- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04778150
Ikke-invasiv måling av SjvO2 ved bruk av nær infrarød spektroskopi hos pasienter som gjennomgår levertransplantasjonskirurgi
Forholdet mellom ikke-invasiv måling av jugulær venøs oksygenmetning (SjvO2) ved bruk av nær infrarød spektroskopi og måling av blandet venøs metning av oksygen (SvO2) hos pasienter som gjennomgår levertransplantasjonskirurgi
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
SvO2 måler blandet venøs oksygenmetning fra nedre og øvre halvdel av kroppen. For å bli målt krever Sv02 et sentralt venekateter. SvO2 gir kunnskap om balansen mellom tilførsel av oksygen og oksygenforbruk i kroppen. Interessen for SvO2-overvåking innen anestesi og kritisk omsorg har vært omdiskutert. SvO2 er imidlertid fortsatt anbefalt som et stort hemodynamisk mål for tidlig gjenopplivning av kritisk syke pasienter. SvO2-måling gjennom lungearteriekateter er ledsaget av sykelighet på grunn av invasivitet. Under levertransplantasjonskirurgi er måling av SvO2 nødvendig for å håndtere hemodynamikken til pasienten på en adekvat måte, spesielt under portvenøs fastklemming.
VO 100 medisinsk utstyr fra Mespere LifeSciences tillater en ikke-invasiv måling av SjvO2 ved bruk av NIRS-teknikken. Jugulær venøs oksygenmetning (SjvO2) er en måling av mengden oksygen som er igjen i venesystemet etter at hjernen har fjernet oksygenet den trenger.
På samme prinsipp som en positiv sammenheng mellom ScvO2 og SvO2 er vist, er det etterforskerne prøver å gjøre å vise en positiv sammenheng mellom SjvO2 og SvO2 for eventuelt å bruke i fremtiden SjvO2 målt med VO 100 som et ikke-invasivt surrogat av SvO2 under levertransplantasjonskirurgi.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Geneva, Sveits, 1211
- University of Geneva
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne pasienter er rutinemessig utstyrt med et lungearteriekateter rett før levertransplantasjonsoperasjon som tillater SvO2-måling.
Ekskluderingskriterier:
- Voksne pasienter som ikke er utstyrt med lungearteriekateter for levertransplantasjonskirurgi.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning av venøs oksygenmetning
Tidsramme: Kontinuerlig under levertransplantasjonskirurgi
|
Sammenligning av SvO2-verdier fra pulmonalarteriekateterblod og SjvO2-verdier fra VO 100 (% oksygenmetning)
|
Kontinuerlig under levertransplantasjonskirurgi
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Eduardo Schiffer, MD, Head of anesthesia for liver transplantation surgery
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- SJVO2 vs SVO2
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .