- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04778150
Неинвазивное измерение SjvO2 с использованием ближней инфракрасной спектроскопии у пациентов, перенесших операцию по трансплантации печени
Взаимосвязь между неинвазивным измерением насыщения кислородом яремной вены (SjvO2) с использованием спектроскопии в ближнем инфракрасном диапазоне и измерением насыщения кислородом смешанной венозной крови (SvO2) у пациентов, перенесших операцию по трансплантации печени
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
SvO2 измеряет насыщение смешанной венозной крови кислородом в нижней и верхней половине тела. Для измерения Sv02 требуется центральный венозный катетер. SvO2 дает знания о балансе между доставкой кислорода и потреблением кислорода в организме. Обсуждается интерес к мониторингу SvO2 при анестезии и интенсивной терапии. Тем не менее, SvO2 по-прежнему рекомендуется в качестве основной гемодинамической мишени для ранней реанимации пациентов в критическом состоянии. Измерение SvO2 через катетер легочной артерии сопряжено с болезненностью из-за его инвазивности. Во время операции по пересадке печени измерение SvO2 необходимо для адекватного управления гемодинамикой пациента, особенно во время пережатия воротной вены.
Медицинское устройство VO 100 от Mespere LifeSciences позволяет проводить неинвазивное измерение SjvO2 с использованием метода NIRS. Сатурация яремной вены кислородом (SjvO2) — это измерение количества кислорода, оставшегося в венозной системе после того, как мозг удалил кислород, в котором он нуждался.
По тому же принципу, что была показана положительная связь между ScvO2 и SvO2, исследователи пытаются показать положительную связь между SjvO2 и SvO2, чтобы, возможно, использовать в будущем SjvO2, измеренный с помощью VO 100, в качестве неинвазивного заменителя. SvO2 во время операции по трансплантации печени.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Geneva, Швейцария, 1211
- University of Geneva
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Взрослым пациентам обычно ставят катетер в легочную артерию непосредственно перед операцией по пересадке печени, что позволяет измерять SvO2.
Критерий исключения:
- Взрослые пациенты, не оснащенные катетером легочной артерии для операции по трансплантации печени.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение венозного насыщения кислородом
Временное ограничение: Непрерывно во время операции по трансплантации печени
|
Сравнение значений SvO2 из крови катетера легочной артерии и значений SjvO2 из VO 100 (% насыщения кислородом)
|
Непрерывно во время операции по трансплантации печени
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Eduardo Schiffer, MD, Head of anesthesia for liver transplantation surgery
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- SJVO2 vs SVO2
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .