- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04778150
Nicht-invasive Messung von SjvO2 mittels Nahinfrarotspektroskopie bei Patienten, die sich einer Lebertransplantation unterziehen
Zusammenhang zwischen der nicht-invasiven Messung der jugularvenösen Sauerstoffsättigung (SjvO2) mittels Nahinfrarot-Spektroskopie und der Messung der gemischten venösen Sauerstoffsättigung (SvO2) bei Patienten, die sich einer Lebertransplantation unterziehen
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
SvO2 misst die gemischte venöse Sauerstoffsättigung der unteren und oberen Körperhälfte. Zur Messung von Sv02 ist ein zentralvenöser Katheter erforderlich. SvO2 gibt Auskunft über das Gleichgewicht zwischen Sauerstoffzufuhr und Sauerstoffverbrauch im Körper. Das Interesse an der SvO2-Überwachung in der Anästhesie und Intensivpflege wurde diskutiert. SvO2 wird jedoch nach wie vor als wichtiges hämodynamisches Ziel der frühen Reanimation kritisch kranker Patienten empfohlen. Die SvO2-Messung durch einen Pulmonalarterienkatheter ist aufgrund ihrer Invasivität mit Morbidität verbunden. Während einer Lebertransplantationsoperation ist die Messung von SvO2 erforderlich, um die Hämodynamik des Patienten angemessen zu steuern, insbesondere während einer Portalvenenklemme.
Das medizinische Gerät VO 100 von Mespere LifeSciences ermöglicht eine nicht-invasive Messung von SjvO2 mit der NIRS-Technik. Die jugularvenöse Sauerstoffsättigung (SjvO2) ist ein Maß für die Sauerstoffmenge, die im Venensystem verbleibt, nachdem das Gehirn den benötigten Sauerstoff entfernt hat.
Auf dem gleichen Prinzip, dass eine positive Beziehung zwischen ScvO2 und SvO2 gezeigt wurde, versuchen die Forscher, eine positive Beziehung zwischen SjvO2 und SvO2 zu zeigen, um möglicherweise in Zukunft SjvO2, gemessen durch VO 100, als nicht-invasiven Ersatz zu verwenden von SvO2 während einer Lebertransplantationsoperation.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Geneva, Schweiz, 1211
- University of Geneva
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Patienten, die routinemäßig mit einem Pulmonalarterienkatheter kurz vor einer Lebertransplantation ausgestattet werden, um die SvO2-Messung zu ermöglichen.
Ausschlusskriterien:
- Erwachsene Patienten, die nicht mit einem Pulmonalarterienkatheter für Lebertransplantationsoperationen ausgestattet sind.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Vergleich der venösen Sauerstoffsättigung
Zeitfenster: Kontinuierlich während einer Lebertransplantation
|
Vergleich der SvO2-Werte aus Pulmonalarterienkatheterblut und SjvO2-Werten aus dem VO 100 (% Sauerstoffsättigung)
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Kontinuierlich während einer Lebertransplantation
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Eduardo Schiffer, MD, Head of anesthesia for liver transplantation surgery
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- SJVO2 vs SVO2
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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