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Nicht-invasive Messung von SjvO2 mittels Nahinfrarotspektroskopie bei Patienten, die sich einer Lebertransplantation unterziehen

7. Mai 2024 aktualisiert von: Eduardo Schiffer, University Hospital, Geneva

Zusammenhang zwischen der nicht-invasiven Messung der jugularvenösen Sauerstoffsättigung (SjvO2) mittels Nahinfrarot-Spektroskopie und der Messung der gemischten venösen Sauerstoffsättigung (SvO2) bei Patienten, die sich einer Lebertransplantation unterziehen

Die gemischte venöse Sauerstoffsättigung (SvO2) ist ein wichtiger Parameter bei der Behandlung des Patienten während einer Lebertransplantationsoperation, insbesondere während des Abklemmens der Pfortader. Die einzige Möglichkeit, es zu messen, ist die Verwendung eines Pulmonalarterienkatheters. Wenn die Autoren eine positive Beziehung zwischen der invasiven SvO2-Messung und der nichtinvasiven Messung der jugularvenösen Sauerstoffsättigung (SjvO2) mit dem medizinischen Gerät VO 100 nachweisen können, wird es möglich sein, SjvO2 als nichtinvasiven Ersatz für SvO2 bei Patienten während einer Lebertransplantation zu verwenden.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

SvO2 misst die gemischte venöse Sauerstoffsättigung der unteren und oberen Körperhälfte. Zur Messung von Sv02 ist ein zentralvenöser Katheter erforderlich. SvO2 gibt Auskunft über das Gleichgewicht zwischen Sauerstoffzufuhr und Sauerstoffverbrauch im Körper. Das Interesse an der SvO2-Überwachung in der Anästhesie und Intensivpflege wurde diskutiert. SvO2 wird jedoch nach wie vor als wichtiges hämodynamisches Ziel der frühen Reanimation kritisch kranker Patienten empfohlen. Die SvO2-Messung durch einen Pulmonalarterienkatheter ist aufgrund ihrer Invasivität mit Morbidität verbunden. Während einer Lebertransplantationsoperation ist die Messung von SvO2 erforderlich, um die Hämodynamik des Patienten angemessen zu steuern, insbesondere während einer Portalvenenklemme.

Das medizinische Gerät VO 100 von Mespere LifeSciences ermöglicht eine nicht-invasive Messung von SjvO2 mit der NIRS-Technik. Die jugularvenöse Sauerstoffsättigung (SjvO2) ist ein Maß für die Sauerstoffmenge, die im Venensystem verbleibt, nachdem das Gehirn den benötigten Sauerstoff entfernt hat.

Auf dem gleichen Prinzip, dass eine positive Beziehung zwischen ScvO2 und SvO2 gezeigt wurde, versuchen die Forscher, eine positive Beziehung zwischen SjvO2 und SvO2 zu zeigen, um möglicherweise in Zukunft SjvO2, gemessen durch VO 100, als nicht-invasiven Ersatz zu verwenden von SvO2 während einer Lebertransplantationsoperation.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Geneva, Schweiz, 1211
        • University of Geneva

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Erwachsene Patienten, die sich einer Lebertransplantation unterziehen und bei denen eine SvO2-Messung insbesondere während der Pfortaderklemmung erforderlich ist.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Patienten, die routinemäßig mit einem Pulmonalarterienkatheter kurz vor einer Lebertransplantation ausgestattet werden, um die SvO2-Messung zu ermöglichen.

Ausschlusskriterien:

  • Erwachsene Patienten, die nicht mit einem Pulmonalarterienkatheter für Lebertransplantationsoperationen ausgestattet sind.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleich der venösen Sauerstoffsättigung
Zeitfenster: Kontinuierlich während einer Lebertransplantation
Vergleich der SvO2-Werte aus Pulmonalarterienkatheterblut und SjvO2-Werten aus dem VO 100 (% Sauerstoffsättigung)
Kontinuierlich während einer Lebertransplantation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Eduardo Schiffer, MD, Head of anesthesia for liver transplantation surgery

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Oktober 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Januar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Februar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Februar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. März 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • SJVO2 vs SVO2

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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