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Misurazione non invasiva di SjvO2 mediante spettroscopia nel vicino infrarosso in pazienti sottoposti a intervento chirurgico di trapianto di fegato

7 maggio 2024 aggiornato da: Eduardo Schiffer, University Hospital, Geneva

Relazione tra la misurazione non invasiva della saturazione dell'ossigeno venoso giugulare (SjvO2) utilizzando la spettroscopia nel vicino infrarosso e la misurazione della saturazione venosa mista dell'ossigeno (SvO2) in pazienti sottoposti a trapianto di fegato

La saturazione di ossigeno venoso misto (SvO2) è un parametro importante nella gestione del paziente durante l'intervento chirurgico di trapianto di fegato, in particolare durante il clampaggio della vena porta. L'unico modo per misurarlo è usare un catetere in arteria polmonare. Se gli autori possono mostrare una relazione positiva tra la misurazione invasiva di SvO2 e la misurazione non invasiva della saturazione dell'ossigeno venoso giugulare (SjvO2) con il dispositivo medico VO 100, sarà possibile utilizzare SjvO2 come surrogato non invasivo di SvO2 nei pazienti durante l'intervento chirurgico di trapianto di fegato.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

SvO2 misura la saturazione di ossigeno venoso misto dalla metà inferiore e superiore del corpo. Per essere misurato, Sv02 richiede un catetere venoso centrale. SvO2 fornisce informazioni sull'equilibrio tra la fornitura di ossigeno e il consumo di ossigeno nel corpo. L'interesse per il monitoraggio della SvO2 in anestesia e terapia intensiva è stato dibattuto. Tuttavia, la SvO2 è ancora raccomandata come principale obiettivo emodinamico della rianimazione precoce di pazienti critici. La misurazione della SvO2 attraverso il catetere dell'arteria polmonare è accompagnata da morbilità dovuta alla sua invasività. Durante l'intervento chirurgico di trapianto di fegato, è necessaria la misurazione della SvO2 per gestire adeguatamente l'emodinamica del paziente, in particolare durante il clampaggio venoso portale.

Il dispositivo medico VO 100 di Mespere LifeSciences consente una misurazione non invasiva di SjvO2 utilizzando la tecnica NIRS. La saturazione dell'ossigeno venoso giugulare (SjvO2) è una misura della quantità di ossigeno rimasta nel sistema venoso dopo che il cervello ha rimosso l'ossigeno di cui ha bisogno.

Sulla base dello stesso principio che è stata dimostrata una relazione positiva tra ScvO2 e SvO2, ciò che i ricercatori stanno cercando di fare è mostrare una relazione positiva tra SjvO2 e SvO2 al fine di utilizzare possibilmente in futuro SjvO2 misurato da VO 100 come surrogato non invasivo di SvO2 durante un intervento chirurgico di trapianto di fegato.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

20

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Geneva, Svizzera, 1211
        • University of Geneva

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti adulti sottoposti a intervento chirurgico di trapianto di fegato per i quali è richiesta la misurazione della SvO2 soprattutto durante il clampaggio della vena porta.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti adulti abitualmente dotati di un catetere arterioso polmonare appena prima dell'intervento chirurgico di trapianto di fegato che consente la misurazione della SvO2.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti adulti non dotati di catetere arterioso polmonare per intervento chirurgico di trapianto di fegato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confronto della saturazione di ossigeno venoso
Lasso di tempo: Continuamente durante l'intervento chirurgico di trapianto di fegato
Confronto dei valori di SvO2 dal sangue del catetere dell'arteria polmonare e dei valori di SjvO2 dal VO 100 (% di saturazione di ossigeno)
Continuamente durante l'intervento chirurgico di trapianto di fegato

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Eduardo Schiffer, MD, Head of anesthesia for liver transplantation surgery

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2023

Completamento primario (Effettivo)

30 ottobre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

30 gennaio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 febbraio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 febbraio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

2 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SJVO2 vs SVO2

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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