- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04778150
Icke-invasiv mätning av SjvO2 med hjälp av nära infraröd spektroskopi hos patienter som genomgår levertransplantationskirurgi
Förhållandet mellan icke-invasiv mätning av jugulär venös syremättnad (SjvO2) med användning av nära infraröd spektroskopi och mätning av blandad venös mättnad av syre (SvO2) hos patienter som genomgår levertransplantationskirurgi
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
SvO2 mäter blandad venös syremättnad från den nedre och övre halvan av kroppen. För att mätas kräver Sv02 en central venkateter. SvO2 ger kunskap om balansen mellan tillförsel av syre och syreförbrukning i kroppen. Intresset för SvO2-övervakning inom anestesi och intensivvård har diskuterats. SvO2 rekommenderas dock fortfarande som ett stort hemodynamiskt mål för tidig återupplivning av kritiskt sjuka patienter. SvO2-mätning genom lungartärkateter åtföljs av sjuklighet på grund av dess invasivitet. Under levertransplantationskirurgi krävs mätning av SvO2 för att hantera hemodynamiken hos patienten på ett adekvat sätt, särskilt under portvenös fastklämning.
VO 100 medicinsk utrustning från Mespere LifeSciences möjliggör en icke-invasiv mätning av SjvO2 med NIRS-tekniken. Jugulär venös syremättnad (SjvO2) är ett mått på mängden syre som finns kvar i vensystemet efter att hjärnan har tagit bort det syre som den behöver.
På samma princip som ett positivt samband mellan ScvO2 och SvO2 har visats, är vad utredarna försöker göra att visa ett positivt samband mellan SjvO2 och SvO2 för att i framtiden eventuellt använda SjvO2 mätt med VO 100 som ett icke-invasivt surrogat av SvO2 under levertransplantationskirurgi.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Geneva, Schweiz, 1211
- University of Geneva
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna patienter är rutinmässigt utrustade med en lungartärkateter strax före levertransplantationsoperation som möjliggör SvO2-mätning.
Exklusions kriterier:
- Vuxna patienter som inte är utrustade med lungartärkateter för levertransplantationskirurgi.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Jämförelse av venös syremättnad
Tidsram: Kontinuerligt under levertransplantationskirurgi
|
Jämförelse av SvO2-värden från lungartärkateterblod och SjvO2-värden från VO 100 (% syremättnad)
|
Kontinuerligt under levertransplantationskirurgi
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Eduardo Schiffer, MD, Head of anesthesia for liver transplantation surgery
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- SJVO2 vs SVO2
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .