergaan

Gemengde veneuze zuurstofverzadiging (SvO2) is een belangrijke parameter bij de behandeling van de patiënt tijdens levertransplantatiechirurgie, met name tijdens het afklemmen van de poortader. De enige manier om het te meten is door een longslagaderkatheter te gebruiken. Als de auteurs een positieve relatie kunnen aantonen tussen invasieve SvO2-meting en niet-invasieve jugulaire veneuze zuurstofverzadiging (SjvO2) meting met VO 100 medisch hulpmiddel, zal het mogelijk zijn om SjvO2 te gebruiken als een niet-invasieve surrogaat van SvO2 bij patiënten tijdens levertransplantatiechirurgie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

SvO2 meet de gemengde veneuze zuurstofverzadiging van de onderste en bovenste helft van het lichaam. Om te worden gemeten, heeft Sv02 een centraal veneuze katheter nodig. SvO2 geeft kennis over de balans tussen de aanvoer van zuurstof en het zuurstofverbruik in het lichaam. Interesse in SvO2-monitoring bij anesthesie en intensive care is besproken. SvO2 wordt echter nog steeds aanbevolen als een belangrijk hemodynamisch doelwit voor vroege reanimatie van ernstig zieke patiënten. SvO2-meting via een pulmonale arteriekatheter gaat gepaard met morbiditeit vanwege de invasiviteit ervan. Tijdens levertransplantatiechirurgie is meting van SvO2 vereist om de hemodynamica van de patiënt adequaat te beheersen, vooral tijdens portale veneuze afklemming.

Het medische apparaat VO 100 van Mespere LifeSciences maakt een niet-invasieve meting van SjvO2 mogelijk met behulp van de NIRS-techniek. Jugulaire veneuze zuurstofverzadiging (SjvO2) is een meting van de hoeveelheid zuurstof die in het veneuze systeem achterblijft nadat de hersenen de zuurstof hebben verwijderd die ze nodig hebben.

Op basis van hetzelfde principe dat een positieve relatie tussen ScvO2 en SvO2 is aangetoond, proberen de onderzoekers een positieve relatie aan te tonen tussen SjvO2 en SvO2 om in de toekomst mogelijk SjvO2 gemeten door VO 100 te gebruiken als een niet-invasief surrogaat van SvO2 tijdens levertransplantatiechirurgie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

20

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zwitserland
      • Geneva, Zwitserland, 1211
        • University of Geneva

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen patiënten die een levertransplantatie ondergaan en bij wie meting van SvO2 nodig is, met name tijdens het afklemmen van de poortader.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen patiënten die routinematig worden uitgerust met een pulmonale arteriekatheter vlak voor een levertransplantatie, waardoor SvO2-meting mogelijk is.

Uitsluitingscriteria:

  • Volwassen patiënten die niet zijn uitgerust met een pulmonale arteriekatheter voor levertransplantatiechirurgie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vergelijking van veneuze zuurstofverzadiging
Tijdsspanne: Continu tijdens levertransplantatiechirurgie
Vergelijking van SvO2-waarden uit bloed van een longslagaderkatheter en SjvO2-waarden uit de VO 100 (% zuurstofverzadiging)
Continu tijdens levertransplantatiechirurgie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Geneva

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Eduardo Schiffer, MD, Head of anesthesia for liver transplantation surgery

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 oktober 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 januari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 februari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 februari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 maart 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • SJVO2 vs SVO2

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren