- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04778150
Misurazione non invasiva di SjvO2 mediante spettroscopia nel vicino infrarosso in pazienti sottoposti a intervento chirurgico di trapianto di fegato
Relazione tra la misurazione non invasiva della saturazione dell'ossigeno venoso giugulare (SjvO2) utilizzando la spettroscopia nel vicino infrarosso e la misurazione della saturazione venosa mista dell'ossigeno (SvO2) in pazienti sottoposti a trapianto di fegato
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
SvO2 misura la saturazione di ossigeno venoso misto dalla metà inferiore e superiore del corpo. Per essere misurato, Sv02 richiede un catetere venoso centrale. SvO2 fornisce informazioni sull'equilibrio tra la fornitura di ossigeno e il consumo di ossigeno nel corpo. L'interesse per il monitoraggio della SvO2 in anestesia e terapia intensiva è stato dibattuto. Tuttavia, la SvO2 è ancora raccomandata come principale obiettivo emodinamico della rianimazione precoce di pazienti critici. La misurazione della SvO2 attraverso il catetere dell'arteria polmonare è accompagnata da morbilità dovuta alla sua invasività. Durante l'intervento chirurgico di trapianto di fegato, è necessaria la misurazione della SvO2 per gestire adeguatamente l'emodinamica del paziente, in particolare durante il clampaggio venoso portale.
Il dispositivo medico VO 100 di Mespere LifeSciences consente una misurazione non invasiva di SjvO2 utilizzando la tecnica NIRS. La saturazione dell'ossigeno venoso giugulare (SjvO2) è una misura della quantità di ossigeno rimasta nel sistema venoso dopo che il cervello ha rimosso l'ossigeno di cui ha bisogno.
Sulla base dello stesso principio che è stata dimostrata una relazione positiva tra ScvO2 e SvO2, ciò che i ricercatori stanno cercando di fare è mostrare una relazione positiva tra SjvO2 e SvO2 al fine di utilizzare possibilmente in futuro SjvO2 misurato da VO 100 come surrogato non invasivo di SvO2 durante un intervento chirurgico di trapianto di fegato.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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-
Geneva, Svizzera, 1211
- University of Geneva
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti adulti abitualmente dotati di un catetere arterioso polmonare appena prima dell'intervento chirurgico di trapianto di fegato che consente la misurazione della SvO2.
Criteri di esclusione:
- Pazienti adulti non dotati di catetere arterioso polmonare per intervento chirurgico di trapianto di fegato.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Confronto della saturazione di ossigeno venoso
Lasso di tempo: Continuamente durante l'intervento chirurgico di trapianto di fegato
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Confronto dei valori di SvO2 dal sangue del catetere dell'arteria polmonare e dei valori di SjvO2 dal VO 100 (% di saturazione di ossigeno)
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Continuamente durante l'intervento chirurgico di trapianto di fegato
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Eduardo Schiffer, MD, Head of anesthesia for liver transplantation surgery
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- SJVO2 vs SVO2
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