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Mesure non invasive de la SjvO2 à l'aide de la spectroscopie proche infrarouge chez les patients subissant une chirurgie de transplantation hépatique

7 mai 2024 mis à jour par: Eduardo Schiffer, University Hospital, Geneva

Relation entre la mesure non invasive de la saturation veineuse jugulaire en oxygène (SjvO2) à l'aide de la spectroscopie proche infrarouge et la mesure de la saturation veineuse mixte en oxygène (SvO2) chez les patients subissant une chirurgie de transplantation hépatique

La saturation veineuse mixte en oxygène (SvO2) est un paramètre important dans la prise en charge du patient lors de la chirurgie de transplantation hépatique, en particulier lors du clampage de la veine porte. La seule façon de le mesurer est d'utiliser un cathéter artériel pulmonaire. Si les auteurs peuvent montrer une relation positive entre la mesure invasive de la SvO2 et la mesure non invasive de la saturation veineuse jugulaire en oxygène (SjvO2) avec le dispositif médical VO 100, il sera possible d'utiliser la SjvO2 comme substitut non invasif de la SvO2 chez les patients pendant la chirurgie de transplantation hépatique.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La SvO2 mesure la saturation en oxygène veineux mixte de la moitié inférieure et supérieure du corps. Pour être mesuré, Sv02 nécessite un cathéter veineux central. SvO2 donne des connaissances sur l'équilibre entre l'apport d'oxygène et la consommation d'oxygène dans le corps. L'intérêt pour la surveillance de la SvO2 en anesthésie et en soins intensifs a été débattu. Cependant, la SvO2 est toujours recommandée comme cible hémodynamique majeure de la réanimation précoce des patients gravement malades. La mesure de la SvO2 par cathéter artériel pulmonaire s'accompagne d'une morbidité due à son caractère invasif. Lors d'une chirurgie de transplantation hépatique, la mesure de la SvO2 est nécessaire pour gérer correctement l'hémodynamique du patient, en particulier lors du clampage veineux portal.

Le dispositif médical VO 100 de Mespere LifeSciences permet une mesure non invasive de SjvO2 en utilisant la technique NIRS. La saturation veineuse jugulaire en oxygène (SjvO2) est une mesure de la quantité d'oxygène restant dans le système veineux après que le cerveau a retiré l'oxygène dont il a besoin.

Sur le même principe qu'une relation positive entre ScvO2 et SvO2 a été montrée, ce que les chercheurs essaient de faire est de montrer une relation positive entre SjvO2 et SvO2 afin d'utiliser éventuellement à l'avenir SjvO2 mesuré par VO 100 comme substitut non invasif de SvO2 lors d'une greffe de foie.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

20

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Geneva, Suisse, 1211
        • University of Geneva

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients adultes subissant une chirurgie de transplantation hépatique pour lesquels la mesure de la SvO2 est requise en particulier lors du clampage de la veine porte.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients adultes systématiquement équipés d'un cathéter artériel pulmonaire juste avant une greffe de foie permettant la mesure de la SvO2.

Critère d'exclusion:

  • Patients adultes non équipés de cathéter artériel pulmonaire pour la chirurgie de transplantation hépatique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comparaison de la saturation veineuse en oxygène
Délai: En continu pendant la chirurgie de transplantation hépatique
Comparaison des valeurs de SvO2 du sang du cathéter artériel pulmonaire et des valeurs de SjvO2 du VO 100 (% de saturation en oxygène)
En continu pendant la chirurgie de transplantation hépatique

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Eduardo Schiffer, MD, Head of anesthesia for liver transplantation surgery

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2023

Achèvement primaire (Réel)

30 octobre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

30 janvier 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 février 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 février 2021

Première publication (Réel)

2 mars 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • SJVO2 vs SVO2

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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