- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04778150
Mesure non invasive de la SjvO2 à l'aide de la spectroscopie proche infrarouge chez les patients subissant une chirurgie de transplantation hépatique
Relation entre la mesure non invasive de la saturation veineuse jugulaire en oxygène (SjvO2) à l'aide de la spectroscopie proche infrarouge et la mesure de la saturation veineuse mixte en oxygène (SvO2) chez les patients subissant une chirurgie de transplantation hépatique
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
La SvO2 mesure la saturation en oxygène veineux mixte de la moitié inférieure et supérieure du corps. Pour être mesuré, Sv02 nécessite un cathéter veineux central. SvO2 donne des connaissances sur l'équilibre entre l'apport d'oxygène et la consommation d'oxygène dans le corps. L'intérêt pour la surveillance de la SvO2 en anesthésie et en soins intensifs a été débattu. Cependant, la SvO2 est toujours recommandée comme cible hémodynamique majeure de la réanimation précoce des patients gravement malades. La mesure de la SvO2 par cathéter artériel pulmonaire s'accompagne d'une morbidité due à son caractère invasif. Lors d'une chirurgie de transplantation hépatique, la mesure de la SvO2 est nécessaire pour gérer correctement l'hémodynamique du patient, en particulier lors du clampage veineux portal.
Le dispositif médical VO 100 de Mespere LifeSciences permet une mesure non invasive de SjvO2 en utilisant la technique NIRS. La saturation veineuse jugulaire en oxygène (SjvO2) est une mesure de la quantité d'oxygène restant dans le système veineux après que le cerveau a retiré l'oxygène dont il a besoin.
Sur le même principe qu'une relation positive entre ScvO2 et SvO2 a été montrée, ce que les chercheurs essaient de faire est de montrer une relation positive entre SjvO2 et SvO2 afin d'utiliser éventuellement à l'avenir SjvO2 mesuré par VO 100 comme substitut non invasif de SvO2 lors d'une greffe de foie.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Geneva, Suisse, 1211
- University of Geneva
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes systématiquement équipés d'un cathéter artériel pulmonaire juste avant une greffe de foie permettant la mesure de la SvO2.
Critère d'exclusion:
- Patients adultes non équipés de cathéter artériel pulmonaire pour la chirurgie de transplantation hépatique.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comparaison de la saturation veineuse en oxygène
Délai: En continu pendant la chirurgie de transplantation hépatique
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Comparaison des valeurs de SvO2 du sang du cathéter artériel pulmonaire et des valeurs de SjvO2 du VO 100 (% de saturation en oxygène)
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En continu pendant la chirurgie de transplantation hépatique
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Eduardo Schiffer, MD, Head of anesthesia for liver transplantation surgery
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- SJVO2 vs SVO2
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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